पेमेट्रेक्स होस्पिरा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Pemetrexed Hospira दो प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक एंटीकैंसर दवा है:
- घातक फुफ्फुस मेसोथेलियोमा (फेफड़े के अस्तर का एक ट्यूमर, जो आमतौर पर एस्बेस्टोस के संपर्क में आने के कारण होता है), जिसमें दवा का उपयोग सिस्प्लैटिन के साथ उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले कीमोथेरेपी के साथ इलाज नहीं किया गया था और जिनमें ट्यूमर नहीं हो सकता है सर्जरी द्वारा हटा दिया गया;
- "नॉन-स्क्वैमस" के रूप में जाना जाने वाला उन्नत नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर, जिसमें औषधीय उत्पाद का उपयोग पहले अनुपचारित रोगियों में सिस्प्लैटिन के साथ या उन रोगियों में मोनोथेरेपी में किया जाता है, जो पहले कैंसर विरोधी उपचार से गुजर चुके हैं। । इसका उपयोग उन रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है जिनके पास प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी है।
पेमेट्रेक्स होस्पिरा एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि पेमेट्रेक्सड होस्पिरा एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे अलीम्टा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें। Pemetrexed Hospira में सक्रिय पदार्थ pemetrexed होता है।
पेमेट्रेक्स होस्पिरा का उपयोग कैसे किया जाता है?
Pemetrexed Hospira जलसेक के लिए समाधान के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित की जानी चाहिए।
अनुशंसित खुराक शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी के वजन और ऊंचाई के आधार पर गणना) के प्रति वर्ग मीटर 500 मिलीग्राम है। इसे हर तीन सप्ताह में एक बार 10 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है। साइड इफेक्ट्स को कम करने के लिए, मरीजों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड (एक प्रकार की दवा जो सूजन को कम करती है) और फोलिक एसिड (एक प्रकार का विटामिन) लेना चाहिए और पेमेट्रेक्सिड होस्पिरा के साथ उपचार के दौरान विटामिन बी 12 के इंजेक्शन लेने चाहिए। जब Pemetrexed Hospira को सिस्प्लैटिन के साथ दिया जाता है, तो रोगियों को सिस्प्लैटिन की खुराक लेने से पहले या बाद में "उल्टी रोकने के लिए" और तरल पदार्थ (निर्जलीकरण को रोकने के लिए) दवाई लेनी चाहिए।
रक्त की गिनती में परिवर्तन या अन्य दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करने वाले रोगियों में उपचार को स्थगित या निलंबित किया जाना चाहिए, या खुराक को कम किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
पेमेट्रेक्स होस्पिरा कैसे काम करता है?
Pemetrexed Hospira में सक्रिय पदार्थ, pemetrexed, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो सक्रिय विभाजन में कोशिकाओं को मारती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) "एंटीमेटाबोलिट्स" के समूह से संबंधित है। शरीर में, पेमेट्रिक्स को एक सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है जो "न्यूक्लियोटाइड्स" (डीएनए और आरएनए, कोशिकाओं के आनुवंशिक पदार्थ के घटक) के उत्पादन में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है। नतीजतन, पेमेट्रेक्स्ड का सक्रिय रूप डीएनए और आरएनए के गठन को धीमा कर देता है और कोशिका विभाजन और गुणा को रोकता है। अपने सक्रिय रूप में पेमेट्रेक्स का रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में ट्यूमर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है; इस कारण से, ट्यूमर कोशिकाओं में दवा के सक्रिय रूप की अधिक सांद्रता होती है और एक लंबे समय तक कार्रवाई होती है। ट्यूमर कोशिकाओं का विभाजन इसलिए कम हो जाता है, जबकि सामान्य कोशिकाएं केवल आंशिक रूप से प्रभावित होती हैं।
पेमेट्रेक्स होस्पिरा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से पेमेट्रेक्स पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था, क्योंकि पेमेट्रेक्स होस्पिरा जलसेक द्वारा दी गई एक जेनेरिक दवा है और इसमें संदर्भ दवा, अलिमता जैसा ही सक्रिय पदार्थ होता है।
Pemetrexed Hospira के लाभ और जोखिम क्या हैं?
Pemetrexed Hospira एक जेनेरिक दवा है, क्योंकि इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।
पेमेट्रेक्स होस्पिरा को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पेमेट्रेक्स होस्पिरा को अलीमाता के साथ तुलना करने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, अलीमता के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में पेमेट्रेक्स होस्पिरा के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।
Pemetrexed Hospira के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि पेमेट्रेक्स होस्पिरा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पेमेट्रेक्स होस्पिरा के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Pemetrexed Hospira पर अधिक जानकारी
Pemetrexed Hospira के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
