लिक्सियाना - एडोकाबान

लिक्सियाना - एडोकाबान क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

लिक्सियाना एक एंटीकोआगुलेंट दवा है (एक दवा जो रक्त के थक्कों को रोकती है) वयस्कों में इस्तेमाल की जाती है:

स्ट्रोक के रोकथाम के लिए (मस्तिष्क में रक्त के थक्कों के कारण) और गैर-वाल्वुलर आलिंद फिब्रिलेशन (दिल के ऊपरी कक्षों के तेजी से और अनियमित संकुचन) के साथ रोगियों में प्रणालीगत एम्बोलिज्म (अन्य अंगों में रक्त के थक्के)। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके पास एक या अधिक जोखिम कारक हैं, जैसे कि पिछले स्ट्रोक, ऊंचा रक्तचाप, मधुमेह, हृदय की विफलता या 75 वर्ष या उससे अधिक आयु;
गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT, एक गहरी शिरा में रक्त का थक्का, आमतौर पर पैर में) और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (एक फुफ्फुसीय रक्त वाहिका में थक्का) और DVT और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता की पुन: उपस्थिति को रोकने के उपचार के लिए।

Lixiana में सक्रिय पदार्थ edoxaban होता है।

लिक्सियाना - एडोकाबान का उपयोग कैसे किया जाता है?

लिक्सियाना टैबलेट (15, 30 और 60 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। सामान्य खुराक दिन में एक बार 60 मिलीग्राम है। थेरेपी तब तक जारी रखी जाती है जब तक लाभ रक्तस्राव के जोखिम से अधिक न हो, जो कि उपचारित बीमारी और किसी भी मौजूदा जोखिम कारक पर निर्भर करता है। खुराक को मामूली या गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह के रोगियों में कम किया जाना चाहिए, कम शरीर के वजन वाले रोगियों में या सहवर्ती औषधीय उत्पादों (पी-जीपी अवरोधक के रूप में जाना जाता है) वाले रोगियों में, जो एडोक्साबैन के उन्मूलन में हस्तक्षेप कर सकते हैं शरीर। एक खुराक समायोजन उन रोगियों में भी आवश्यक हो सकता है जो लिक्सियाना से अन्य एंटीकोआगुलेंट दवाओं या इसके विपरीत स्विच करते हैं। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

लिक्सियाना - एडोकाबान कैसे काम करता है?

लिक्सियाना, एडोकाबान में सक्रिय पदार्थ, एक "कारक Xa अवरोधक" है। इसका मतलब है कि यह कारक एक्सए को रोकता है, एक एंजाइम जो थ्रोम्बिन के उत्पादन में हस्तक्षेप करता है। थ्रोम्बिन रक्त के थक्के के लिए आवश्यक है। कारक Xa को अवरुद्ध करके, दवा रक्त में थ्रोम्बिन के स्तर को कम करती है, इस प्रकार थक्कों के उपचार में मदद करती है और धमनियों और नसों में इन के गठन के जोखिम को कम करने में मदद करती है जिसके परिणामस्वरूप DVT, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, स्ट्रोक या अन्य अंग क्षति होती है ।

पढ़ाई के दौरान लिक्सियाना - एडोक्सबैन ने क्या लाभ दिखाया है?

लिक्सियाना ने एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक और प्रणालीगत एम्बोलिज्म की रोकथाम में मानक वारफारिन एंटीकोआगुलेंट के बराबर एक प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है। 2.5 साल के औसतन 21, 000 से अधिक रोगियों को शामिल एक मुख्य अध्ययन में प्रभाव को गहरा किया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय प्रत्येक वर्ष रोगियों में पाया जाने वाला स्ट्रोक या सिस्टमिक एम्बोलिज्म की दर था। सिस्टमिक एम्बोलिज्म या स्ट्रोक की पहली घटना लिक्सियाना की मानक खुराक के साथ इलाज किए गए 182 रोगियों में हुई और 232 रोगियों में क्रमशः 1.2% और 1.5 की इन घटनाओं की वार्षिक दरों के अनुरूप वारफेरिन के साथ इलाज किया गया। %। जब स्ट्रोक के प्रकार की एक और अनुशंसित परिभाषा का उपयोग किया गया था, तो रक्त के थक्कों के कारण एम्बोलिज्म या स्ट्रोक को लिक्सियाना (0.9%) के इलाज वाले 143 रोगियों में और 157 रोगियों में वार्फरिन (1%) के साथ इलाज किया गया था। सामान्य गुर्दे समारोह वाले लोगों की तुलना में कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में परिणाम आमतौर पर बेहतर थे।

