मधुमेह की दवाएं

नोवोमिक्स - इंसुलिन एस्पार्ट

नोवोमिक्स क्या है?

नोवोक्सिक्स में इंजेक्टेबल सस्पेंशन की एक श्रृंखला शामिल है, जो कारतूस या पहले से भरे हुए पेन में उपलब्ध है। नोवोक्सिक्स में निम्नलिखित अनुपात में सक्रिय पदार्थ इंसुलिन एस्पार्टर 100 यूनिट (यू) प्रति मिलीलीटर होता है:

• नोवोमीक्स 30: 30% इंसुलिन एस्परेंट घुलनशील (रैपिड एक्शन) और 70% प्रोटोमिन-क्रिस्टलीकृत इंसुलिन एसपार्ट (लंबे समय तक कार्रवाई);

• नोवोमीक्स 50: 50% इंसुलिन एस्पार्ट घुलनशील (रैपिड एक्शन) और 50% प्रोटोमिन-क्रिस्टलीकृत इंसुलिन एसपार्ट (लंबे समय तक कार्रवाई);

• नोवोक्सिक्स 70: 70% इंसुलिन एस्पार्टर घुलनशील (तेज़ अभिनय) और 30% प्रोटामाइन-क्रिस्टलीकृत इंसुलिन एस्पार्ट (लंबे समय तक क्रिया)।

NovoMix का उपयोग किस लिए किया जाता है?

नोवोमिक्स का उपयोग मधुमेह के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

मैं नोवोमिक्स का उपयोग कैसे करूं?

नोवोक्सिक्स को पेट की दीवार या जांघ में इंजेक्शन द्वारा चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) प्रशासित किया जाता है। वैकल्पिक रूप से, डेल्टा क्षेत्र (कंधे) या ग्लूटियल क्षेत्र (नितंब) का उपयोग किया जा सकता है। न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए, सीरम ग्लूकोज (चीनी) की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। नोवोक्सिक्स को भोजन से तुरंत पहले दिया जाना चाहिए, लेकिन यदि आवश्यक हो तो भोजन के तुरंत बाद भी दिया जा सकता है। आम तौर पर खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के 0.5 और 1.0 यू प्रति किलोग्राम के बीच होती है।

टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में (जिसे गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह के रूप में भी जाना जाता है), नोवोमीक्स अकेले या मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में दिया जा सकता है। नोवोक्सिक्स 30 का उपयोग अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं के साथ भी किया जा सकता है जो इंसुलिन के साथ संयोजन में मुंह से ली जा सकती हैं, लेकिन पानी के अवरोधन से संबंधित अवांछनीय प्रभावों की रिपोर्ट करने के रोगी के जोखिम का आकलन करने के बाद ही पियोग्लिटाज़ोन को प्रशासित किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें, जो EPAR का भी हिस्सा है।

नोवोमिक्स कैसे काम करता है?

मधुमेह मेलेटस एक बीमारी है जिसमें शरीर रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। नोवोमिक्स अग्न्याशय द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान एक इंसुलिन एनालॉग है। नोवोक्सिक्स, इंसुलिन एसपार्ट का सक्रिय पदार्थ, एक विधि द्वारा प्राप्त किया जाता है जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है: यह एक खमीर से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है, जो इसे इंसुलिन एस्पार्ट का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। । इंसुलिन एस्पार्टर मानव इंसुलिन से बहुत कम भिन्न होता है, लेकिन इस अंतर के लिए धन्यवाद यह शरीर द्वारा अधिक तेज़ी से अवशोषित किया जा सकता है और इसलिए मानव इंसुलिन की तुलना में अधिक तेज़ी से कार्य कर सकता है। नोवोमिक्स में इंसुलिन एस्पार्ट के दो रूप होते हैं: घुलनशील रूप, जो जल्दी से कार्य करता है (इंजेक्शन के बाद 10 मिनट के भीतर), और क्रिस्टलीकृत रूप, जो पूरे दिन में बहुत अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है। इससे नोवोमिक्स को एक लंबी कार्रवाई मिलती है। प्रतिस्थापन इंसुलिन में प्राकृतिक इंसुलिन के रूप में कार्रवाई का एक ही तंत्र है और रक्त कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में शर्करा के स्तर को नियंत्रित करके, यह मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम करता है।

नोवोमिक्स पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

नोवोक्सिक्स 30 का अध्ययन टाइप 1 या 2 मधुमेह (294 रोगियों) के रोगियों में किया गया है और मानव इंसुलिन के साथ 12 सप्ताह से अधिक की तुलना की गई थी। नोवोक्सिक्स 50 और नोवोमीक्स 70 को दिन में तीन बार इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया गया, 664 रोगियों में (टाइप 1 या 2 मधुमेह के साथ), मानव इंसुलिन 30 के साथ दिन में दो बार इंजेक्शन लगाया गया। इसके अलावा, 4 अध्ययन किए गए, जिसमें कुल 905 रोगियों को शामिल किया गया, जो मुंह से ली जाने वाली अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं (मेटफोर्मिन, सल्फोनील्यूरिया और पोग्लिटालजोन) की तुलना में नोजोमिक्स 30 के प्रभाव पर होते हैं। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ की रक्त सांद्रता में परिवर्तन था, जो अध्ययन के अंत में और अंत में रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

पढ़ाई के दौरान नोवोमिक्स ने क्या लाभ दिखाया है?

अध्ययन के अंत में नोवोमिक्स 30 ने इंसुलिन की तुलना में ज्यादातर समान परिणाम दिए। NovoMix 50 और NovoMix 70 में मानव इंसुलिन 30 की तुलना में रक्त शर्करा का एक बड़ा समग्र नियंत्रण दिखाया गया है। अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल किए जाने वाले नोवोक्सिक्स 30 ने मोनोथेरेपी में इस्तेमाल होने वाली अन्य दवाओं की तुलना में रक्त शर्करा के अधिक नियंत्रण प्राप्त करने की अनुमति दी है। केवल)।

नोवोक्सिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

अन्य प्रकार के इंसुलिन की तरह, नोवोक्सिक्स हाइपोग्लाइकेमिया (रक्त शर्करा की मात्रा में कमी) का कारण हो सकता है। नोवोमिक्स के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

नोवोक्सिक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन एसपार्ट या किसी भी सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, या हाइपोग्लाइकेमिया वाले रोगियों के लिए। इसके अलावा, नोवोक्सिक्स खुराक को अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती प्रशासन के लिए समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है जो रक्त शर्करा पर प्रभाव डाल सकते हैं। पूरी सूची के लिए कृपया पैकेज लीफलेट देखें।

नोवोमिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि नोवोक्सिक्स के लाभ मधुमेह मेलेटस के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि नोवोक्सिक्स को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

NovoMix पर अधिक जानकारी:

1 अगस्त 2000 को यूरोपीय आयोग ने नोवो नोर्डिस्क ए / एस को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में नोवोमीक्स के लिए मान्य था। 1 अगस्त 2005 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया।

नोवोक्सिक्स के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०-200-२००