स्प्रिमो - एलिसिरिन

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स्प्रिमो क्या है?

स्प्रिमो एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन होता है। यह गोलियों (गोल गुलाबी: 150 मिलीग्राम; लाल अंडाकार: 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

स्प्रिमो किसके लिए उपयोग किया जाता है?

स्प्रिमो को आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

स्प्रिमो का उपयोग कैसे किया जाता है?

स्प्रिमो की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम है, अकेले या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ संयोजन में दिया जाता है। दवा को हल्के भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः हर दिन एक ही समय में। स्प्रिमो को अंगूर के रस के साथ नहीं लेना चाहिए। ऐसे रोगियों में जिनके रक्तचाप को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, स्प्रिमो की खुराक दिन में एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ सकती है। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में इस आयु वर्ग में सुरक्षा और प्रभावकारिता पर जानकारी की कमी के कारण स्प्रिमो का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

स्प्रिमो कैसे काम करता है?

स्प्रिमो में सक्रिय पदार्थ, एलिसिरिन, एक रेनिन अवरोधक है। यह एक मानव एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, जिसे रेनिन कहा जाता है, जो शरीर में मौजूद एंजियोटेंसिन I नामक पदार्थ के उत्पादन में भाग लेता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित किया जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं के संकुचन का कारण बनता है) है। जब एंजियोटेंसिन I उत्पादन बंद हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। नतीजतन, वाहिकाओं को पतला (वासोडिलेटेशन) और रक्तचाप कम हो जाता है। यह उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम को कम कर सकता है, जैसे कि दिल का दौरा।

स्प्रिमो पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले, प्रयोगात्मक मॉडल में स्प्रिमो के प्रभावों का विश्लेषण किया गया था। स्प्रिमो का अध्ययन 14 मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले 10, 000 से अधिक रोगी शामिल हैं। इनमें से तेरह अध्ययनों में हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले विषय शामिल थे, जबकि एक को उच्च रक्तचाप वाले रोगियों पर किया गया था। इनमें से पाँच अध्ययनों में, स्प्रिमो के प्रभाव (अकेले) की तुलना प्लेसीबो (डमी उपचार) से की गई थी। स्प्रिमो अकेले या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ तुलना की गई है। कॉम्बिनेशन थेरेपी के अध्ययनों ने एंजियोटेंसिन-कंवर्टिंग एंजाइम इनहिबिटर (रैमिप्रिल), एक एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी (वाल्सर्टन), एक बीटा-ब्लॉकर (एटेनोलोल), के साथ संयोजन में स्प्रिमो की प्रभावकारिता की जांच की है। कैल्शियम चैनल ब्लॉकर या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (अम्लोदीपाइन) और एक मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)। अध्ययन की अवधि 6 से 52 सप्ताह के बीच भिन्न होती है और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दिल की धड़कन के आराम चरण (डायस्टोलिक दबाव) के दौरान या कार्डियक वेंट्रिकल्स (सिस्टोलिक दबाव) के संकुचन के चरण के दौरान रक्तचाप में परिवर्तन था। )। रक्तचाप "पारा के मिलीमीटर" (एमएमएचजी) में मापा गया था।

पढ़ाई के दौरान स्प्रिमो को क्या फायदा हुआ?

स्प्रिमो मोनोथेरेपी प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थी और रक्तचाप को कम करने में उपचारों की तुलना में प्रभावी थी। प्लेसीबो के साथ मनोचिकित्सा में स्पिरिमो की तुलना करने वाले पांच अध्ययनों के परिणामों के संचयी विश्लेषण से पता चलता है कि स्प्रिमो 150 मिलीग्राम के साथ चिकित्सा के 8 सप्ताह के बाद, 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों में 9 के डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी देखी गई थी। अध्ययन की शुरुआत में मापा 99.4 mmHg के औसत मूल्य की तुलना में 0 mmHg। प्लेसबो के इलाज वाले रोगियों में 5.8 मिमीएचजी (99.3 मिमीएचजी के प्रारंभिक मूल्य की तुलना में) की कमी के साथ इस डेटा की तुलना की जानी चाहिए।

65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों में और स्प्रिमो की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले विषयों में बड़ी कमी देखी गई। Sprimeo ने मधुमेह और अधिक वजन वाले रोगियों में रक्तचाप को कम करने में भी योगदान दिया है। दो अध्ययनों में, दवा का प्रभाव अधिकतम एक वर्ष तक रहता है।

अध्ययनों से यह भी पता चला है कि स्प्रिमो, जब अन्य दवाओं (विशेष रूप से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ) के संयोजन में लिया जाता है, तो स्प्राइमो के बिना ली गई इन समान दवाओं से प्रेरित कटौती की तुलना में रक्तचाप में और कमी ला सकता है।

स्प्रिमो से जुड़ा जोखिम क्या है?

Sprimeo (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) के साथ सूचित सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त है। स्प्रिमो के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

स्प्रिमो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो कि किसी भी अन्य तत्व को अलग करने के लिए हो सकते हैं। यह उन रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिनके पास ऐस्कियोरिन के साथ एंजियोएडेमा (चमड़े के नीचे की सूजन) है या उन महिलाओं में भी जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान और गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं में औषधीय उत्पाद का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है। इसके अलावा, Sprimeo को ciclosporin (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती है), quinidine (अनियमित दिल की धड़कन का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) या वर्मामिल (दिल की समस्याओं का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।

स्प्रिमो को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि स्प्रिमो के लाभ आवश्यक उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि स्प्रिमो को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।