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अल्टार्गो - रेटैपामुलिन

Altargo क्या है?

अल्टार्गो एक मरहम है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेटापामुलिन होता है।

Altargo का उपयोग किस लिए किया जाता है?

अल्टार्गो एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग अल्पकालिक त्वचा संक्रमणों के अल्पकालिक उपचार में किया जाता है जैसे: इम्पेटिगो (त्वचा का एक संक्रमण जो क्रस्टिंग का कारण बनता है) और छोटे घाव, घर्षण और संक्रमित सॉटर्ड घाव। Altargo का उपयोग उन संक्रमणों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए, जो माना जाता है कि मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA) के कारण होने की संभावना है, क्योंकि यह इस प्रकार के संक्रमण के खिलाफ कार्य नहीं कर सकता है। हालांकि, इसका उपयोग अन्य प्रकार के स्टैफिलोकोकस ऑरियस के कारण होने वाले संक्रमण के इलाज के लिए किया जा सकता है। दवा को जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर ध्यान देना चाहिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अल्टार्गो का उपयोग कैसे करें?

अल्टार्गो को केवल त्वचीय उपयोग के लिए संकेत दिया गया है। पांच दिनों के लिए दिन में दो बार प्रभावित क्षेत्र पर मरहम की एक पतली परत लागू होती है। उपचारित क्षेत्र को एक बाँझ पट्टी या धुंध के साथ कवर किया जा सकता है। अल्टार्गो का उपयोग नौ महीने की उम्र से किया जा सकता है; हालाँकि, 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में उपचारित शरीर की कुल सतह के क्षेत्रफल का 2% से अधिक नहीं होना चाहिए। जिन रोगियों को दो या तीन दिनों के भीतर कोई प्रतिक्रिया नहीं दिखाई देती है, उन्हें दोबारा जाना चाहिए और वैकल्पिक चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

अल्टार्गो कैसे काम करता है?

अल्तागारो में सक्रिय पदार्थ, रेटापैमुलिन, एक एंटीबायोटिक है जो "प्लीयूरोमुटिलिन" वर्ग से संबंधित है। यह कुछ प्रकार के कवक द्वारा निर्मित एक यौगिक से प्राप्त होता है। एंटीबायोटिक बैक्टीरियल राइबोसोम (यानी सेल के उन हिस्सों में प्रोटीन उत्पन्न करता है) को अवरुद्ध करता है और जिससे बैक्टीरिया के विकास में बाधा उत्पन्न होती है। उत्पाद विशेषताओं के सारांश में, बैक्टीरिया की पूरी सूची जिस पर अल्टार्गो सक्रिय है, दिया गया है।

अल्टार्गो पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

अल्टार्गो के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। अल्टार्गो का अध्ययन पांच मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें नौ महीने की उम्र से 3, 000 से अधिक रोगी शामिल हैं। आवेग के साथ रोगियों पर दो अध्ययन किए गए हैं। पहले अध्ययन में अल्तारागो के साथ पांच दिनों के उपचार के प्रभावों की तुलना एक प्लेसबो ट्रीटमेंट (जीव पर प्रभाव रहित पदार्थ) की तुलना में 213 रोगियों में की गई थी, जबकि दूसरे अध्ययन में अल्टार्गो की तुलना फ्यूसिडिक एसिड (एक अन्य एंटीकायोटिक मरहम) से की गई थी। ) 519 रोगियों में। अन्य तीन अध्ययनों में अल्टार्गो के साथ इलाज के पांच दिनों के प्रभावों की तुलना सेफैलेक्सिन (एक मौखिक एंटीबायोटिक) से की गई: दो अध्ययनों में कुल 1 918 रोगियों पर त्वचा पर घाव के संक्रमण और अंतिम अध्ययन किया गया था 545 संक्रमित डर्मेटाइटिस (त्वचा की सूजन) के रोगियों पर किया जाता है। सभी पांच अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिनके संक्रमण उपचार के अंत में ठीक हो गए थे।

पढ़ाई के दौरान अल्टार्गो ने क्या लाभ दिखाए हैं?

इम्पेटिगो वाले रोगियों में, अल्टार्गो प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: अल्टार्गो का इस्तेमाल करने वाले 139 रोगियों में से 119 (85.6%) ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी; प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 71 रोगियों में, 37 रोगियों (52.1%) ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी। अल्‍टार्गो कम से कम फ़्यूसिडिक एसिड के रूप में प्रभावी था, जिसमें 150 रोगियों के 141 (94.0%) की तुलना में 317 रोगियों ने उपचार का जवाब दिया। अल्टार्गो और सेफैलेक्सिन ने त्वचा के घाव संक्रमण के उपचार में समान प्रतिक्रिया दर की सूचना दी है: दोनों त्वचा के घावों के अध्ययन के परिणामों पर विचार करते हुए, लगभग 90% रोगियों के दोनों समूहों ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी। इन दोनों अध्ययनों से, हालांकि, यह पाया गया कि अल्टार्गो एमआरएसए के कारण होने वाले फोड़े (संक्रमण) या मवाद से होने वाले संक्रमण के इलाज में पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं था।

प्रस्तुत डेटा संक्रमित जिल्द की सूजन के उपचार में अल्टार्गो के उपयोग का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त थे।

अल्टार्गो से जुड़ा जोखिम क्या है?

अल्टार्गो का सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच मनाया गया) आवेदन स्थल पर जलन था। Altargo के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

अल्टार्गो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रेटापैमुलिन या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

अल्टार्गो को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि अल्टार्गो के लाभों से निम्नलिखित सतही त्वचा संक्रमणों के अल्पकालिक उपचार में होने वाले जोखिमों को दूर किया जा सकता है:

  1. रोड़ा
  2. छोटे घाव, घर्षण या संक्रमित घाव।

इसलिए समिति ने अल्टार्गो के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

अल्टार्गो पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 24 मई 2007 को अल्टार्गो के लिए ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

Altargo के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2007