यहां तक कि डीवीटी या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता वाले रोगियों में रक्त के थक्के के उपचार और रोकथाम में, लिक्सियाना ने 8 200 से अधिक रोगियों पर किए गए एक अध्ययन में वारफेरिन के बराबर एक प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके पास अध्ययन अवधि के दौरान DVT या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता का एक और प्रकरण था। इसके अलावा एपिसोड में ४११ रोगियों में से १३१ रोगियों में १३१ में से ३१० (३.२%) रोगियों में से १४४ रोगियों में से १४४ रोगियों में वॉर्फरिन (३.५%) का इलाज किया गया।

Lixiana - Edoxaban के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

लिक्सियाना (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव त्वचा और नरम ऊतक खून बह रहा है, नाक से खून बह रहा है (एपिस्टेक्सिस) और योनि से खून बह रहा है। रक्तस्राव किसी भी स्थान पर हो सकता है और गंभीर या घातक भी हो सकता है। अन्य आम दुष्प्रभाव एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर), दाने और असामान्य यकृत कार्य परीक्षण हैं। Lixiana के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

लिक्विआना का उपयोग चल रहे रक्तस्राव, जिगर की बीमारी के साथ रक्त के थक्के को प्रभावित करने वाले, अनियंत्रित उच्च रक्तचाप या ऐसे रोग में नहीं किया जाना चाहिए जो गंभीर रक्तस्राव के महत्वपूर्ण जोखिम को वहन करता हो। इसके अलावा, गर्भवती या स्तनपान करने वाली महिलाओं में या किसी अन्य एंटीकायगुलेंट के साथ सहवर्ती उपचार करने वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

लिक्सियाना - एडोकाबान को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि लिक्सियाना के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। दवा ने एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक दर को कम करने और डीवीटी या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के आगे के एपिसोड को रोकने में कम से कम प्रभावी दिखाया है। हालांकि, आलिंद फिब्रिलेशन में स्ट्रोक की रोकथाम के लाभ उच्च क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (अच्छे गुर्दे समारोह) वाले रोगियों में कम स्पष्ट होते हैं और इस पहलू पर और अध्ययन की आवश्यकता है।

सुरक्षा के संबंध में, गंभीर रक्तस्राव का खतरा, जैसे कि इंट्राकेरेब्रल रक्तस्राव, वॉर्फरिन की तुलना में कम हो जाता है, हालांकि वॉर्फरिन के साथ उपचार प्रभावी रूप से प्रबंधित होने पर अंतर कम हो सकता है। हालाँकि, श्लेष्मा झिल्ली (जो कि शरीर के गुहाओं, जैसे कि नाक, आंत, योनि) को संक्रमित करती हैं, रक्तस्राव का खतरा बढ़ गया है, समिति का मानना है कि जोखिम को उचित उपायों से प्रबंधित किया जा सकता है।

Lixiana - Edoxaban के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि लिक्सियाना का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और लिक्सियाना के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए।

इसके अलावा, कंपनी जो लिक्सियाना का विपणन करती है, वह चिकित्सकों और एक मरीज को सतर्क करने वाले कार्ड के लिए सूचना सामग्री प्रदान करेगी, जो दवा से जुड़े रक्तस्राव के जोखिमों और उन्हें प्रबंधित करने के तरीके बताती है। यह आलिंद फिब्रिलेशन और अच्छे गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में दवा के प्रभावों पर एक अध्ययन भी करेगा।