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लेफ्लुनामोइड तेवा

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Leflunomide Teva क्या है?

Leflunomide Teva एक सक्रिय संघटक के रूप में Leflunomide युक्त दवा है और गोलियों (गोल सफेद, 10 मिलीग्राम, त्रिकोणीय, डार्क बेज, 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Leflunomide Teva एक "जेनेरिक" दवा है, जिसका अर्थ है कि Leflunomide Teva एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है जिसे अरावा कहा जाता है।

Leflunomide Teva का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Leflunomide Teva का उपयोग सक्रिय संधिशोथ (प्रतिरक्षा प्रणाली का एक रोग जो जोड़ों की सूजन का कारण बनता है) के साथ वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Leflunomide Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?

Leflunomide Teva के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और संधिशोथ के उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। डॉक्टर को लेफ्लुनामोइड टेवा को निर्धारित करने से पहले और नियमित रूप से उपचार के दौरान रोगी के जिगर, सफेद रक्त कोशिका की गिनती और प्लेटलेट्स की जांच करने के लिए रक्त परीक्षण करना चाहिए।

Leflunomide Teva के साथ उपचार तीन दिनों के लिए एक बार प्रतिदिन 100 मिलीग्राम की "लोडिंग खुराक" के साथ शुरू किया जाना चाहिए, इसके बाद एक रखरखाव खुराक। अनुशंसित रखरखाव खुराक दिन में एक बार 10-20 मिलीग्राम है। आमतौर पर दवा चार से छह सप्ताह के बाद प्रभावी होने लगती है। प्रभाव में छह महीने तक सुधार हो सकता है।

लेफ्लुनोमाइड टेवा कैसे काम करता है?

Leflunomide Teva, leflunomide में सक्रिय पदार्थ एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट है। यह पदार्थ "लिम्फोसाइट्स" नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं के उत्पादन को कम करके सूजन को कम करता है, जो सूजन के लिए जिम्मेदार हैं। लेफ्लुनामोइड "डायहाइड्रोओरोटेट डिहाइड्रोजनेज" नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके इस क्रिया को बढ़ाता है, लिम्फोसाइटों को गुणा करने के लिए आवश्यक है। कम लिम्फोसाइटों के साथ सूजन कम हो जाती है और यह गठिया के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद करती है।

Leflunomide Teva पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि लेफ्लुनामोइड तेवा एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन केवल संदर्भ चिकित्सा, अरावा के साथ जैव-विविधता को सत्यापित करने के लिए दिखाया गया है। दो दवाएं जैवसक्रिय हैं यदि, एक बार शरीर में, वे सक्रिय संघटक के समान स्तर प्रदान करते हैं।

Leflunomide Teva से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?

क्योंकि लेफ्लुनामोइड तेवा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के समान माना जाता है।

लेफ्लुनामोइड तेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि, EU में आवश्यकताओं के अनुरूप, यह दिखाया गया कि Leflunomide Teva गुणात्मक रूप से तुलनीय है और अरवा के लिए जैवसक्रिय है और इसलिए माना जाता है, जैसे कि अरावा के मामले में पहचान किए गए जोखिमों से लाभ मिलता है। समिति ने लेफ्लुनोमाइड टेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Leflunomide Teva पर अधिक जानकारी

10 मार्च 2011 को, यूरोपीय आयोग ने टीईवीए फार्मा बीवी को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो लेफ्लुनामोइड तेवा के लिए वैध है जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। यह प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और नवीकरणीय है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2011