Thyrogen क्या है?
थायरोजन इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किए जाने वाले समाधान की तैयारी के लिए एक पाउडर है। प्रत्येक शीशी में 0.9 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ थायरोट्रोपिन अल्फ़ा होता है।
Thyrogen का उपयोग किस लिए किया जाता है?
थायराइड का उपयोग थायरॉयड हटाने की सर्जरी (थायरॉयडेक्टॉमी) के रोगियों में किया जाता है क्योंकि वे कैंसर के मरीज हैं। थायरोजेन का उपयोग थायरोग्लोबुलिन परीक्षण में या रेडियोधर्मी आयोडीन स्कैन (131 आई) के बिना किसी भी थायरॉयड कोशिकाओं का पता लगाने के लिए किया जाता है जिन्हें सर्जरी द्वारा हटाया नहीं गया है। किसी भी गैर-उत्तेजित थायरॉयड कोशिकाओं के अपचयन (उन्मूलन) के लिए रेडियोधर्मी आयोडीन की उच्च खुराक के साथ संयोजन में थायरोजेन का भी उपयोग किया जा सकता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Thyrogen का उपयोग कैसे किया जाता है?
थायराइड का उपयोग थायरॉयड कार्सिनोमा में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। प्रशासन दो 0.9 मिलीग्राम इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, प्रत्येक को 24 घंटे के अलावा ग्लूटियल मांसपेशी में प्रदर्शन किया जाता है। यदि थायरोजन का उपयोग रेडियोधर्मी आयोडीन स्कैन के साथ किया जाता है, तो इसे थायरोजन के अंतिम इंजेक्शन के 24 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसके बाद प्रशासन द्वारा 48-72 घंटे बाद परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि थाय्रोजन को एब्लेशन थेरेपी में रेडियोएक्टिव आयोडीन की उच्च खुराक के साथ दिया जाता है, तो थायरोजन के अंतिम इंजेक्शन के 24 घंटे बाद भी इस मामले में आयोडीन दिया जाता है, हालांकि स्कैनिंग टेस्ट, जिसका उद्देश्य प्रभावी एबलेशन का पता लगाना है सर्जरी द्वारा नहीं हटाए गए सभी कोशिकाओं, एक लंबे अंतराल (कुछ दिनों) के बाद किया जाएगा।
Thyrogen कैसे काम करता है?
थायरोजन में सक्रिय पदार्थ, थायरोट्रोपिन एल्फा, का उपयोग थायराइड फ़ंक्शन पर परीक्षण करने के लिए किया जाता है। यह TSH (प्राकृतिक थायरॉइड उत्तेजक हार्मोन) की एक प्रतिकृति है जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है: यह एक कोशिका से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया जाता है जो इसे उत्पन्न करने में सक्षम बनाता है हार्मोन।
जिन रोगियों के थायरॉयड को हटा दिया गया है, उन्हें थायरोक्सिन (थायरॉयड हार्मोन) प्रतिस्थापन चिकित्सा के अधीन किया जाता है जिसमें टीएसएच के उत्पादन को रोकते हुए, शरीर में मौजूद किसी भी थायरॉयड कोशिकाओं को निष्क्रिय करना शामिल है। हालांकि, गैर-उत्तेजित थायरॉयड कोशिकाओं की उपस्थिति का पता लगाने के लिए टीएसएच हस्तक्षेप के बाद की परीक्षाओं के लिए आवश्यक है, क्योंकि सक्रिय कोशिकाओं का पता लगाना आसान है। थायरोन टीएसएच की तरह व्यवहार करता है, थायरॉयड में छोड़ी गई सभी कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, जिसमें कैंसर भी शामिल है। बाद की गतिविधि को एक प्रोटीन, थायरोग्लोबुलिन के स्तर को मापने या रेडियोधर्मी आयोडीन की सहायता से नैदानिक छवियों को प्राप्त करके पता लगाया जा सकता है, क्योंकि सक्रिय थायरॉयड कोशिकाएं आयोडीन को अवशोषित करती हैं और परीक्षा में दिखाई देती हैं। । उच्च खुराक पर, रेडियोधर्मी आयोडीन भी शेष थायरॉयड कोशिकाओं को दबा सकता है।
