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टैमीफ्लू - ऑस्टेल्टामिविर

Tamiflu क्या है?

Tamiflu एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओसेल्टामिविर है। यह कैप्सूल (पीला: 30 मिलीग्राम; ग्रे: 45 मिलीग्राम; पीला और ग्रे: 75 मिलीग्राम) और मौखिक निलंबन (12 मिलीग्राम / एमएल) के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।

टेमीफ्लू का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Tamiflu का प्रयोग एक वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में इन्फ्लूएंजा के उपचार या रोकथाम में किया जाता है:

  • इन्फ्लूएंजा के उपचार में, इसका उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है, जो इन्फ्लूएंजा के लक्षण दिखाते हैं, जब यह ज्ञात होता है कि इन्फ्लूएंजा वायरस समुदाय में घूम रहा है, तो इन्फ्लूएंजा की रोकथाम में इसका उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है, जो संपर्क में रहे हैं लोग प्रभावित हुए। यह आम तौर पर केस-बाय-केस के आधार पर किया जाता है, लेकिन असाधारण परिस्थितियों में, उदाहरण के लिए, यदि फ्लू का टीका पर्याप्त नहीं है और एक महामारी (वैश्विक इन्फ्लूएंजा महामारी) की उपस्थिति में, मौसमी रोकथाम पर विचार किया जा सकता है।

एक इन्फ्लूएंजा महामारी के दौरान, टैमीफ्लू का उपयोग एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में इन्फ्लूएंजा के उपचार या रोकथाम में भी किया जा सकता है। इन्फ्लूएंजा वायरस की बीमारी और बच्चे के स्वास्थ्य की गंभीरता पर निर्भर करते हुए यह तय करना डॉक्टरों पर निर्भर करता है कि इस आयु वर्ग के बच्चों को टेमीफ्लू का सेवन करना है या नहीं, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि बच्चे को दवा से लाभ होने की संभावना है

Tamiflu फ्लू के टीकाकरण का विकल्प नहीं है, और इसका उपयोग आधिकारिक सिफारिशों पर आधारित होना चाहिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

टैमीफ्लू का उपयोग कैसे किया जाता है?

इन्फ्लूएंजा के उपचार में, लक्षणों की शुरुआत के पहले दो दिनों के भीतर टेमीफ्लू को प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा पांच दिनों के लिए दिन में दो बार एक एकल खुराक में ली जाती है।

इन्फ्लूएंजा की रोकथाम में, प्रभावित लोगों के संपर्क के पहले दो दिनों के भीतर टेमीफ्लू को प्रशासित किया जाना चाहिए। संक्रमित व्यक्ति के संपर्क के बाद कम से कम 10 दिनों के लिए दिन में एक बार दवाई ली जाती है। एक इन्फ्लूएंजा महामारी के दौरान टैमीफ्लू का उपयोग करने के मामले में, खुराक को छह सप्ताह तक प्रशासित किया जा सकता है।

40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए टेमीफ्लू की खुराक 75 मिलीग्राम है। 40 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों के लिए, खुराक को कम खुराक कैप्सूल का उपयोग करके उनके वजन में समायोजित किया जाता है

(30 या 45 मिलीग्राम) या मौखिक निलंबन। यदि मौखिक निलंबन के लिए पाउडर उपलब्ध नहीं है, तो फार्मासिस्ट कैप्सूल की सामग्री का उपयोग करके एक समाधान तैयार कर सकता है, या कैप्सूल की सामग्री को मीठे भोजन के साथ घर पर मिलाया जा सकता है। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में खुराक को कम किया जाना चाहिए। सभी जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

टैमीफ्लू कैसे काम करता है?

