CLIMARA® एस्ट्राडियोल पर आधारित एक दवा है
सैद्धांतिक समूह: प्राकृतिक एस्ट्रोजेन
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपानसंकेत CLIMARA® - एस्ट्राडियोल
CLIMARA® आमतौर पर रजोनिवृत्त महिलाओं में एस्ट्रोजेन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में एक वर्ष से अधिक और रजोनिवृत्ति के बाद के चिकित्सीय और निवारक उपकरण के रूप में उपयोग किया जाता है।
कार्रवाई का तंत्र CLIMARA® - एस्ट्राडियोल
CLIMARA® 17-बीटा एस्ट्राडियोल पर आधारित एक दवा है, जो एक हार्मोन है, जो यद्यपि कृत्रिम रूप से प्राप्त होता है, संरचनात्मक और कार्यात्मक रूप से अंतर्जात के समान है।
पैच में सूत्रीकरण एस्ट्रैडियोल के ट्रांसडर्मल अवशोषण की अनुमति देता है, जिसके परिणामस्वरूप पहले पारित चयापचय की अनुपस्थिति को देखते हुए अधिक प्रणालीगत जैवउपलब्धता होती है।
एक बार यह क्रिया पूरी हो जाने के बाद, यह हार्मोन प्राकृतिक रूप से यकृत सहित कई अंगों से निष्क्रिय या पूरी तरह से निष्क्रिय चयापचयों में चयापचय होता है, और बाद में पित्त नली के माध्यम से समाप्त हो जाता है।
यह हार्मोन, आम तौर पर अंडाशय द्वारा उत्पादित और सेक्स हार्मोन बंधनकारी प्रोटीन के रूप में जाना जाता प्रोटीन के लिए बाध्य परिसंचरण में डाला जाता है, टारगेट हार्मोन के लिए परमाणु रिसेप्टर्स के लिए धन्यवाद अंगों और ऊतकों पर कार्य करता है:
- महिला माध्यमिक यौन विशेषताओं की परिपक्वता और रखरखाव;
- संबंधित सेलुलर घटकों के साथ एंडोमेट्रियम का पुनर्जनन और प्रसार;
- अस्थि स्वास्थ्य का रखरखाव, पुनर्वास / अस्थिकृप्ति की प्रक्रियाओं को संशोधित करना।
इस हार्मोन का सामान्य "चक्रीय" उत्पादन जो महिला को उसके उपजाऊ अवधि में साथ देता है, रजोनिवृत्ति के आगमन के साथ गायब हो जाता है, जिससे एक जटिल रोगसूचकता की उपस्थिति होती है, जो अवसाद, नींद विकार, गर्म चमक जैसे तंत्रिका संबंधी लक्षणों की विशेषता होती है। गर्मी के साथ, योनि शोष के साथ मूत्र संबंधी सिंड्रोम, लंबे समय तक पैथोलॉजिकल अभिव्यक्तियाँ जैसे कि ऑस्टियोपोरोसिस और कार्डियक उत्तेजना।
इसलिए यह स्पष्ट है कि प्रतिस्थापन चिकित्सा वर्णित लक्षणों के सुधार और गंभीर रूप से अक्षम विकृति की रोकथाम को प्रभावित कर सकती है।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
1. क्लिमा और प्लास्मा लिपिड स्तर
एस्ट्रैडियोल के ट्रान डर्मल प्रशासन को रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में हृदय संबंधी दुर्घटनाओं को रोकने में मदद करने के लिए दिखाया गया है, जिससे एचडीएल और नाइट्रिक ऑक्साइड सांद्रता बढ़ जाती है।
2. लिमरे का क्लीमर और गुणवत्ता
एस्ट्रोजन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए देखे गए कई दुष्प्रभावों के बावजूद, जो इसके नैदानिक उपयोग को गंभीर रूप से सीमित कर देता है, विशेष रूप से प्रभावी होने के अलावा एस्ट्राडियोल के ट्रांसडर्मल प्रशासन, उपचार के दौर से गुजर रही महिलाओं के जीवन की गुणवत्ता में सुधार, कम प्रोफ़ाइल पेश करता प्रतीत होता है मौखिक चिकित्सा की तुलना में जोखिम।
3. पारगमन पैटर्न और आवेदन पत्र
ट्रांसडर्मल धारणा के बाद एस्ट्राडियोल के अवशोषण और जैवउपलब्धता का मूल्यांकन करने वाला अध्ययन। अध्ययन से पता चलता है कि पैच के आवेदन के लिए सबसे उपयुक्त क्षेत्र नितंबों का है, जो सक्रिय संघटक की जैवउपलब्धता को देखते हुए, पेट पर मनाया जाने वाले की तुलना में बहुत अधिक है।
उपयोग और खुराक की विधि
CLIMARA ® एस्ट्राडियोल के 3.8 मिलीग्राम ट्रांसडर्मल पैच (CLIMARA 50) या एस्ट्राडियोल के 25 mg (CLIMARA 100):
प्रतिस्थापन चिकित्सा हमेशा कम खुराक के साथ पैच के आवेदन के साथ शुरू की जानी चाहिए और, केवल चिकित्सा की प्रभावकारिता और सहनशीलता का मूल्यांकन करने के बाद, खुराक के संभावित समायोजन के लिए प्रदान करना चाहिए।
पैच का आवेदन, जिसकी साप्ताहिक अवधि है, रोगी की जरूरतों और चिकित्सा मूल्यांकन के आधार पर निरंतर या चक्रीय रेजिमेंस का पालन कर सकता है, हमेशा आवेदन के बिंदु को बदलता है, स्तन क्षेत्र में त्वचा क्षेत्र को बचाता है।
रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति और नैदानिक तस्वीर के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद डॉक्टर द्वारा खुराक, तरीके और उपयोग के आहार को आवश्यक रूप से तैयार किया जाना चाहिए।
