कंब्रीज़ा - बेज़ोनॉक्सिफ़ेन

Conbriza क्या है?

कॉनब्रीज़ा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ बेज़ोनॉक्सिफ़ेन होता है। दवा सफेद कैप्सूल के आकार की गोलियों (20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Conbriza के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) के उपचार के लिए कॉनब्रिज़ा का उपयोग किया जाता है। यह महिलाओं के लिए अस्थि भंग के जोखिम का संकेत है। कंब्रिज़ा को कशेरुक (रीढ़) के फ्रैक्चर को काफी कम करने के लिए दिखाया गया है, लेकिन नारी (कूल्हे) के फ्रैक्चर नहीं। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।

कंब्रीजा का उपयोग कैसे किया जाता है?

Conbriza की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। टैबलेट को दिन के किसी भी समय, भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। यदि आहार का सेवन अपर्याप्त है तो मरीजों को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी लेनी चाहिए। गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाली महिलाओं में सावधानी के साथ कंब्रिया का उपयोग किया जाना चाहिए। यकृत समस्याओं वाली महिलाओं के लिए कॉनब्रीजा की सिफारिश नहीं की जाती है।

कॉनब्रिज़ा कैसे काम करता है?

ऑस्टियोपोरोसिस तब होता है जब स्वाभाविक रूप से खपत होने वाली चीजों को बदलने के लिए पर्याप्त मात्रा में नए अस्थि ऊतक का उत्पादन नहीं किया जाता है। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और नाजुक हो जाती हैं और टूटने (फ्रैक्चर) के लिए अधिक प्रवण होती हैं। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है, जब महिला हार्मोन के एस्ट्रोजन का स्तर कम हो जाता है: एस्ट्रोजन हड्डी के क्षरण को धीमा कर देता है और इससे फ्रैक्चर होने का खतरा कम होता है।

कॉनब्रीज़ा में सक्रिय पदार्थ, बोज़ेनोक्सिफ़ेन, एक चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर न्यूनाधिक (SERM) है। Bazzoxifene एस्ट्रोजेनिक रिसेप्टर के "एगोनिस्ट" के रूप में कार्य करता है (अर्थात, एक पदार्थ जो एस्ट्रोजन रिसेप्टर को उत्तेजित करता है) जीव के कुछ ऊतकों में होता है। बोज़ेनोक्सिफ़ेन का हड्डियों पर एस्ट्रोजन के समान प्रभाव पड़ता है।

Conbriza पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मानव में अध्ययन किए जाने से पहले कॉनब्रिजा के प्रभावों का विश्लेषण प्रयोगात्मक मॉडल में किया गया था।

Conbriza की तुलना raloxifene (ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) और प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, जिसमें मुख्य अध्ययन में 7 500 महिलाओं को शामिल किया गया था

ऑस्टियोपोरोसिस से प्रभावित रजोनिवृत्ति के बाद। अध्ययन में शामिल सभी महिलाओं को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी मिली। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय तीन साल की अवधि में नए कशेरुकी फ्रैक्चर की संख्या थी।

कॉनब्रीज़ा की तुलना एक अन्य मुख्य अध्ययन में रालोक्सिफ़ेन और प्लेसेबो से की गई, जिसमें रजोनिवृत्ति के बाद जोखिम में मानी जाने वाली 1, 583 रजोनिवृत्त महिलाओं को शामिल किया गया था। महिलाओं का दो साल तक इलाज किया गया और उन्हें कैल्शियम की खुराक दी गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दो साल के उपचार के बाद रीढ़ में हड्डी घनत्व (हड्डी की ताकत माप) का परिवर्तन था।

पढ़ाई के दौरान कॉनब्रीज़ा को क्या फायदा हुआ?

पहले अध्ययन में, नई वर्टेब्रल फ्रैक्चर की संख्या को कम करने में कॉनब्रीजा प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। तीन वर्षों के बाद, कॉनब्रिज़ा (1 724 में से 35) के साथ इलाज किए गए 2% रोगियों ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 4% (1 741 में से 59) के साथ नए फ्रैक्चर की सूचना दी। अध्ययन से पहले फ्रैक्चर के अधिक जोखिम में महिलाओं के उपसमूह में अधिक महत्वपूर्ण अंतर पाया गया। कंब्रिज़ा कशेरुकाओं के फ्रैक्चर के अलावा अन्य फ्रैक्चर की संख्या को कम करने में प्रभावी नहीं था। अन्य अध्ययन में, कॉनब्रीजा रीढ़ में हड्डी के घनत्व को बनाए रखने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दो साल के बाद, कंब्रीज़ा लेने वाली महिलाओं में अस्थि घनत्व लगभग अपरिवर्तित रहा, लेकिन एक प्लेसबो के साथ इलाज करने वाली महिलाओं में यह 1% से अधिक कम हो गया था। दोनों मुख्य अध्ययनों में कॉनब्रीज़ा के प्रभाव रालॉक्सिफ़ेन के समान थे।

कॉनब्रीज़ा से जुड़ा जोखिम क्या है?

कॉन्ब्रीज़ा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया)

वे गर्म चमक और मांसपेशियों में ऐंठन हैं। Conbriza के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें। Conbriza का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो बायज़ेनोक्सिफ़ेन या दवा के किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए, जिनके पास शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का अनुभव है, जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (फेफड़ों में रक्त का थक्का) और रेटिना नस घनास्त्रता (आंख के पीछे रक्त का थक्का)। इसका उपयोग अस्पष्टीकृत गर्भाशय रक्तस्राव वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए।

Conbriza का उपयोग केवल रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में किया जा सकता है, इसलिए इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो अभी भी गर्भवती होने में सक्षम हैं।

कंब्रीजा को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि कॉनब्रीज़ा के लाभ रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार में इसके जोखिम को कम करते हैं, जिसमें फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है। समिति ने सिफारिश की कि कंब्रीजा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।