Exforge

एक्सफ़ेक्ट क्या है?

एक्सफ़र्ज एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, अम्लोदीपीन और वाल्सर्टन शामिल हैं। दवा गोलियों (गहरे पीले और गोल: 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन और 80 मिलीग्राम वालसर्टन; गहरे पीले और अंडाकार: 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन और 160 मिलीग्राम वालसर्टन; हल्के पीले और अंडाकार: 10 मिलीग्राम लसोडिपिन और 160 मिलीग्राम वालसार्टन) के रूप में उपलब्ध है।

Exforge का उपयोग किस लिए किया जाता है?

एक्सफोर्ज़ का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के रोगियों में किया जाता है जो अकेले प्रशासित अम्लोदीपीन या वाल्सर्टन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है। 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के लिए एक्सफ़र्ज की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

मैं Exforge का उपयोग कैसे करूं?

एक दिन में एक बार एक टैबलेट की मात्रा में मुंह से लिया जाता है, थोड़ा पानी के साथ और भोजन के साथ या बिना। उपयोग की जाने वाली खुराक अम्लोदीपीन या वाल्सर्टन की खुराक पर निर्भर करती है जो रोगी ने पहले ली थी। यह संभव है कि, संयुक्त टैबलेट पर स्विच करने से पहले, रोगी को अलग-अलग गोलियां या कैप्सूल लेना चाहिए। यकृत समस्याओं या पित्त अवरोधी विकारों (पित्त को खत्म करने की समस्या) वाले रोगियों में सावधानी का प्रयोग किया जाना चाहिए।

कैसे काम करता है?

एक्सफ़र्ज में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, अम्लोदीपीन और वाल्सर्टन। ये दो एंटीहाइपरटेन्सिव हैं, जो यूरोपीय संघ (ईयू) में मध्य नब्बे के दशक के बाद से अलग-अलग उपलब्ध हैं, जो रक्तचाप को कम करने, या रक्त वाहिकाओं के विश्राम का उत्पादन करने में समान रूप से कार्य करते हैं। रक्तचाप में कमी के साथ, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।

अम्लोदीपिन एक तथाकथित "कैल्शियम चैनल ब्लॉकर" है, जो सेल की सतह पर विशेष चैनलों को ब्लॉक करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो सामान्य रूप से कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे एक संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोदीपीन संवहनी छूट को बढ़ावा देने, सेल संकुचन को रोकता है।

वाल्सार्टन एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी है, या शरीर में मौजूद एक हार्मोन की क्रिया को अवरुद्ध करता है, एंजियोटेंसिन II, एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर (एक पदार्थ है जो अन्य वाहिकाओं को संकीर्ण करता है)। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिसमें एंजियोटेंसिन II आमतौर पर बांधता है, वाल्सर्टन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला होता है।

एक्सफ़र्ज पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि एम्लोडिपाइन और वाल्सार्टन का उपयोग कई वर्षों से किया जाता है, इसलिए कंपनी ने पिछले अध्ययनों और वैज्ञानिक साहित्य से दो पदार्थों पर डेटा प्रस्तुत किया है, साथ ही संघ में दो पदार्थों के उपयोग पर नए अध्ययन किए हैं।

कुल लगभग 200 200 रोगियों पर पांच मुख्य अध्ययन किए गए, जिनमें ज्यादातर हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप के थे। इनमें से दो (कुल लगभग 3 200 रोगी) ने एंबोडिपाइन, वाल्सार्टन या दो पदार्थों के संघटक की तुलना एक प्लेसिबो (डमी उपचार) से की। दो अन्य अध्ययनों (1 891 रोगियों) ने इस एसोसिएशन के उन रोगियों की तुलना की, जिनमें 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन या 160 मिलीग्राम वाल्सर्टन के साथ उच्च रक्तचाप को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जा सका। पांचवें अध्ययन, छोटे परिमाण की तुलना में, गंभीर उच्च रक्तचाप वाले 130 रोगियों पर लिसिनोप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक और संघ) की तुलना में एसोसिएशन की प्रभावकारिता की तुलना की जाती है। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कनों के बीच मापा गया रक्तचाप) की कमी थी। रक्तचाप "पारा के मिलीमीटर" (एमएमएचजी) में मापा गया था।

कंपनी ने यह भी दिखाते हुए आंकड़े प्रस्तुत किए कि एक्सोल्ज के साथ इलाज किए गए रोगियों में और दोनों दवाओं के साथ अलग-अलग इलाज किए गए रोगियों में अम्लोदीपिन और वाल्सर्टन का रक्त स्तर समान था।

पढ़ाई के दौरान Exforge का क्या फायदा हुआ?

रक्तचाप को कम करने में, अकेले ले जाने वाले प्लेसबो और वाल्सर्टन या अमलोडिपीन की तुलना में अम्लोदीपिन और वाल्सर्टन का संयोजन अधिक प्रभावी था। अध्ययन जो पहले से ही अकेले अमलोडिपिन या वैलसार्टन लेने वाले रोगियों में संघ की प्रभावकारिता की तुलना करते हैं, अकेले वाल्सर्टन लेने वाले रोगियों में, रक्तचाप को आठ सप्ताह के बाद 6.6 मिमीएचजी से गिरा दिया गया, जबकि रोगियों में जो 5 या 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन वेलार्टन के साथ जुड़े थे, यह कमी क्रमशः 9.6 और 11.4 एमएमएचजी थी। अकेले amlodipine के साथ इलाज करने वाले रोगियों में, कमी 10.0 mmHg थी, जबकि रोगियों में जिनमें से 160 mg valsartan amlodipine से जुड़े थे, कमी 11.8 mmHg थी।

Exforge के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Exforge लेने से जुड़े सबसे लगातार दुष्प्रभाव (100 इलाज पर 1 से 10 रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन), फ्लू, विभिन्न प्रकार के एडिमा (सूजन), थकान (थकान) हैं, लालिमा, अस्टेनिया (कमजोरी) और गर्म चमक। Exforge के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

उन रोगियों में प्रयोग नहीं किया जाना चाहिए जो 'डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव' वर्ग में एम्लोडिपाइन या अन्य दवाओं के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, वेल्सार्टन या अन्य अवयवों के लिए। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। यह गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। गंभीर जिगर, गुर्दे या पित्त की समस्याओं वाले रोगियों में या डायलिसिस (एक रक्त निकासी तकनीक) से गुजरने वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एक्सफ़र्ज का लाभ उन रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक है, जिनके रक्तचाप को एम्लोडिपाइन-आधारित मोनोथेरेपी के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है या valsartan। समिति ने निर्गमन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।