Odefsey - एमेट्रिकिटाबाइन, रिलपीविरीन, टेनोफोविर

Odefsey क्या है - एमिट्रिकैटेबिन, रिलपीविरेन, टेनोफोविर?

Odefsey एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग वयस्कों और किशोरों (12 वर्ष से अधिक आयु और कम से कम 35 किलोग्राम वजन) के इलाज के लिए किया जाता है, जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस 1 (HIV-1) से संक्रमित होता है, जो एक वायरस है। अधिग्रहित इम्यूनोडिफ़िशिएंसी सिंड्रोम (एड्स)।

Odefsey में सक्रिय पदार्थ एमट्रिसिटाबाइन, रिलपीविरिन और टेनोफोविर अल्फैनामाइड होता है। इसका उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाता है, जिनमें वायरस ने एंटी-एचआईवी दवाओं के वर्ग के लिए प्रतिरोध विकसित नहीं किया है, जिन्हें नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर कहा जाता है, टेनोफोविर या इमीट्रिकिटाबाइन के लिए, और जिनके रक्त में एचआईवी का स्तर (वायरल लोड) 100 से अधिक नहीं है एचआईवी -1 आरएनए की 000 प्रतियां / एमएल।

Odefsey कैसे है - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir का उपयोग किया जाता है?

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और चिकित्सा एक डॉक्टर द्वारा शुरू की जानी चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव है। Odefsey टैबलेट के रूप में उपलब्ध है, प्रत्येक में 200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबिन, 25 मिलीग्राम रिलपीविरीन और 25 मिलीग्राम टेनोफोविर एलाफेनमाइड है। अनुशंसित खुराक भोजन के साथ लिया जाने वाला एक टैबलेट है।

Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir कैसे काम करता है?

Odefsey में तीन सक्रिय तत्व होते हैं। टेनोफोविर अल्फेनैमाइड टेनोफोविर का "प्रादुर्भाव" है; इसका मतलब है कि यह शरीर में टेनोफोविर सक्रिय संघटक में परिवर्तित हो जाता है। टेनोफोविर और एमट्रिसिटाबिन संबंधित एंटीवायरल एजेंट हैं, जिन्हें रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर कहा जाता है।

Rilpivirine एक एंटीवायरल एजेंट है जिसे नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर कहा जाता है। सभी तीन सक्रिय तत्व रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, एक वायरल एंजाइम जो एचआईवी -1 को संक्रमित कोशिकाओं में खुद को दोहराने की अनुमति देता है। इस एंजाइम को अवरुद्ध करके, ओडेफी रक्त में एचआईवी -1 की मात्रा को कम करता है, इसे कम स्तर पर रखता है।

Odefsey एचआईवी -1 संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान की शुरुआत और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास में देरी कर सकता है।

पढ़ाई के दौरान ओडेफेसी ने क्या लाभ दिखाया है - एमेट्रिकिटाबाइन, रिलपीविरीन, टेनोफोविर?

एविडेरा के लिए यूरोपीय संघ में ओडेफेसी (एमीट्रिसिटाबिन, रिलपीवायरिन और टेनोफोविर) के सक्रिय अवयवों के संयोजन को पहले से ही अनुमोदित किया गया है, एचआईवी -1 संक्रमण का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है, लेकिन एविपल में टेनोफोविर टेनोफोविर डिसिप्रोक्सिल के रूप में मौजूद है जबकि ओडेसी में यह मौजूद है टेनोफोविर अल्फेनमाइड के रूप में।

टेनोफोविर एलाफेनमाइड के उपयोग के समर्थन में, कंपनी ने अध्ययनों से डेटा प्रदान किया जिसमें दिखाया गया है कि टेनोफोविर एलाफेनमाइड दवाओं का संयोजन रक्त में एचआईवी -1 की मात्रा को कम करने में टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल के रूप में प्रभावी है।

इसके अलावा, आवेदन के समर्थन में, कंपनी ने दो अन्य एंटी-एचआईवी दवाओं: एडुरेंट (रिलपीविरिन) और जेनोवा (एलेवेग्रेविर, कैबॉनिस्टैट, एम्ट्रीसिटाबाइन और टेनोफोविर एलाफेनमाइड) के साथ ओडेफी की तुलना करते हुए "बायोइस्पेवलेंस" अध्ययन किया। इस अध्ययन से पता चला है कि ओडेफे रिलपीवायरिन के स्तर को एडुरेंट के समान स्तर और शरीर में जेनोवा के टेनोफोविर एलाफेनमाइड के समान स्तर का उत्पादन करता है। इसका मतलब यह है कि ओडेफेसी में इन घटकों का प्रभाव अन्य दवाओं में होने वाले प्रभावों के समान होना चाहिए।

Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सक्रिय पदार्थ rilpivirine और emtricitabine और Tenofovir alafenamide (जो 10 से अधिक लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के संयोजन के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, चक्कर आना और मतली (बीमार महसूस करना) हैं। रिलपीविरीन के अन्य बहुत ही सामान्य दुष्प्रभावों में कोलेस्ट्रॉल का स्तर (कुल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल), अनिद्रा (नींद विकार) और यकृत और अग्नाशयी एंजाइमों के स्तर में वृद्धि शामिल है। साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Odefsey को निम्नलिखित दवाओं के साथ नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि वे रक्त में rilpivirine के स्तर को कम कर सकते हैं और इसलिए, Odefsey की प्रभावशीलता:

कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सर्बाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन (मिर्गी के लिए दवाएं);
रिफैब्यूटिन, रिफैम्पिसिन, रिफैफेंटाइन (एंटीबायोटिक्स);
ओम्प्राजोल, एसोमप्राजोल, डेक्सलांसोप्राजोल, लैंसोप्राजोल, पैंटोप्राजोल, रबप्राजोल (गैस्ट्रिक एसिड को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);
डेक्सामेथासोन (एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड एक खुराक के साथ उपचार के मामले को छोड़कर सूजन और प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने के लिए इस्तेमाल किया जाता है);
सेंट जॉन पौधा (अवसाद और चिंता के लिए इस्तेमाल की जाने वाली सब्जी की तैयारी)।

सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ओडेफे, एवीपलेरा का एक वैकल्पिक उपचार विकल्प है, जिसमें समान प्रभावकारिता है। सुरक्षा के संदर्भ में, टेनोफोविर एलाफेनमाइड टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल की तुलना में कम खुराक पर प्रभावी है और इसके परिणामस्वरूप गुर्दे और हड्डियों पर अवांछित प्रभाव में कमी हो सकती है। इसलिए, CHMP ने माना कि ओडेफेसी के लाभों ने जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

Odefsey के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?

ओडेफेसी के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जो सिफारिशें और सावधानियां बरतनी चाहिए, वे उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ दी गई हैं।