टेमीफ्लू का सक्रिय पदार्थ, ऑस्तिल्तिमीर, विशेष रूप से इन्फ्लूएंजा वायरस पर कार्य करता है, इसकी सतह पर कुछ एंजाइमों को अवरुद्ध करता है, जिसे न्यूरोमिनिडेस के रूप में जाना जाता है। जब इन एंजाइमों को अवरुद्ध किया जाता है, तो वायरस का विस्तार नहीं हो सकता है। ओसेल्टामिविर इन्फ्लूएंजा ए (सबसे आम) और बी के न्यूरोमिनिडेज एंजाइम पर कार्य करता है।

टेमीफ्लू पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

इन्फ्लूएंजा उपचार अध्ययन में टैमीफ्लू की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई (2 413 वयस्कों और किशोरों में, 741 बुजुर्ग और कम से कम एक वर्ष के साथ 1 033 बच्चे)। प्रभावकारिता को एक मूल्यांकन प्रपत्र का उपयोग करके मापा गया था जिसमें लक्षणों को नोट किया जाना था (बुखार की स्थिति, मांसपेशियों में दर्द, सिरदर्द, गले में खराश, खांसी, सामान्य असुविधा और बहती नाक)।

इन्फ्लूएंजा की रोकथाम में, टैमीफ्लू उन रोगियों में अध्ययन किया गया था जो रोग के संपर्क में थे क्योंकि परिवार के एक सदस्य ने वायरस (962 मामले) या एक महामारी के दौरान (1 562 विषयों में 16 से 65 वर्ष की आयु के लिए अनुबंध किया था) नर्सिंग होम में 548 बुजुर्ग)। अध्ययनों ने प्रयोगशाला परीक्षणों द्वारा प्रदर्शित इन्फ्लूएंजा के मामलों की संख्या दर्ज की। एक अध्ययन ने प्रभावित व्यक्ति के इलाज के लिए और रोगी के संपर्क में लोगों में इन्फ्लूएंजा के उपचार या रोकथाम के लिए एक परिवार की स्थापना (277 परिवारों) में टेमीफ्लू के उपयोग की भी जांच की।

यह दिखाने के लिए एक सीमित अध्ययन किया गया कि टेमीफ्लू की अनुशंसित खुराक एक महीने और एक साल की उम्र के बच्चों के रक्त में बड़े बच्चों और वयस्कों में प्रभावी खुराक के समान दवा का स्तर पैदा करती है। एक महीने से छोटे बच्चों में टेमीफ्लू का अध्ययन नहीं किया गया है; हालाँकि इस आयु वर्ग में इसका उपयोग बड़े बच्चों में देखे गए परिणामों पर आधारित है।

पढ़ाई के दौरान टैमीफ्लू ने क्या लाभ दिखाया है?

वयस्क उपचार अध्ययनों में, टैमीफ्लू के साथ रोगियों में 4.2 दिनों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में टैमीफ्लू ने 5.2 दिनों के औसत से रोग पाठ्यक्रम को छोटा कर दिया। एक से छह वर्ष की आयु के बच्चों में रोग की अवधि में औसत कमी 1.5 दिन थी।

रोकथाम के अध्ययन में, टेमीफ्लू ने बीमार विषयों के संपर्क में लोगों के बीच इन्फ्लूएंजा की घटनाओं को कम कर दिया। महामारी के दौरान किए गए अध्ययन में, टैमीफ्लू लेने वाले लोगों में से केवल 1% ने संपर्क के बाद फ्लू विकसित किया, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 5% विषयों की तुलना में। फ्लू से प्रभावित सदस्य वाले परिवारों में, निवारक उद्देश्यों के लिए टेम्फ्लु को लेने वाले परिवार के सदस्यों में से 7% विकसित हुए, 20% लोगों की तुलना में, जिन्होंने कोई निवारक उपचार नहीं किया था।

टैमीफ्लू से जुड़ा जोखिम क्या है?

कम से कम 13 वर्ष की आयु के रोगियों (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) में टैमीफ्लू के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द और मतली हैं। एक वर्ष और 12 वर्ष की आयु के बच्चों में, सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) उल्टी और दस्त हैं; इसी तरह के प्रतिकूल प्रभाव एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में देखे जाते हैं। Tamiflu के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

तमीफ्लू का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ओसेल्टामिविर या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

टेमीफ्लू को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि टैमीफ्लू के लाभों ने इन्फ्लूएंजा के उपचार और रोकथाम में इसके जोखिमों को कम कर दिया है। समिति ने इसलिए टेमीफ्लू के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Tamiflu के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ को टैमीफ्लू के लिए 20 जून 2002 को रोच पंजीकरण लिमिटेड को मान्य किया पांच साल के बाद, विपणन प्राधिकरण को एक और पांच साल के लिए नवीनीकृत किया गया था।

Tamiflu के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009