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Vistide क्या है?
विसाइड जलसेक के लिए एक समाधान में पतला होने के लिए केंद्रित है (एक नस में ड्रिप)। सक्रिय पदार्थ cidofovir (75 मिलीग्राम / एमएल) शामिल हैं।
Vistide किस लिए प्रयोग किया जाता है?
विस्टाइड का उपयोग साइटोमेगालोवायरस रेटिनाइटिस (सीएमवी) के उपचार में किया जाता है, रेटिना का एक वायरल संक्रमण (प्रकाश के प्रति संवेदनशील झिल्ली जो आंख के अंतरतम भाग को कवर करता है)। इस बीमारी से दृष्टि की हानि हो सकती है। विस्टाइड का उपयोग अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) के रोगियों में किया जाता है जो गुर्दे की बीमारी से पीड़ित नहीं होते हैं और इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब अन्य दवाओं के साथ इलाज संभव नहीं हो।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
मैं विस्टाइड का उपयोग कैसे करूं?
विस्टीड थेरेपी को एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, जिसे मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव है। Vistide लेने से पहले, रोगी के गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा गुर्दे के रोगियों के लिए नहीं दी जानी चाहिए। "इंडक्शन" चरण में, शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 5 मिलीग्राम विस्टाइड को एक घंटे तक चलने वाले जलसेक के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, पहले दो हफ्तों के लिए सप्ताह में एक बार। इसके बाद, "रखरखाव" चरण के दौरान, प्रशासन को हर दो सप्ताह में एक बार किया जाना चाहिए। इसलिए एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों के प्रबंधन पर स्थानीय दिशानिर्देशों में अनुशंसित अवधि के लिए उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
गुर्दे की क्षति के जोखिम को सीमित करने के लिए, रोगियों को एक और दवा, प्रोबेनेसिड (जलसेक से दो घंटे पहले, फिर 1 गा दो और आठ घंटे के बाद) लेना चाहिए, और उन्हें जलसेक दिया जाना चाहिए Vistide जलसेक से एक घंटे पहले खारा। प्रोबेनेसिड का उपयोग किडनी में सिडोफॉविर को जमा होने से रोकने के लिए किया जाता है, जबकि खारा का उपयोग निर्जलीकरण को रोकने के लिए किया जाता है।
Vistide कैसे काम करता है?
विस्टाइड, सिडोफॉविर में निहित सक्रिय पदार्थ, "न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स" के वर्ग की एक एंटीवायरल दवा है जो डीएनए का उत्पादन करने के लिए वायरस द्वारा उपयोग किए जाने वाले सीएमवी के "डीएनए पोलीमरेज़" नामक एक विशेष एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है। जब वायरस डीएनए का उत्पादन करने में असमर्थ होता है, तो यह पुन: पेश नहीं कर सकता है, जो संक्रमण के प्रसार को धीमा कर देता है।
विस्टाइड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
सीएमवी रेटिनाइटिस के साथ एड्स के रोगियों में विस्टाइड का प्रभाव एक उपचार अध्ययन और एक रखरखाव अध्ययन का विषय रहा है। 48 रोगियों पर किए गए उपचार के अध्ययन ने पहले किसी भी सीएमवी रेटिनाइटिस दवा के साथ अनुपचारित किया, जहां कोई थेरेपी नहीं ली गई थी, उन मामलों की तुलना में विस्टाइड के प्रभाव की तुलना में। 100 मरीजों में विस्टाइड (5 और 3 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) के दो रखरखाव खुराक की तुलना में रखरखाव का अध्ययन, जिन्होंने अब अन्य सीएमवी रेटिनाइटिस (गांकिक्लोविर या फोसकारनेट) दवाओं का जवाब नहीं दिया या जो अपनी दवाएं नहीं ले सके। । दोनों अध्ययनों में बीमारी के बिगड़ने से पहले प्रभावशीलता का मुख्य उपाय था।
पढ़ाई के दौरान Vistide से क्या लाभ हुआ है?
उपचार के अध्ययन में, विस्टाइड गैर-उपचार की तुलना में अधिक प्रभावी था। विस्टाइड के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में, सीएमवी रेटिनाइटिस के बिगड़ने के औसतन 120 दिन बाद होते हैं, जबकि बिना उपचार के रोगियों में, 22 दिनों के बाद स्थिति बिगड़ती है। अनुरक्षण अध्ययन में, 5 मिलीग्राम / किग्रा खुराक 3 मिलीग्राम / किग्रा खुराक (क्रमशः 115 और 49 दिन) की तुलना में अधिक प्रभावी थी।
Vistide के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
विस्टाइड के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) न्यूट्रोपेनिया (कम सफेद रक्त कोशिका गिनती), सिरदर्द, मतली, उल्टी, खालित्य (बालों के झड़ने), दाने, प्रोटीन (प्रोटीन की उपस्थिति) हैं मूत्र में), रक्त में क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि (मांसपेशियों के चयापचय के अपशिष्ट उत्पाद), एस्टेनिया (कमजोरी) और बुखार। विस्टाइड के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
विस्टाइड का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो संभावित रूप से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जिक) हैं जो कि सिडोफॉविर या किसी भी अन्य सामग्री के हैं। इसका उपयोग गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में या अन्य दवाओं के साथ भी किया जाना चाहिए जो किडनी को नुकसान पहुंचा सकती हैं, या ऐसे रोगियों में जो प्रोबेनेसिड या अन्य सल्फर युक्त दवाओं के साथ इलाज नहीं कर सकते हैं। Vistide को सीधे आंख में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।
विस्टीड को क्यों अनुमोदित किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने फैसला किया कि Vistide के लाभ से एड्स और बिना गुर्दे की बीमारी के रोगियों में CMV रेटिनाइटिस के उपचार के लिए जोखिम कम हो जाता है, और इसलिए सिफारिश की जाती है कि विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जाए Vistide के लिए वाणिज्य में।
Vistide पर अधिक जानकारी
23 अप्रैल 1997 को यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में वाइटाइड के लिए मान्य एक विपणन प्राधिकरण को मंजूरी दे दी। यह प्राधिकरण 23 अप्रैल 2002 और 23 अप्रैल 2007 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण का धारक गिलियड साइंसेज इंटरनेशनल है।
Vistide के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2009
