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सिनेकलसेट माइलान

Cinacalcet Mylan क्या है और इसके लिए क्या है?

Cinacalcet Mylan वयस्क और बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग की जाने वाली दवा है:

  • गुर्दे की गंभीर बीमारी वाले रोगियों में द्वितीयक हाइपरपैराट्रोइडिज्म के उपचार के लिए जिन्हें अपशिष्ट उत्पादों से रक्त को साफ करने के लिए डायलिसिस से गुजरना पड़ता है। हाइपरपैराटॉइडिज्म एक ऐसी स्थिति है जिसमें गर्दन में पैराथाइरॉइड ग्रंथियां बहुत अधिक पैराथाइरॉइड हार्मोन (पीटीएच) पैदा करती हैं, जिसके परिणामस्वरूप रक्त में कैल्शियम का स्तर ऊंचा हो सकता है और हड्डी और जोड़ों के दर्द के साथ-साथ हाथ और पैरों के विकृति का कारण बन सकता है। "माध्यमिक" का अर्थ है कि हाइपरपरैथायराइडिज्म एक अन्य विकृति के कारण होता है। Cinacalcet Mylan एक चिकित्सीय आहार के भाग के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है जिसमें फॉस्फेट या विटामिन डी बाध्यकारी पदार्थ शामिल हैं;
  • पैराथायराइड कार्सिनोमा (पैराथायरायड ग्रंथियों का ट्यूमर) या प्राथमिक हाइपरपैराटॉइडिज्म जिसमें पैराथायराइड ग्रंथियों का सर्जिकल निष्कासन संभव नहीं है या, डॉक्टर के अनुसार, रोगियों में हाइपरलकसेमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) की कमी के लिए है। उचित। "प्राथमिक" का अर्थ है कि हाइपरपरैथायराइडिज्म किसी अन्य विकृति के कारण नहीं है।

Cinacalcet Mylan में सक्रिय पदार्थ Cinacalcet है और यह एक "जेनेरिक दवा" है। इसका अर्थ है कि Cinacalcet Mylan यूरोपीय संघ (EU) में पहले से अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है। Cinacalcet Mylan की संदर्भ दवा मीमापारा है।

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Cinacalcet Mylan का उपयोग कैसे करें?

Cinacalcet Mylan 30, 60 और 90 mg की गोलियों में उपलब्ध है। माध्यमिक हाइपरपैराट्रोइडिज़्म में, वयस्कों के लिए अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार 30 मिलीग्राम है। खुराक को हर 2-4 सप्ताह में समायोजित किया जाता है, रोगी के पीटीएच स्तरों के आधार पर, दैनिक एक बार अधिकतम 180 मिलीग्राम तक। पीटीएच के स्तर का मूल्यांकन कम से कम 12 घंटे के बाद की खुराक और एक से चार सप्ताह के बाद सिनेकालसेट मायलन के प्रत्येक खुराक समायोजन से किया जाना चाहिए। Cinacalcet Mylan के प्रत्येक खुराक समायोजन के एक सप्ताह के भीतर रक्त कैल्शियम के स्तर को बार-बार मापा जाना चाहिए। एक बार रखरखाव खुराक स्थापित होने के बाद, कैल्शियम का स्तर हर महीने मापा जाना चाहिए और पीटीएच का स्तर हर 1-3 महीने में मापा जाना चाहिए।

पैराथायरायड कार्सिनोमा या प्राथमिक हाइपरपैराट्रोइडिज़्म वाले रोगियों में, वयस्कों के लिए Cinacalcet Mylan की शुरुआती खुराक दिन में दो बार 30 मिलीग्राम है। रक्त में कैल्शियम की एकाग्रता को सामान्य स्तर तक वापस लाने के लिए खुराक को हर 2-4 सप्ताह में बढ़ाकर 90 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक दिन में तीन या चार बार लेना चाहिए।

Cinacalcet Mylan को भोजन के साथ या भोजन के तुरंत बाद लेना चाहिए। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Cinacalcet Mylan कैसे काम करता है?

Cinacalcet Mylan, Cinacalcet में सक्रिय पदार्थ, पीटीएच स्राव को नियंत्रित करने वाली पैराथायरायड ग्रंथियों पर स्थित कैल्शियम-संवेदनशील रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता को बढ़ाकर काम करता है। इन रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता को बढ़ाकर, सिनैक्लेट्स पैरेथायरॉयड ग्रंथियों द्वारा पीटीएच के उत्पादन में कमी का कारण बनता है। पीटीएच के स्तर को कम करने से भी रक्त में कैल्शियम के स्तर में कमी आती है।

Cinacalcet Mylan पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि Cinacalcet Mylan एक जेनेरिक दवा है, इसलिए लोगों में अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, मीमापारा के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Cinacalcet Mylan के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूँकि Cinacalcet Mylan एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है, इसलिए इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के रूप में ही लिया जाता है।

Cinacalcet Mylan को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, EU की आवश्यकताओं के अनुसार, Cinacalcet Mylan में तुलनीय गुणवत्ता होने और Mimpara के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, जैसा कि मीमापारा के मामले में, लाभों ने पहचान किए गए जोखिमों को कम कर दिया है और EU में Cinacalcet Mylan के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।

Cinacalcet Mylan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Cinacalcet Mylan का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और Cinacalcet Mylan के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए।

Cinacalcet Mylan के बारे में अन्य जानकारी

Cinacalcet Mylan के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।