रॉलफ्टा - उमेलिडिनियम ब्रोमाइड

रॉलफ्टा क्या है - उमेलिडिनियम ब्रोमाइड?

Rolufta वयस्कों में उपयोग की जाने वाली दवा है जो क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के लक्षणों से राहत पाने के लिए उपयोग की जाती है। सीओपीडी एक लंबी अवधि की बीमारी है जिसमें वायुमार्ग और फुफ्फुसीय वायुकोशिका क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप साँस लेने में कठिनाई होती है। Rolufta का उपयोग रखरखाव चिकित्सा (नियमित) के लिए किया जाता है।

Rolufta में सक्रिय पदार्थ umeclidinium bromide होता है।

यह दवा इन्क्रास के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। इन्क्रूज़ के निर्माता ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग रॉलफ्टा ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।

रॉलफ्टा - उमेलिडिनियम ब्रोमाइड का उपयोग कैसे किया जाता है?

Rolufta एक पोर्टेबल इनहेलर में साँस लेना पाउडर के रूप में उपलब्ध है। इनहेलर प्रत्येक साँस के लिए umeclidinium के 55 माइक्रोग्राम के बराबर, 65 माइक्रोग्राम umeclidinium ब्रोमाइड प्रदान करता है। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक साँस लेना है, हमेशा एक ही समय में। इनहेलर का ठीक से उपयोग कैसे करें, इस बारे में विस्तृत जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट में दिए गए निर्देशों को देखें।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

रॉलफ्टा - उमेलिडिनियम ब्रोमाइड कैसे काम करता है?

Rolufta, umeclidinium bromide में सक्रिय पदार्थ, एक मस्करीनिक रिसेप्टर विरोधी है। यह तथाकथित "मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स" की कार्रवाई को अवरुद्ध करके काम करता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार हैं। एक बार साँस लेने के बाद, यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड वायुमार्ग में मांसपेशियों को शिथिल करने के लिए प्रेरित करता है और उन्हें मुक्त रखने में मदद करता है, जिससे रोगी को अधिक आसानी से साँस लेने की अनुमति मिलती है।

पढ़ाई के दौरान रॉलफेटा - उमेलिडिनियम ब्रोमाइड के क्या लाभ हैं?

Rolufta का अध्ययन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 4, 000 से अधिक मरीज शामिल हैं। प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ रोलोफ्टा की तुलना में तीन अध्ययनों की तुलना में, जबकि एक अन्य अध्ययन में, रोलोफ्टा की तुलना टियोट्रोपियम (एक अन्य सीओपीडी दवा) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय मजबूर श्वसन मात्रा (FEV1, वायु की अधिकतम मात्रा है कि एक व्यक्ति रोगियों के एक सेकंड में साँस लेने में सक्षम है) में परिवर्तन पर आधारित था। परिणामों से पता चला है कि रुलफ्टा, 55 माइक्रोग्राम umeclidinium के बराबर खुराक पर, 12 सप्ताह के उपचार के बाद प्लेसबो की तुलना में 127 मिलीलीटर के औसत ऊपरी FEV1 के फुफ्फुसीय कार्य में सुधार हुआ और 24 सप्ताह के उपचार के बाद 115 मिलीलीटर। Rolufta की दोहरी खुराक का प्रशासन सबसे कम खुराक की तुलना में केवल न्यूनतम सुधार था, जिसे महत्वपूर्ण नहीं माना गया था। अध्ययन में जहां रॉलफेटा की तुलना टियोट्रोपियम से की गई थी, 24 सप्ताह में FEV1 में सुधार दोनों औषधीय उत्पादों के लिए समान थे।

अध्ययनों में डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई) और हिसिंग जैसे लक्षणों में भी सुधार देखा गया है।

Rolufta - Umeclidinium Bromide से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Rolufta के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच में देखा गया) सिरदर्द, नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन), ऊपरी क्षेत्र में संक्रमण (ठंड), साइनसाइटिस, खांसी, मूत्र पथ के संक्रमण और टैचीकार्डिया हैं ( हृदय गति की आवृत्ति में वृद्धि)।

Rolufta के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

रॉलफ्टा - उमेलिडिनियम ब्रोमाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रॉलफ्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि फेफड़ों के कार्य और सीओपीडी लक्षणों में सुधार के लिए रॉलफ्टा को प्रभावी दिखाया गया है। CHMP ने यह भी नोट किया कि रॉलफ्टा की कोई महत्वपूर्ण सुरक्षा चिंता नहीं थी और यह अवांछनीय प्रभाव प्रबंधनीय थे और अन्य एंटीमाइस्क्रिनिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं के समान थे।

रॉलफ्टा - उमेलिडिनियम ब्रोमाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

क्योंकि एंटीम्यूसरिनिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं का हृदय और संवहनी स्तर पर प्रभाव पड़ सकता है, कंपनी जो कि रॉलफ्टा का विपणन करती है, वह दवा के हृदय संबंधी प्रभावों की बारीकी से निगरानी करती रहेगी और संभावित जोखिमों की पहचान करने के लिए एक अन्य रोगी अध्ययन का आयोजन करेगी।

Rolufta के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में भी शामिल किया गया है।

Rolufta - Umeclidinium Bromide के बारे में अन्य जानकारी

Rolufta के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। रोलोफ्टा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।