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स्किलरेंस - डिमिथाइलफुमरेट

स्केलेरेंस क्या है - डिमेथिलफ्यूमरेट और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

स्केलेरेंस एक दवा है जिसका उपयोग पट्टिका सोरायसिस के इलाज के लिए किया जाता है, यह एक ऐसी बीमारी है जो त्वचा के पपड़ीदार पैच की मोटाई, लालिमा और सूजन का कारण बनती है। यह मध्यम या गंभीर बीमारी वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है जिनके लिए सीधे त्वचा पर लागू उपचार पर्याप्त प्रभावी नहीं हैं।

स्किलरेंस में सक्रिय पदार्थ डिमेथिलफ्यूमरेट होता है

स्केलेरेंस कैसे होता है - डिमेथाइलफ्यूमरेट का उपयोग किया जाता है।

स्केलेरेंस केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और सोरायसिस के निदान और उपचार में अनुभव के साथ एक डॉक्टर की देखरेख में उपयोग किया जाना चाहिए।

स्केलेरेंस टैबलेट (30 और 120 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। शुरुआती खुराक दिन में एक बार 30 मिलीग्राम है और पैकेज लीफलेट में दर्शाए गए शेड्यूल के अनुसार प्रत्येक सप्ताह बढ़ा दिया जाता है जब तक कि सोरायसिस फिर से शुरू नहीं होता है या जब तक मरीज को दिन में तीन बार 240 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक नहीं मिलती है। । भोजन के तुरंत बाद या पूरी तरह से गोलियां निगल जानी चाहिए। जब सोरायसिस नियंत्रण में होता है, तो डॉक्टर खुराक को कम कर सकते हैं।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

स्किलरेंस - डिमिथाइलफुमरेट कैसे काम करता है?

सोरायसिस शरीर की प्रतिरक्षा (रक्षा) प्रणाली की अत्यधिक गतिविधि के कारण होता है। स्केलेरेंस में सक्रिय पदार्थ, डाइमिथाइलफ्यूमरेट, प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है। यह माना जाता है कि टी लिम्फोसाइट्स (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका जो प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा है) पर कोशिकाओं को उन पदार्थों को उत्पन्न करने से रोकती है जो सूजन पैदा करते हैं और सोरायसिस का कारण बनते हैं।

पढ़ाई के दौरान स्किलरेंस - डिमेटिलफुमराटो को क्या लाभ हुआ है?

मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस के साथ 704 रोगियों के एक मुख्य अध्ययन में पाया गया कि स्केलेरेंस बीमारी के इलाज में प्लेसबो (एक डमी उपचार) की तुलना में अधिक प्रभावी था और फ्यूमाडरम (डायमिथाइलफ्यूमरेट और मोनोएथाइलफ्यूमरेट की एक सोरायसिस दवा) के समान प्रभावी था। । प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिन्होंने रोग की गंभीरता स्कोर में 75% की कमी हासिल की। 16 सप्ताह के उपचार के बाद, स्किलेरेंस लेने वाले 37% रोगियों ने यह कमी हासिल की, जिसमें प्लेसबो लेने वाले 15% और फ्यूमडरम लेने वाले 40% लोग शामिल थे।

स्किलेरेंस - डिमेटिलफुमरातो से जुड़े जोखिम क्या हैं?

स्केलेरेंस के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) पाचन तंत्र (दस्त, पेट में सूजन, पेट दर्द और मतली), लालिमा (त्वचा की लालिमा) और लिम्फोसाइटों के निम्न स्तर (प्रकार) पर प्रभाव हैं सफेद रक्त कोशिकाओं की) या सामान्य रूप से सफेद रक्त कोशिकाओं की। स्केलेरेंस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

गंभीर पाचन, जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में स्केलेरेंस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यह भी गर्भवती या स्तनपान महिलाओं द्वारा उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

स्किलरेंस - डायमेथिलफ्रुमेट को क्यों मंजूरी दी गई है?

द एजेंसी फॉर कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि स्किलेरेंस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने माना कि मुख्य अध्ययन ने स्किलरेंस की अल्पकालिक प्रभावकारिता को प्रदर्शित किया था; इसके अलावा, इसी तरह की दवाओं के साथ प्रकाशित अध्ययन बताते हैं कि निरंतर उपयोग के साथ प्रभावकारिता को बनाए रखा जाता है। अधिकांश भाग के लिए, दुष्प्रभाव हल्के या मध्यम हैं। क्योंकि स्किलेरेंस प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है, जिससे गंभीर संक्रमण का खतरा होता है, जिसमें प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल, एक मस्तिष्क संक्रमण) शामिल है; हालांकि, इस जोखिम को सफेद रक्त कोशिका की गिनती के आवधिक विश्लेषण और, यदि आवश्यक हो, तो उपचार के समापन द्वारा कम किया जा सकता है।

स्किलेरेंस - डिमिथाइलफुमरेट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Skilarence का विपणन करने वाली कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों को PML सहित गंभीर संक्रमणों के जोखिम के बारे में जानकारी प्रदान करेगी और इस जोखिम को कम से कम कैसे करेगी।

स्केलेरेंस को सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को भी उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में शामिल किया गया है।

Skilarence - Dimetilfumarato के बारे में अन्य जानकारी

स्किलरेंस के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। स्केलेरेंस के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।