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जिप्रेक्सा - ओलंज़ापाइन

Zyprexa क्या है?

ज़िप्रेक्सा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओल्जोनपाइन होता है। दवा गोलियों (सफेद और गोल: 2.5, 5, 7.5 और 10 मिलीग्राम, नीला और अंडाकार: 15 मिलीग्राम, गुलाब और अंडाकार: 20 मिलीग्राम) और इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।

Zyprexa के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

ज़िप्रेक्सा को सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक बीमारी है, जिसमें लक्षणों की एक श्रृंखला होती है, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम, संदेह और भ्रम शामिल हैं। ज़िप्रेक्सा उन रोगियों में नैदानिक ​​सुधार को बनाए रखने में भी प्रभावी है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है।

दवा का उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (विशेष रूप से उदासीन मूड) के उपचार के लिए भी किया जाता है। इसका उपयोग रोगियों में द्विध्रुवी विकार (मानसिक और अवसादग्रस्तता चरणों के प्रत्यावर्तन द्वारा एक मानसिक बीमारी) के रोगियों में मैनिक एपिसोड (लक्षणों के पुनः प्रकट होने) की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए किया जा सकता है जिन्होंने प्रारंभिक उपचार का जवाब दिया था।

आमतौर पर ज़िप्रेक्सा को मौखिक रूप से लिया जाता है; इंजेक्शन के लिए समाधान सिज़ोफ्रेनिया या उन्मत्त एपिसोड के रोगियों में आंदोलन या व्यवहार संबंधी विकारों के तेजी से नियंत्रण के लिए इंगित किया जाता है, जब मौखिक चिकित्सा उचित नहीं होती है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ZYPREXA का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़िप्रेक्सा गोलियों के लिए अनुशंसित शुरुआती खुराक बीमारी का इलाज करने के लिए निर्भर करता है: सिज़ोफ्रेनिया के लिए और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम प्रति दिन 10 मिलीग्राम है; उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए प्रति दिन 15 मिलीग्राम है, जब तक कि अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग नहीं किया जाता है, उस स्थिति में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। खुराक को रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा की सहनशीलता के अनुसार प्रति दिन 5 से 20 मिलीग्राम की सीमा के भीतर समायोजित किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए सामान्य खुराक 10 मिलीग्राम एक इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है

मांसपेशियों। 5 या 10 मिलीग्राम का दूसरा इंजेक्शन दो घंटे बाद किया जा सकता है। 65 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में खुराक कम करना आवश्यक है (गोलियों के लिए प्रति दिन 5 मिलीग्राम और इंजेक्शन के लिए 2.5-5 मिलीग्राम) जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले विषयों में (गोलियों के लिए दोनों गोलियों के लिए प्रति दिन 5 मिलीग्राम और इंजेक्शन के लिए समाधान)।

किसी भी मामले में, इंजेक्शन के लिए गोलियां या समाधान का उपयोग करते हुए, ज़िप्रेक्सा की अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है।

Zyprexa कैसे काम करता है?

Zyprexa, olanzapine में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है जिसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से भिन्न है। हालांकि इसकी कार्रवाई का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, फिर भी यह जुड़ा हुआ है। मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कुछ अलग रिसेप्टर्स। इस तरह मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच संचारित संकेत "न्यूरोट्रांसमीटर" के माध्यम से बाधित होते हैं, अर्थात वे रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। ऐसा माना जाता है कि ओलेज़ापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5- हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। क्योंकि इन न्यूरोट्रांसमीटरों को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, इन बीमारियों के लक्षणों को कम करने के लिए, ऑलेंज़ापाइन मस्तिष्क की गतिविधियों को सामान्य बनाने में योगदान देता है।

जिप्रेक्सा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

ज़िप्रेक्सा टैबलेट का अध्ययन लगभग 3, 000 वयस्कों में सिज़ोफ्रेनिया के साथ किया गया था, जिसमें दवा की प्रभावशीलता की तुलना प्लेसेबो (शरीर पर प्रभाव के बिना पदार्थ) या हेलोपरिडोल (एक अन्य एंटीसाइकोटिक दवा) के साथ की गई थी। चार अध्ययन किए गए, सभी स्थायी छह सप्ताह; हालांकि, शामिल रोगियों ने एक वर्ष या उससे अधिक समय तक दवा लेना जारी रखा।

