प्लीग्रिड क्या है - पेगिनटेरफेरॉन बीटा -1 ए और इसके लिए क्या है?
Plegridy एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ peginterferon Beta-1a शामिल है । यह मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) के उपचार के लिए इंगित किया जाता है, एक बीमारी जिसमें एक सूजन तंत्रिका तंतुओं को प्रभावित करने वाले सुरक्षात्मक म्यान को नष्ट कर देती है। यह विशेष रूप से वयस्क रोगियों में मल्टीपल स्केलेरोसिस के रूप में जाना जाता है, जिसे "रीलापिंग-रीमिटिंग" के रूप में जाना जाता है।
प्लीग्रिडि कैसे है - पेगिनटरफेरॉन बीटा -1 ए का उपयोग किया जाता है।
Plegridy केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और एमएस के उपचार में अनुभव रखने वाले डॉक्टर की देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए। Plegridy 63, 94 या peginterferon Beta-1a के 125 माइक्रोग्राम युक्त पूर्व-भरे हुए पेन में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। उपचार 63 माइक्रोग्राम की खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, दो सप्ताह के बाद 94 माइक्रोग्राम की खुराक के बाद, प्रत्येक दो सप्ताह में 125 माइक्रोग्राम के बाद। फुफ्फुस पेट, हाथ या जांघ में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। उचित निर्देश मिलने पर रोगी खुद को दवा के साथ इंजेक्ट कर सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
कैसे करता है प्लीग्रिड - पेगिनटरफेरॉन बीटा -1 ए काम करता है?
मल्टीपल स्केलेरोसिस में, शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली ठीक से काम नहीं करती है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी द्वारा गठित) के कुछ हिस्सों पर हमला करती है, जिससे सूजन होती है जो तंत्रिका शीथ को नुकसान पहुंचाती है। MS में प्लेग्रिड की क्रिया का तंत्र अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है लेकिन औषधीय उत्पाद, पेगिनटरफेरॉन बीटा 1-ए में निहित सक्रिय पदार्थ, प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) की गतिविधि को कम करता है और इसकी रोकथाम को रोकता है। एमएस। इंटरफेरॉन बीटा 1-ए प्रोटीन का एक रूप है जो स्वाभाविक रूप से शरीर द्वारा निर्मित होता है। Plegridy में मौजूद इंटरफेरॉन को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है एक विधि द्वारा निर्मित किया जाता है: यह उन कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें मानव इंटरफेरॉन का उत्पादन करने की अनुमति देता है। इंटरफेरॉन इसलिए "पेगीलेटेड" (यानी "पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल" नामक रसायन से जुड़ा हुआ है)। यह उपचार उस दर को कम करता है जिस पर पदार्थ शरीर से हटा दिया जाता है और दवा को कम बार प्रशासित करने की अनुमति देता है।
पढ़ाई के दौरान Plegridy - peginterferon beta-1a से क्या लाभ हुआ है?
1 516 मरीजों को शामिल करने वाले दो साल के प्राथमिक अध्ययन में एमएस को रीलेप्सिंग-रीमिटिंग वाले रोगियों में रिलेप्स रेट को कम करने के लिए प्लेग्रिड दिखाया गया है। पहले वर्ष के दौरान, मरीजों को हर दो से चार सप्ताह में प्लीग्रिड या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ इलाज किया गया था; दूसरे वर्ष, हर दो से चार सप्ताह में प्लीग्रिड के साथ सभी रोगियों का इलाज किया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 1 वर्ष की अवधि में रोगियों द्वारा बताई गई रिलैप्स की संख्या थी, हालांकि अध्ययन ने विकलांगता की प्रगति की कठोरता सहित अन्य मापदंडों की भी जांच की। पहले वर्ष में, हर दो से चार सप्ताह में प्लीग्रिड के साथ इलाज किए गए रोगियों ने प्लेसबो-उपचारित रोगियों की तुलना में औसतन कम रिलेपेस की सूचना दी: 0.40 की तुलना में क्रमशः 0.26 और 0.29 रिलेपेस। प्रत्येक दो सप्ताह में प्लीग्रिड के साथ इलाज किए गए विषयों में विकलांगता की प्रगति कम हो गई, जबकि हर चार सप्ताह में इलाज किए गए रोगियों में डेटा कम स्पष्ट दिखाई देता है। प्लीग्रिड चिकित्सा के दूसरे वर्ष में इसने लाभ प्राप्त करना जारी रखा। लंबी अवधि में प्लेग्रिड की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच करने के लिए अध्ययन को एक और दो साल के लिए बढ़ाया गया था, और प्राधिकरण के समय उपलब्ध इस दूसरे चरण के डेटा मुख्य अध्ययन के परिणामों के अनुरूप थे।
Plegridy के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - पेगिनटेरफेरॉन बीटा -1 ए?
Plegridy के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) सिरदर्द, माइलियागिया (मांसपेशियों में दर्द), आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द), फ्लू जैसे लक्षण, पाइरेक्सिया (बुखार), ठंड लगना, अस्थानिया (कमजोरी) और हैं। इरिथेमा (त्वचा की लालिमा), इंजेक्शन स्थल पर दर्द या खुजली। गर्भावस्था के दौरान प्लेग्रिड से उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, गंभीर अवसाद या आत्मघाती विचारों वाले रोगियों में प्लिग्रिड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Plegridy के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
प्लीग्रिडि - पेगिन्टरफेरॉन बीटा -1 ए को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि प्लेग्रिड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने माना कि प्लेग्रिड को प्रत्येक दो सप्ताह में प्रशासित किया गया था, जिसमें प्लेसबो की तुलना में एमएस को रीलेप्सिंग-रीमिटिंग वाले रोगियों में 30% की कमी के लिए प्रेरित किया गया था, जिसके परिणाम की तुलना में अन्य उपचारों में इस्तेमाल होने वाले अन्य रोगियों के साथ तुलना की जाती है। एमएस जिसमें गैर-पेगीलेटेड बीटा इंटरफेरॉन होता है, और इसलिए इसे चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक माना जाता है। इसके अलावा, CHMP का मत है कि अध्ययन में परीक्षण की गई कम खुराक की तुलना में हर दो सप्ताह में प्लीग्रिड रोगियों को अधिक लाभ देता है। जब प्लीग्रीड को हर चार सप्ताह में दिया जाता था, तो इसका सकारात्मक प्रभाव कम था और रोगियों के एक समूह की पहचान करना संभव नहीं था, जिसमें इस कम से कम लगातार खुराक को पर्याप्त माना जा सकता है। सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, प्लीग्रिड उपचार के दौरान मनाए जाने वाले सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं को प्रबंधनीय माना जाता है और, सामान्य रूप से, गैर-पेर्गीलेटेड इंटरफेरॉन-आधारित दवाओं के उपयोग के साथ देखी गई घटनाओं के अनुरूप हैं।
Plegridy - peginterferon beta-1a के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि प्लेग्रिड का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और Plegridy के पैकेज पैकेज के सारांश में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Plegridy के बारे में अधिक जानकारी - पेगिनटेफेरॉन बीटा -1 ए
18 जुलाई 2014 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को Plegridy के लिए मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। प्लेग्रिड के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 07-2014
