दवाओं

Cinqaero - रेसलिज़ुमब

Cinqaero - Reslizumab का क्या उपयोग है?

Cinqaero वयस्कों में एक विशेष प्रकार के अस्थमा के लिए अस्थमा के उपचार के लिए एक दवा है, जिसे ईोसिनोफिलिक अस्थमा के रूप में जाना जाता है। यह गंभीर अस्थमा के साथ वयस्क रोगियों में सहायक उपचार के रूप में प्रयोग किया जाता है, इनहेलेशन द्वारा प्रशासित उच्च खुराक पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है और अस्थमा को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली एक अन्य दवा के साथ जुड़ा हुआ है। दवा में सक्रिय पदार्थ रेसलिज़ुमाब होता है।

Cinqaero - Reslizumab का उपयोग कैसे करें?

Cinqaero केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और चिकित्सकों द्वारा eosinophilic अस्थमा के उपचार में अनुभवी द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। यह एक नस में जलसेक (ड्रॉप द्वारा ड्रॉप) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के हर किलो के लिए 3 मिलीग्राम है। जलसेक को हर चार सप्ताह में एक बार दिया जाना चाहिए जब तक कि रोगी को इससे लाभ न हो और डॉक्टरों को वर्ष में कम से कम एक बार मूल्यांकन करना चाहिए कि क्या चिकित्सा जारी रखनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Cinqaero - Reslizumab कैसे काम करता है?

ईोसिनोफिलिक अस्थमा का रोगसूचकता रक्त में और फुफ्फुसीय बलगम में ईोसिनोफिल्स, सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार की एक उच्च उपस्थिति के साथ जुड़ा हुआ है। Cinqaero, reslizumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे इंटरलेयुकिन -5 नामक पदार्थ से बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो ईोसिनोफिल के विकास और गतिविधि को उत्तेजित करता है। इंटरल्यूकिन -5 से बंधने और इसकी गतिविधि को अवरुद्ध करने से, सिनेक्वेरो रक्त और फेफड़ों में ईोसिनोफिल की संख्या कम कर देता है। यह सूजन को कम करने में मदद करता है, जिसके परिणामस्वरूप अस्थमा के दौरे कम होते हैं और लक्षणों में सुधार होता है।

पढ़ाई के दौरान Cinqaero - Reslizumab से क्या लाभ हुआ है?

Cinqaero के लाभों को दो मुख्य अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया है, जिसमें 953 रोगियों को शामिल किया गया है, जो कि ईोसिनोफिलिक अस्थमा से पीड़ित हैं, जो रोग को रोकने के लिए उपयोग किए जाने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड और अन्य अस्थमा दवाओं द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किए जाते हैं। सिनेकॉरो की तुलना प्लेसिबो (एक काल्पनिक जलसेक) के साथ की गई, दोनों को एक वर्ष के लिए हर 4 सप्ताह में दिया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के दौरान अस्थमा के हमलों (एक्ससेर्बेशन) की संख्या पर आधारित था। प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों में से 50% (476 में से 237) की तुलना में 32% रोगियों (477 में से 151) में अस्थमा के हमले देखे गए। फेफड़े की कार्यक्षमता और अस्थमा के लक्षणों में सुधार के साथ-साथ सिनेकोएरो के साथ इलाज किए गए रोगियों में रक्त ईोसिनोफिल की संख्या में कमी का प्रमाण भी था। अन्य सहायक आंकड़ों ने संकेत दिया कि लाभ दो साल तक बनाए रखा गया था।

Cinqaero - Reslizumab से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Cinqaero का सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 में 2 लोगों को प्रभावित कर सकता है) एंजाइम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज (मांसपेशियों को संभावित नुकसान का एक संकेत) के स्तर में वृद्धि है। एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया (गंभीर एलर्जी) 100 लोगों में 1 से कम प्रभावित हो सकती है।

Cinqaero के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Cinqaero - Reslizumab को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सिनकैरो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। अस्थमा के हमलों में कमी और Cinqaero के साथ देखे गए फेफड़े के कार्य में सुधार को चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक माना गया है, विशेष रूप से उन रोगियों के लिए जिन्हें अत्यधिक संक्रामक कॉर्टिकोस्टेरॉइड की उच्च खुराक और अत्यधिक रोकथाम के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा के साथ नियंत्रित नहीं किया जा सकता 'दमा। कुल मिलाकर, दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था और जोखिमों को नियंत्रित और प्रबंधित करने के लिए उपाय किए गए थे।

Cinqaero - Reslizumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को सुनिश्चित करने के लिए कि Cinqaero का उपयोग सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में किया गया है।

Cinqaero - Reslizumab के बारे में अन्य जानकारी

सिनेमा के महाकाव्य के पूर्ण संस्करण के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Cinqaero के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।