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आईडीफ्लू - फ्लू का टीका

IDflu क्या है?

IDflu पूर्व-भरे सिरिंजों में इंजेक्शन के लिए निलंबन में उपलब्ध एक टीका है। इसमें फ्लू वायरस के अंश शामिल हैं जो निष्क्रिय (मारे गए) हैं। IDflu में तीन अलग-अलग इन्फ्लूएंजा वायरस (इन्फ्लूएंजा) उपभेद (यानी ए / न्यू कैलेडोनिया / 20/99, ए / विस्कॉन्सिन / 67/2005 और बी / मलेशिया / 2506/2004) शामिल हैं।

IDflu किसके लिए उपयोग किया जाता है?

आईडीफ्लू का उपयोग वयस्कों के प्रभाव के खिलाफ टीकाकरण के लिए किया जाता है, विशेष रूप से उन लोगों में जो बीमारी के विकास की जटिलताओं का अधिक जोखिम रखते हैं। वैक्सीन का उपयोग आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए। 59 वर्ष की आयु तक वयस्क सबसे कम एकाग्रता (प्रत्येक वायरल स्ट्रेन के 9 माइक्रोग्राम वाले) प्राप्त करते हैं। 60 या अधिक आयु के लोग उच्चतम एकाग्रता प्राप्त करते हैं (प्रत्येक वायरल स्ट्रेन के 15 माइक्रोग्राम वाले)।

वैक्सीन केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

IDflu का उपयोग कैसे करें?

आईडीफ्लू को एक विशेष सूक्ष्मजीव प्रणाली के माध्यम से "इंट्रैडरमल" द्वारा त्वचा की सतही परत में एक इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है। अनुशंसित खुराक साइट कंधे है।

IDflu कैसे काम करता है?

आईडीफ्लू एक वैक्सीन है। वैक्सीन प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "शिक्षण" करके एक बीमारी से बचाव करती है। IDflu में तीन अलग-अलग इन्फ्लूएंजा वायरस उपभेदों के टुकड़े होते हैं। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस के टुकड़ों को "अजनबियों" के रूप में पहचानती है और उस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। भविष्य में इनमें से किसी भी वायरस के संपर्क में आने की स्थिति में, प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। एंटीबॉडी इन इन्फ्लूएंजा वायरस उपभेदों के कारण होने वाली बीमारियों से शरीर को खुद को बचाने में मदद करेगी।

प्रत्येक वर्ष, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) इन्फ्लूएंजा के तनाव को बाद के इन्फ्लूएंजा के मौसम के टीके में शामिल करने के लिए सिफारिशें प्रदान करता है। इन वायरल उपभेदों को वैक्सीन के इस्तेमाल से पहले आईडीफ्लू में शामिल करने की आवश्यकता होगी। IDflu में वर्तमान में उत्तरी गोलार्ध और यूरोपीय संघ (EU) के लिए WHO की सिफारिशों के अनुसार, 2006/2007 सीज़न में इन्फ्लूएंजा के कारण वायरल उपभेदों के टुकड़े शामिल हैं। आईडीफ्लू में निहित वायरल उपभेदों को फिर से प्रतिस्थापित करने की आवश्यकता होगी, इससे पहले टीका निम्नलिखित मौसम में इस्तेमाल किया जा सकता है।

IDflu पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

आईडीफ्लु के प्रभावों का सबसे पहले मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

इन्फ्लूएंजा से सुरक्षा के रूप में आईडीफ्लू की प्रभावशीलता का विश्लेषण करने के लिए 8, 000 से अधिक लोगों को शामिल करते हुए चार अध्ययन किए गए हैं। दो अध्ययनों में, 60 वर्ष से कम आयु के लोगों को 9 माइक्रोग्राम की एकाग्रता के साथ टीका लगाया गया था। अन्य दो अध्ययनों में, 60 या उससे अधिक उम्र के लोगों को 15 माइक्रोग्राम की एकाग्रता में टीका लगाया गया था।

सभी अध्ययनों में, IDflu की तुलना इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा प्रशासित एक और फ्लू वैक्सीन के साथ की गई थी। अध्ययनों ने एंटीबॉडी (इम्यूनोजेनेसिस) के उत्पादन को ट्रिगर करने के लिए दो टीकों की क्षमता की तुलना की, इंजेक्शन से पहले और तीन सप्ताह के बाद एंटीबॉडी के स्तर की तुलना की।

पढ़ाई के दौरान IDflu ने क्या लाभ दिखाया है?

सभी अध्ययनों में, IDflu और तुलनित्र टीका दोनों ने सभी तीन इन्फ्लूएंजा उपभेदों के खिलाफ सुरक्षा के लिए पर्याप्त एंटीबॉडी स्तर की सूचना दी। 60 वर्ष से कम आयु के वयस्कों में, 9 माइक्रोग्राम की एकाग्रता इंट्रामस्क्युलर वैक्सीन के बराबर सुरक्षा स्तर की गारंटी देती है। 60 या उससे अधिक आयु वाले वयस्कों में, 15 माइक्रोग्राम की एकाग्रता इंट्रामस्क्युलर वैक्सीन के बराबर सुरक्षा स्तर की गारंटी देती है।

आईडीफ्लू से जुड़ा जोखिम क्या है?

आईडीफ्लू के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिर दर्द, माइलियागिया (मांसपेशियों में दर्द), अस्वस्थता और टीकाकरण के बिंदु पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं (लालिमा, सूजन, त्वचा का सख्त होना, दर्द और खुजली) हैं । IDflu के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

आईडीफ्लू का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों के प्रति संवेदनशील हो सकते हैं, किसी भी पदार्थ से, अंडों से, चिकन प्रोटीन से, नेओमाइसिन (एक एंटीबायोटिक) से,

फॉर्मलाडिहाइड (एक संरक्षक) या ऑक्टोक्सीनॉल 9 (एक डिटर्जेंट)। बुखार या तीव्र संक्रमण वाले लोग (कम अवधि के) पूर्ण वसूली तक वैक्सीन प्राप्त नहीं कर सकते हैं।

IDflu को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि आईडीफ्लू का लाभ 59 वर्ष की आयु तक और 60 या उससे अधिक आयु के वयस्कों में इन्फ्लूएंजा के प्रोफिलैक्सिस में इसके जोखिमों को कम करता है। संबंधित जटिलताओं के विकास के बढ़ते जोखिम वाले विषय। समिति ने आईडीफ्लू के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

IDflu पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 24 फरवरी 2009 को आईडीफ्लू से सनोफी पाश्चर एसए के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

IDflu के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009