कोपलिया एचसीटी

कोपलिया एचसीटी क्या है?

कोपलिया एचसीटी एक दवा है जिसमें तीन सक्रिय पदार्थ, अम्लोदीपीन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड शामिल हैं, जो निम्न खुराक में अमलोदीपीन, वाल्सार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध हैं: 5/160 / 12.5 मिलीग्राम, 10/160 / 12.5 मिलीग्राम, 5। / 160/25 मिलीग्राम, 10/160/25 मिलीग्राम और 10/320/25 मिलीग्राम।

कोपलिया एचसीटी किसके लिए उपयोग किया जाता है?

कोपलिया एचसीटी का उपयोग वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए किया जाता है, जिनके रक्तचाप को पहले से ही अम्लोदीपाइन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कोपलिया एचसीटी का उपयोग कैसे करें?

कोपालिया एचसीटी की एक गोली मौखिक रूप से और अधिमानतः सुबह में ली जानी चाहिए। इस्तेमाल की जाने वाली कोपलिया एचसीटी की खुराक व्यक्तिगत रूप से ली गई तीन सक्रिय सामग्रियों की खुराक के अनुरूप होती है, जो रोगी ने पहले ली थी। कोपलिया एचसीटी की दैनिक खुराक नहीं होनी चाहिए

10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन, 320 मिलीग्राम वाल्सर्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से अधिक है।

कोपलिया एचसीटी कैसे काम करता है?

कोपलिया एचसीटी के तीन सक्रिय पदार्थ एंटीहाइपरटेन्सिव औषधीय उत्पाद हैं जिनका विपणन पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में किया जाता है। अम्लोदीपिन एक "कैल्शियम चैनल ब्लॉकर" है, जो सेल की सतह पर विशेष चैनलों को ब्लॉक करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो सामान्य रूप से कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे एक संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोडिपीन कोशिका संकुचन को रोकता है, रक्त वाहिकाओं के विश्राम और वृद्धि को बढ़ावा देता है और इस प्रकार रक्तचाप कम होता है।

वाल्सार्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जो शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को एंजियोटेंसिन II कहा जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकरा करता है) को अवरुद्ध करता है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिसमें एंजियोटेंसिन II आमतौर पर बांधता है, वाल्सर्टन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला और रक्तचाप को कम करने की अनुमति मिलती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड एक मूत्रवर्धक है। यह मूत्र के उत्सर्जन को बढ़ाकर, रक्त में द्रव की मात्रा को कम करने और धमनी दबाव को कम करके काम करता है। तीन सक्रिय अवयवों के जुड़ाव का एक अतिरिक्त प्रभाव होता है, रक्तचाप को तीन हद तक व्यक्तिगत रूप से लेने की तुलना में अधिक हद तक कम करता है। रक्तचाप में कमी के साथ, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।

कोपलिया एचसीटी पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि तीन सक्रिय अवयवों के संयोजन को कई वर्षों के लिए व्यावसायीकृत किया गया है, कंपनी ने यह प्रदर्शित करते हुए अध्ययन प्रस्तुत किया है कि तीन सिद्धांतों वाले टैबलेट को अलग-अलग गोलियों की तरह शरीर में अवशोषित किया जाता है।

इसके अलावा, मध्यम-से-मध्यम उच्च रक्तचाप वाले 2 271 रोगियों पर एक मुख्य अध्ययन किया गया था

कोप्लिया एचसीटी की सबसे मजबूत खुराक के साथ गंभीर (320 मिलीग्राम वाल्सर्टन, 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन और 25 मिलीग्राम

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड)। मरीजों को कोपलिया एचसीटी या तीन में से एक संयोजन दिया गया जिसमें आठ सप्ताह तक केवल दो सक्रिय पदार्थ शामिल थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्तचाप में कमी थी।

पढ़ाई के दौरान कोपलिया एचसीटी से क्या लाभ हुआ है?

किसी भी सक्रिय तत्व वाले संयोजनों की तुलना में उच्च रक्तचाप के उपचार में कोपलिया एचसीटी की उच्च खुराक के साथ उपचार अधिक प्रभावी था। रक्तचाप में कमी के बारे में 32.7 / 19.7 mmHg, 33.5 / 21.5 mmHg और 31.5 / 19.5 की तुलना में Copalia HCT लेने वाले रोगियों में लगभग 39.7 / 24.7 mmHg था। क्रमशः रोगियों में वाल्गार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, वाल्सार्टन / एम्लोडिपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड / एम्लोडिपाइन संयोजन लेने वाले एमएमएचजी।

कोपलिया एचसीटी से जुड़ा जोखिम क्या है?

Copalia HCT (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोकैलिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम स्तर), चक्कर आना, सिरदर्द, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), अपच (हार्टबर्न) हैं, प्रदुषण (बार-बार पेशाब आना), थकान और एडिमा (द्रव प्रतिधारण)। कोपलिया एचसीटी के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

कोपलिया एचसीटी का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, अन्य सल्फोनामाइड्स के लिए, डायहाइड्रोपाइराइडिन डेरिवेटिव या कोपलिया एचसीटी के किसी भी घटक के लिए। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। इसके अलावा, यह जिगर या पित्त की समस्याओं (जैसे पीलिया), गंभीर गुर्दे की समस्याओं, औरिया (ऐसी स्थिति जिसमें रोगी पेशाब नहीं कर सकता या पास नहीं कर सकता) या डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए (तकनीक रक्त शुद्धि)। अंत में, कोप्लिया एचसीटी का उपयोग हाइपोकैलिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम के स्तर), हाइपोनट्रायमिया (रक्त में सोडियम के निम्न स्तर) और हाइपरकेलेसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो उपचार और प्रभावित रोगियों में प्रतिक्रिया नहीं करते हैं हाइपर्यूरिसीमिया (रक्त में यूरिक एसिड का उच्च स्तर) जो लक्षणों का कारण बनता है।

कोपलिया एचसीटी को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) की समिति ने पाया कि पहले से ही तीन सक्रिय पदार्थों को लेने वाले रोगियों को उपचार के लिए अनुकूल होने की अधिक संभावना है अगर वे कोप्लिया एचसीटी निर्धारित करते हैं जो एक ही टैबलेट में तीन सक्रिय तत्वों को जोड़ती है। मुख्य अध्ययन ने रक्तचाप को कम करने में कोपलिया एचसीटी की उच्च खुराक के लाभों का प्रदर्शन किया। सभी खुराक के लिए, कोपलिया एचसीटी को अलग से ली गई सक्रिय सामग्रियों के संयोजन के साथ तुलना करने के लिए भी दिखाया गया है। CHMP इसलिए यह निर्णय लेता है कि कोप्लिया HCT के लाभ वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनका रक्तचाप पहले से ही पर्याप्त रूप से अम्लोदीपीन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथोथाइड के संयोजन से नियंत्रित होता है। समिति ने कोपलिया एचसीटी के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Copalia HCT पर अधिक जानकारी

4 नवंबर 2009 को यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो कोपाली एचसीटी के लिए वैध है जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

कोपलिया HCT के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2009