एम्प्लिसिटी - एलोटुजुमाब

Empliciti - Elotuzumab का उपयोग क्या और क्यों करता है?

एमप्लिसिटी मल्टीपल मायलोमा (अस्थि मज्जा का एक कैंसर) के इलाज के लिए एक दवा है। इसका उपयोग दो अन्य दवाओं (लेनिलेडोमाइड और डेक्सामेथासोन) के संयोजन में किया जाता है और उन वयस्कों को दिया जाता है जिन्हें पहले कम से कम एक कैंसर-विरोधी उपचार प्राप्त हुआ हो।

Empliciti में सक्रिय पदार्थ elotuzumab होता है।

Empliciti - Elotuzumab का उपयोग कैसे करें?

एम्प्लिसी को जलसेक (ड्रिप) द्वारा एक नस में दिया जाता है। उपचार में 28-दिवसीय चक्र शामिल हैं, जिसमें पहले दो चक्रों में सप्ताह में एक बार (दिन 1, 8, 15 और 22 पर) और बाद के चक्रों (दिन 1 और 15) में हर दो सप्ताह में एक बार दिया जाता है। खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम है।

जलसेक प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण, रोगी को प्रत्येक जलसेक से पहले एक विरोधी भड़काऊ, एक एंटीहिस्टामाइन और पेरासिटामोल युक्त निवारक उपचार प्राप्त करना चाहिए। इसके अलावा, प्रत्येक 28-दिवसीय चक्र के दौरान, रोगी को लेनिलीडोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ एंटीट्यूमोर थेरेपी प्राप्त होती है।

समाधान में तैयार करने के लिए पाउडर के रूप में एम्पलीकटी उपलब्ध है। कई मायलोमा के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए और दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

एम्प्लिटिटी - एलोटुजुमाब कैसे काम करता है?

एमप्लिसिटी, एलोटुजुमाब में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो शरीर की अपनी प्रतिरक्षा कोशिकाओं को सक्रिय करता है, जिससे उन्हें कई मायलोमा के ट्यूमर कोशिकाओं पर हमला करने के लिए प्रेरित किया जाता है। SLAMF7 नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं की सतह पर मौजूद प्रोटीन से बंध कर, यह कोशिकाओं को कैंसर के खिलाफ कार्य करने के लिए मजबूर करता है और तदनुसार रोग की प्रगति को धीमा कर देता है।

इसके अलावा, elotuzumab ट्यूमर कोशिकाओं में SLAMF7 को बांधता है, जिससे वे प्रतिरक्षा कोशिकाओं द्वारा हमला करने के लिए अधिक कमजोर हो जाते हैं।

पढ़ाई के दौरान Empliciti - Elotuzumab को क्या फायदा हुआ?

मल्टीपल मायलोमा के साथ 646 रोगियों का एक मुख्य अध्ययन, लिनिग्लोमाइड और डेक्सामेथासोन-इम्प्लेक्साइट्स के प्रभाव की तुलना करता है, जिसमें अकेले लेनिनग्लोमाइड और डेक्सामेथासोन के प्रभाव शामिल हैं। प्रश्न में अध्ययन में, अन्य दो दवाओं के लिए एम्पलीकिटी के अलावा ने बीमारी के बिगड़ने के बिना 14.3 महीने से 18.5 महीने तक की अवधि को बढ़ाया। इसके अलावा, जिन रोगियों ने अपने ट्यूमर का आंशिक या पूर्ण रूप से छूट प्राप्त किया, वे अकेले दो अन्य दवाओं (66% रोगियों) की तुलना में एमप्लिसिटी (79% रोगियों) के साथ अधिक थे।

अध्ययन के सभी रोगियों को पहले से ही अन्य उपचार से गुजरना पड़ा था, लेकिन उनकी बीमारी वापस आ गई थी या कोई प्रतिक्रिया नहीं थी।

एमप्लिसीटी - एलोटुजुमाब से जुड़ा जोखिम क्या है?

Empliciti के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) जलसेक प्रतिक्रियाएं (बुखार और ठंड लगना जैसे लक्षण के साथ), दस्त, दाद (छाले के साथ दर्दनाक दाने), गले में खराश, खांसी, निमोनिया (फेफड़ों में संक्रमण), जुकाम, सफेद रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर और वजन कम होना। अधिकांश दुष्प्रभाव हल्के या मध्यम हैं और सबसे गंभीर निमोनिया है। साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इम्प्लिकिटी - एलोटुजुमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?

मुख्य अध्ययन से पता चला है कि एंप्लिसिटी के अलावा डेक्सामेथासोन और लेनिनग्लोमाइड के अलावा कई मायलोमा के बिगड़ने में देरी हो सकती है और बीमारी से पीड़ित रोगियों में प्रतिक्रिया की दर में सुधार हो सकता है या जिन्होंने पिछले उपचारों का जवाब नहीं दिया। हालांकि साइड इफेक्ट्स, विशेष रूप से संक्रमण, एमप्लिसीटी के साथ अधिक सामान्य रहे हैं, जोखिम को आमतौर पर प्रबंधनीय माना जाता है।

नतीजतन, एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एम्प्लिसिटी के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।

Empliciti - Elotuzumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Empliciti का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और Empliciti के लिए पैकेज लीफलेट के सारांश में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Empliciti पर अधिक जानकारी - Elotuzumab

पूर्ण ईपीआईपी एम्प्लिसिटी के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एम्प्लिसी के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।