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नियोस्पेक्ट क्या है?
नियोस्पेक्ट एक रेडिओलेबेल्ड दवा की तैयारी के लिए एक किट है। नियोस्पेक्ट में एक सफेद पाउडर होता है जिसमें सक्रिय संघटक डिप्रोटाइड होता है जिसका उपयोग इंजेक्शन लगाने के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए किया जाना चाहिए।
NeoSpect किसके लिए उपयोग किया जाता है?
नियोस्पेक्ट अकेले उपयोग नहीं किया जाता है, लेकिन उपयोग करने से पहले रेडियोलेबेल किया जाना चाहिए। रेडियोलोबेलिंग एक तकनीक है जिसका उपयोग किसी पदार्थ को रेडियोधर्मी यौगिक के माध्यम से चिह्नित (चिह्नित) करने के लिए किया जाता है। नियोस्पेक्ट को रेडियोएक्टिव टेक्नेटियम सॉल्यूशन (99mTc) के साथ मिलाकर रेडिओलेबल किया जाता है।
रेडियोलॉब्ड दवा का उपयोग नैदानिक उद्देश्यों के लिए किया जाता है। नियोस्पेक्ट का उपयोग टीएसी (कम्प्यूटरीकृत अक्षीय टोमोग्राफी) या थोरैसिक रेडियोग्राफी द्वारा एक्यूट पल्मोनरी नोड्यूल (छोटे गोल फेफड़े के घाव) के रोगियों के लिए किया जाता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि यह घातक है (यानी यदि यह कैंसर है)।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
नियोस्पेक्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?
नियोस्पेक्ट को केवल उन विशेषज्ञ कर्मियों द्वारा नियंत्रित और प्रशासित किया जाना चाहिए जो रेडियोधर्मी पदार्थों की सुरक्षित हैंडलिंग में अनुभवी हैं। नियोस्पेक्ट को एक रेडिओलेबेल्ड समाधान में पुनर्गठित किया जाना चाहिए ताकि अंतःशिरा इंजेक्शन (एक नस में) द्वारा प्रशासित किया जा सके; नैदानिक छवि इंजेक्शन के 2-4 घंटे बाद प्राप्त की जानी चाहिए। एक नियम के रूप में इसे एक ही रोगी में एक से अधिक बार उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
नियोस्पेक्ट कैसे काम करता है?
नियोस्पेक्ट, डिप्रोटाइड में सक्रिय पदार्थ, सोमाटोस्टेटिन का एक एनालॉग है। इसका मतलब यह है कि यह सोमाटोस्टेटिन की तरह काम करता है और शरीर में समान सोमाटोस्टेटिन रिसेप्टर्स को बांधता है। इस तरह के रिसेप्टर्स कुछ प्रकार के घातक ट्यूमर में बड़ी संख्या में मौजूद होते हैं, जैसे कि फेफड़े के ट्यूमर। एक बार नियोस्पेक्ट रेडिओलेबैल्यूड हो जाने के बाद, टेक्नेटियम 99m (99mTc) रेडियोधर्मी तत्व डिपोोटाइड में शामिल हो जाता है। जैसा कि डिप्रेप्टाइड रिसेप्टर्स को बांधता है, यह इसके साथ रेडियोधर्मी तत्व को वहन करता है, जिसे बाद में विशेष नैदानिक इमेजिंग टूल के उपयोग से पता लगाया जा सकता है, उदाहरण के लिए स्काइंटिग्राफी या एसपीईसीटी (सिंगल फोटॉन उत्सर्जित कम्प्यूटरीकृत टमाटर)। नियोस्पेक्ट के साथ एकान्त फुफ्फुसीय नोड का अंतिम अंकन संभावित दुर्दमता का संकेत है। अन्यथा, नोड्यूल संभवतः सौम्य होगा (घातक नहीं)।
नियोस्पेक्ट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
नियोस्पेक्ट दो मुख्य अध्ययनों का विषय रहा है जिसमें संदिग्ध फेफड़े के कैंसर के 258 मरीज शामिल थे। टीएसी या थोरैसिक रेडियोग्राफी के साथ-साथ रेडिओलेबेल्ड नियोस्पेक्ट के साथ मरीजों को गुजरना पड़ा। नियोस्पेक्ट के साथ परीक्षा के परिणाम की तुलना नोड्यूल की हिस्टोलॉजिकल परीक्षा (सर्जिकल रूप से हटाए गए नोड्यूल के ऊतक का सूक्ष्म विश्लेषण) के आधार पर तैयार किए गए वास्तविक निदान के साथ की गई थी। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर ट्यूमर के घातक (सकारात्मक परिणाम) या सौम्यता (नकारात्मक परिणाम) के निदान की सटीकता थी।
पढ़ाई के दौरान नियोस्पेक्ट को क्या लाभ हुआ है?
नियोस्पेक्ट के साथ किए गए परीक्षा के परिणाम की पुष्टि 80-90% मामलों में हिस्टोलॉजिकल परीक्षा द्वारा की गई थी। नियोस्पेक्ट और सीटी स्कैन के साथ रेडियोडायग्नॉस्टिक परीक्षा के सहयोग ने परीक्षा की विशिष्टता को बढ़ा दिया है, जिससे डॉक्टर के लिए नोड्यूल की विकृति का निदान करना आसान हो जाता है।
नियोस्पेक्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?
नियोस्पेक्ट से जुड़े दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं; अपेक्षाकृत लगातार (1000 में 1-10 रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, चक्कर आना, लालिमा और थकान (थकान) हैं।
नियोस्पेक्ट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जो डिप्रोटाइड, सोडियम पेरिनेटेट या किसी भी एक्सपीरियेट्स के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। नियोस्पेक्ट का उपयोग गर्भवती या स्तनपान करने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए।
नियोस्पेक्ट को क्यों अनुमोदित किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि नियोस्पेक्ट का लाभ टीएसी या थोरैसिक रेडियोग्राफी में नोड्यूल्स के साथ रोगियों में, प्रारंभिक पता लगाने के बाद संदिग्ध विकृति के फेफड़ों के ट्यूमर की स्किंटिग्राफिक जांच के लिए जोखिमों को दूर करता है एकान्त फेफड़ों, और इसलिए उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।
NeoSpect पर अधिक जानकारी:
29 नवंबर 2000 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर नियोस्पेक्ट में मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 29 नवंबर 2005 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण धारक सीआईएस जैव अंतर्राष्ट्रीय है।
NeoSpect के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें ।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2007