द्विध्रुवी विकार के साथ वयस्कों में तीव्र उन्मत्त एपिसोड के उपचार के बारे में, ज़िप्रेक्सा टैबलेट की तुलना पांच अध्ययनों में प्लेसबो, हेलोपरिडोल या वैल्प्रोएट (मैनीक एपिसोड में इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के साथ की गई थी, जिसमें रोगियों में से एक का ऑपरेशन हुआ अन्य दवाओं के साथ चिकित्सा करने के लिए भी। उन्मत्त एपिसोड को रोकने में, ज़ीप्रेक्सा गोलियों का अध्ययन 1, 162 वयस्कों में किया गया है। उनकी प्रभावशीलता की तुलना प्लेसबो या लिथियम (द्विध्रुवी विकार के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दूसरी दवा) के साथ की गई थी।

इंजेक्शन के लिए 581 वयस्कों में स्किज़ोफ्रेनिया (इंजेक्शन के लिए प्लेसबो या एक हेलोपरिडोल समाधान के साथ तुलना) और 228 वयस्कों में उन्माद (प्लेसबो के साथ तुलना या लॉरज़ेपम के इंजेक्शन के लिए एक समाधान के साथ तुलना की गई), एक अन्य दवा का इस्तेमाल किया गया था। उन्मत्त एपिसोड)।

सभी अध्ययनों में, लक्षण मूल्यांकन के लिए तराजू की एक श्रृंखला का उपयोग करके जिप्रेक्सा की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया था।

पढ़ाई के दौरान ज़िप्रेक्सा को क्या फायदा हुआ?

सभी अध्ययनों में, लक्षणों को सुधारने में प्लेसबो की तुलना में ज़िप्रेक्सा टैबलेट और इंजेक्शन का समाधान अधिक प्रभावी था। ज़िप्रेक्सा टैबलेट्स सिज़ोफ्रेनिया (हेलोपरिडोल) के उपचार में तुलनात्मक दवाओं के रूप में प्रभावी थे, मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (हेलोपरिडोल और वैलप्रोएट) के उपचार में और द्विध्रुवी विकार (लिथियम) के साथ रोगियों में होने वाली रोकथाम में। इंजेक्टेबल घोल भी लोरीज़ेपम (अपेक्षाकृत कम खुराक पर) उन्माद के साथ विषयों में और स्किज़ोफ्रेनिया के उपचार में हेलोपरिडोल के रूप में अधिक प्रभावी साबित हुआ।

ज़िप्रेक्सा से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़िप्रेक्सा (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव उनींदापन, शरीर के वजन में वृद्धि और प्रोलैक्टिन (एक हार्मोन) के स्तर में वृद्धि है। जिप्रेक्सा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ज़िप्रेक्सा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ऑलेंजापाइन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। ज़िप्रेक्सा का उपयोग संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद (आंख के अंदर बढ़ा हुआ दबाव) के जोखिम वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

Zyprexa को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़िप्रेक्सा के लाभ वयस्कों में स्किज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए इसके जोखिमों को कम करते हैं, प्रारंभिक उपचार में सकारात्मक प्रतिक्रिया का प्रदर्शन करने वाले रोगियों में अनुवर्ती चिकित्सा में नैदानिक ​​सुधार बनाए रखने के लिए।, मध्यम से गंभीर उन्माद के उपचार के लिए, द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में रोग के नए एपिसोड की रोकथाम के लिए, और सिज़ोफ्रेनिया वाले रोगियों में आंदोलन या व्यवहार संबंधी विकारों के तेजी से नियंत्रण के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान। उन्माद, जब मौखिक चिकित्सा उचित नहीं है। इसलिए समिति ने ज़िप्रेक्सा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Zyprexa के बारे में अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 27 सितंबर 1996 को एली लिली नेदरलैंड बीवी के लिए जिप्रेक्सा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

विपणन प्राधिकरण 27 सितंबर 2001 और 27 सितंबर 2006 को नवीनीकृत किया गया था।

Zyprexa के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2008