थायरोजन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
थायरोजेन दो अध्ययनों का विषय रहा है, जिसमें कुल 406 मरीज शामिल थे, जो थायरॉयडेक्टॉमी से गुजरते थे और जिनकी गैर-थाइरॉइड कोशिकाओं की उपस्थिति का पता लगाने के लिए जांच की जानी थी। प्रत्येक व्यक्तिगत रोगी के लिए, थायरोग्लोबुलिन का उत्पादन और रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण को दोहराया गया, एक बार थायरोजन के बाद और एक बार हार्मोन-दमनकारी चिकित्सा (टीएचएसटी) के दौरान। टीएचएसटी शरीर में टीएसएच के प्राकृतिक उत्पादन को बहाल करने की अनुमति देता है, 4-6 सप्ताह के लिए थायरोक्सिन के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा को बाधित करता है। दो मापों के परिणामों की तुलना यह देखने के लिए की गई कि क्या कोई पत्राचार है या नहीं।
Thyrogen भी Thyrogen के प्रशासन के बाद या THST के बाद 131I के साथ इलाज थायरॉयड कार्सिनोमा के साथ 63 रोगियों पर आयोजित एक थायरॉयड ऊतक के अपस्फीति अध्ययन का विषय रहा है। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर उपचार के लिए आठ महीने के अनुवर्ती पर आधारित था कि क्या थायरॉयड कोशिकाएं अभी भी रोगी में मौजूद थीं।
पढ़ाई के दौरान Thyrogen से क्या फायदा हुआ है?
सर्जरी के बाद बचे हुए थायराइड कोशिकाओं का पता लगाने में, थायरोग्लोबुलिन उत्पादन को उत्तेजित करने में थायरोजन की प्रभावकारिता और रेडियोधर्मी आयोडीन का अवशोषण THST के साथ प्राप्त करने के लिए तुलनीय था। Thyrogen का उपयोग रोगी को परीक्षा से पहले प्रतिस्थापन चिकित्सा जारी रखने की अनुमति देता है, जिसके परिणामस्वरूप जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है। थायराइड ऊतकों के उन्मूलन के संबंध में, उपचार के आठ महीने बाद रेडियोधर्मी आयोडीन के साथ छवियों ने दोनों उपचारों की 100% सफलता दिखाई है।
Thyrogen से जुड़ा जोखिम क्या है?
Thyrogen (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली है। Thyrogen के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। थायरोजन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो गोजातीय मूल के टीएसएच या किसी भी excipients के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। गर्भावस्था के दौरान थायरोजन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
Thyrogen को क्यों अनुमोदित किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने तय किया कि थायरॉयडेक्टॉमी प्राप्त करने वाले रोगियों में उपयोग किए जाने वाले थायरोजन के लाभ थायराइड अवशेषों और कार्सिनोमा के पता लगाने के लिए हार्मोन सप्रेसिव थेरेपी (THST) प्राप्त करने वाले रोगियों में उपयोग किए जाते हैं अच्छी तरह से विभेदित थायरॉयड (रेडियोधर्मी आयोडीन के साथ या बिना छवियों के सीरम थायरोग्लोबुलिन परीक्षा के साथ) और रेडियोधर्मी आयोडीन (131I) के साथ संयोजन में अवशिष्ट थायरॉयड ऊतकों को हटाने के लिए और इसलिए उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है ।
Thyrogen के बारे में अन्य जानकारी:
9 मार्च 2000 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपियन यूनियन के लिए Thyrogen to Genzyme Europe BV है। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 9 मार्च 2005 को किया गया था।
Thyrogen के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2007