चेतावनियाँ CLIMARA® - एस्ट्राडियोल
एस्ट्रोजेन रिप्लेसमेंट थेरेपी के कई और गंभीर दुष्प्रभाव लागत और लाभों के बीच संबंधों के मूल्यांकन में एक बहुत ही उच्च जांच लागू करते हैं, केवल उन मामलों में चिकित्सा की सिफारिश करते हैं जिनमें क्लाइमेक्टेरिक रोगसूचकता रोगी के जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करती है।
एंडोमेट्रियोसिस, थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के लिए जोखिम या एस्ट्रोजन पर निर्भर, उच्च रक्तचाप, यकृत रोग, मधुमेह, माइग्रेन, ऑटोइम्यून बीमारियों जैसे सभी जोखिमपूर्ण परिस्थितियों का मूल्यांकन करने के लिए चिकित्सीय प्रक्रिया की शुरुआत सावधानीपूर्वक चिकित्सा परीक्षा से पहले होनी चाहिए। चिकित्सा की खतरनाकता।
उसी तरह, पूरे उपचार की अवधि आवश्यक रूप से चिकित्सा कर्मियों द्वारा देखरेख की जानी चाहिए और समय-समय पर जांच की जानी चाहिए।
यह याद रखना भी उपयोगी है कि एस्ट्रोजन थेरेपी से स्तन कार्सिनोमा, एंडोमेट्रियल कैंसर, स्तन कैंसर, कोरोनरी रोग और स्ट्रोक के विकास का खतरा बढ़ जाता है।
पूर्वगामी और पद
हालांकि महामारी विज्ञान के अध्ययन भ्रूण पर कोई विशेष टेराटोजेनिक और उत्परिवर्तजन प्रभाव नहीं दिखाते हैं, जब गलती से एस्ट्रोजेन से अवगत कराया जाता है, तो CLIMARA® गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान की बाद की अवधि में दोनों के लिए contraindicated है।
सहभागिता
कम-खुराक हार्मोन थेरेपी के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना के बावजूद, खासकर जब पैच के उपयोग के माध्यम से आयोजित किया जाता है, जो पहले-पास प्रभाव को कम करता है, तो यह याद रखना आवश्यक है कि जिगर एंजाइम (साइटोक्रोम पी 450 वर्ग) एस्ट्राडियोल के चयापचय को आसानी से प्रेरित किया जा सकता है या कई सक्रिय अवयवों द्वारा बाधित किया जा सकता है।
इन एंजाइमों की सामान्य गतिविधि में परिवर्तन हार्मोन थेरेपी की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकता है, इसके संभावित चिकित्सीय और संपार्श्विक प्रभाव को कम या कम कर सकता है।
सबसे महत्वपूर्ण inducers में, एंटीकॉनवल्सेंट और विरोधी संक्रामक एजेंटों को याद करना संभव है, जबकि अवरोधकों में रटनवीर और एनफ्लिनवीर शामिल हैं, जो कि स्टेरॉयड के साथ एक साथ ले जाने पर अपनी गतिविधि को बढ़ाते प्रतीत होते हैं।
मतभेद CLIMARA® - एस्ट्राडियोल
CLIMARA® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, एस्टोनिया-निर्भर कार्सिनोमस, स्तन कार्सिनोमा, तीव्र थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, हाल ही में थ्रोम्बोटिक एम्बोलिक बीमारी के रोगियों में,
थ्रोम्बस एम्बोलिज्म का इतिहास, हेपेटोपैथिस, पोर्फिरीया, अनुपचारित एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, असमान योनि स्राव और निश्चित रूप से सक्रिय पदार्थ के अतिसंवेदनशीलता के मामले में या इसके एक अंश के लिए।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
CLIMARA® के साथ उपचार का प्रारंभिक चरण अक्सर विभिन्न अंगों और प्रणालियों की कई अभिव्यक्तियों के साथ होता है, जो सौभाग्य से समय के साथ या चिकित्सा के निलंबन के साथ आसानी से प्राप्त करते हैं।
सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं: वजन भिन्नता, आकार और स्तन तनाव में वृद्धि, यकृत समारोह में परिवर्तन, ग्लूकोज सहिष्णुता, माइग्रेन, पैल्पिटेशन, सामान्य अस्वस्थता, चक्कर आना, अवसाद, कामेच्छा में परिवर्तन, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया।, मूत्र असंयम, सिस्टिटिस, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, डिस्पेनिया और राइनाइटिस।
दूसरी ओर, लंबी अवधि के हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के दुष्प्रभाव अधिक महत्वपूर्ण प्रतीत होते हैं, जिनमें स्तन कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की विशेषता है, जैसा कि महिला स्वास्थ्य पहल अध्ययन द्वारा उजागर किया गया है, गैर-हिस्टेरेक्टोमाइज्ड महिलाओं और विकृति विज्ञान में एंडोमेट्रियल कैंसर के विकास के जोखिम के। संवहनी।
नोट्स
CLIMARA® केवल चिकित्सा पर्चे के तहत बेचा जा सकता है