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एनविवेज - एलिसिरिन

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ईर्ष्या क्या है?

एन्वीएज एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन होता है। यह गोलियों (गोल गुलाबी: 150 मिलीग्राम; लाल अंडाकार: 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Enviage के लिए क्या उपयोग किया जाता है?

Enviage को आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Enviage का उपयोग कैसे किया जाता है?

एनविएज की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम है, अकेले दी गई या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ संयोजन में। दवा को हल्के भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः हर दिन एक ही समय में। अंगूर के रस के साथ एनिवेज नहीं लेना चाहिए। ऐसे रोगियों में जिनके रक्तचाप को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, एनविएज की खुराक दिन में एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ सकती है। इस आयु वर्ग में सुरक्षा और प्रभावकारिता पर जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में एनविएज के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

एनविएज कैसे काम करता है?

एनिवेज में सक्रिय पदार्थ, एलिसिरिन, एक रेनिन अवरोधक है। यह एक मानव एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, जिसे रेनिन कहा जाता है, जो शरीर में मौजूद एंजियोटेंसिन I नामक पदार्थ के उत्पादन में भाग लेता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित किया जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं के संकुचन का कारण बनता है) है। जब एंजियोटेंसिन I उत्पादन बंद हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। नतीजतन, वाहिकाओं को पतला (वासोडिलेटेशन) और रक्तचाप कम हो जाता है। यह उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम को कम कर सकता है, जैसे कि दिल का दौरा।

एनविएज पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले, प्रयोगात्मक मॉडल में एनवेज के प्रभावों का विश्लेषण किया गया था।

आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले 10, 000 से अधिक रोगियों को शामिल करते हुए 14 मुख्य अध्ययनों में एनविएज का अध्ययन किया गया है। इनमें से तेरह अध्ययनों में हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले विषय शामिल थे, जबकि एक को उच्च रक्तचाप वाले रोगियों पर किया गया था। इन अध्ययनों में से पांच में, मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में लिए गए एनविएज के प्रभाव की तुलना प्लेसिबो (डमी उपचार) से की गई थी। अकेले ली गई या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ तुलना की गई है। संयोजन चिकित्सा अध्ययनों ने एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (रैमिप्रिल), एंजियोटेंसिन रिसेप्टर प्रतिपक्षी (वाल्सर्टन), एक बीटा-अवरोधक (एटेनोलोल), के साथ संयोजन में एनविएज की प्रभावकारिता की जांच की है, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (अम्लोदीपाइन) और एक मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)। अध्ययन की अवधि 6 से 52 सप्ताह के बीच भिन्न होती है और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दिल की धड़कन के आराम चरण (डायस्टोलिक दबाव) के दौरान या कार्डियक वेंट्रिकल्स (सिस्टोलिक दबाव) के संकुचन के चरण के दौरान रक्तचाप में परिवर्तन था। )। रक्तचाप "पारा के मिलीमीटर" (एमएमएचजी) में मापा गया था।

पढ़ाई के दौरान एनविएज को क्या फायदा हुआ?

प्लेसबो की तुलना में एन्वीज मोनोथेरेपी अधिक प्रभावी थी और रक्तचाप को कम करने में उपचारों की तुलना में प्रभावी थी। मोनोथेरापी और प्लेसबो में एनविएज के बीच पांच तुलनात्मक अध्ययनों के परिणामों के संचयी विश्लेषण से पता चलता है कि एनवाएज 150 मिलीग्राम के साथ चिकित्सा के 8 सप्ताह के बाद, 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों में 9 के डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी देखी गई थी। अध्ययन की शुरुआत में मापा 99.4 mmHg के औसत मूल्य की तुलना में 0 mmHg। प्लेसबो के इलाज वाले रोगियों में 5.8 मिमीएचजी (99.3 मिमीएचजी के प्रारंभिक मूल्य की तुलना में) की कमी के साथ इस डेटा की तुलना की जानी चाहिए।

65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों में और एनविआज की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले विषयों में बड़ी कमी देखी गई। Enviage ने मधुमेह और अधिक वजन वाले रोगियों में रक्तचाप को कम करने में मदद की। दो अध्ययनों में, दवा का प्रभाव अधिकतम एक वर्ष तक रहता है।

अध्ययनों से यह भी पता चला है कि एनविएज, जब अन्य दवाओं (विशेष रूप से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ) के साथ संयोजन में लिया जाता है, तो एनविएज के बिना ली गई इन समान दवाओं से प्रेरित रक्तचाप की तुलना में रक्तचाप में और कमी ला सकता है।

एनविएज से जुड़ा जोखिम क्या है?

एनविएज के साथ सूचित सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) दस्त है। Enviage के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

एन्वीज का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो कि एलिसिरिन या किसी भी अन्य सामग्री से हो सकते हैं। यह उन रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिनके पास ऐस्कियोरिन के साथ एंजियोएडेमा (चमड़े के नीचे की सूजन) है या उन महिलाओं में भी जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान और गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं में औषधीय उत्पाद का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है। इसके अलावा, Enviage को ciclosporin (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती है), quinidine (अनियमित दिल की धड़कन का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) या verapamil (दिल की समस्याओं का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।

एनविएशन को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एनविएज के लाभ आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने एनविएज के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Enviage पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 22 अगस्त 2007 को नोवार्तिस यूरोपा लिमिटेड के लिए यूरोपीय संघ के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

Enviage EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009