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प्रोलोरलन - ivabradine

Procoralan क्या है?

प्रोक्लोरन एक सामन रंग का टैबलेट (5 मिलीग्राम आयताकार, त्रिकोणीय 7.5 मिलीग्राम) मुंह से लिया जाना है। 5 और 7.5 मिलीग्राम की खुराक में सक्रिय पदार्थ ivabradine है।

Procoralan किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

प्रोलोरेलन का उपयोग क्रोनिक स्टेबल एनजाइना पेक्टोरिस (सीने में दर्द, एलर्जी और हृदय में रक्त के प्रवाह की समस्याओं के कारण शारीरिक परिश्रम के परिणामस्वरूप पीठ दर्द) के रोगसूचक उपचार के लिए किया जाता है। प्रोक्लोरन का उपयोग सामान्य साइनस लय (दिल की धड़कन) के रोगियों में किया जाता है, जिनका इलाज नहीं किया जा सकता है या जो बीटा-ब्लॉकर्स (एनजाइना के इलाज के लिए दूसरी दवा) को सहन नहीं कर सकते हैं।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ दी जा सकती है।

प्रोकोरलन का उपयोग कैसे किया जाता है?

Procoralan को भोजन के दौरान मुंह से दिन में दो बार, सुबह और शाम को लेना चाहिए।

अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में दो बार 5 मिलीग्राम है। 75 साल से अधिक के रोगियों में, 5 मिलीग्राम की खुराक तक 2.5 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू करना संभव है। 3-4 सप्ताह के उपचार के बाद खुराक को व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर दिन में दो बार 7.5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

कैसे काम करता है प्रोकोरलन?

एनजाइना (छाती, हाथ या जबड़े में दर्द) के लक्षण हृदय को ऑक्सीजन युक्त रक्त की अपर्याप्त आपूर्ति के कारण होते हैं। क्रोनिक स्टेबल एनजाइना में इस तरह के लक्षण शारीरिक परिश्रम के दौरान होते हैं। प्रोक्लोरन एक दवा है जो चुनिंदा रूप से हृदय गति को कम करती है। दवा में सक्रिय पदार्थ, आइवाब्रैडिन, एलएफ चैनलों को रोककर काम करता है, यानी साइनस नोड में स्थित विशेष कोशिकाएं, प्राकृतिक पेसमेकर जो हृदय के संकुचन को नियंत्रित करता है और हृदय गति को नियंत्रित करता है। जब चैनल अवरुद्ध होते हैं, तो हृदय गति कम हो जाती है, हृदय कम काम करता है और इसलिए कम ऑक्सीजन युक्त रक्त की आवश्यकता होती है। प्रोलोरेलन इसलिए एनजाइना के लक्षणों को कम करने या रोकने के द्वारा कार्य करता है।

प्रोकोरलन का अध्ययन कैसे किया गया?

प्रोक्लोरन चार 3 या 4 महीने के क्लिनिकल परीक्षणों का विषय रहा है, जिसमें कुल 3 222 मरीज़ शामिल हैं, जिनमें से 2 168 का इलाज प्रोक्लोरन के साथ किया गया था। दवा की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार), एटेनोलोल या अमलोडिपीन (अन्य विरोधी भड़काऊ दवाओं) के साथ की गई थी

एनजाइना)। दवा का उन रोगियों में सहायक उपचार के रूप में भी अध्ययन किया गया है, जो अम्लीडिपिन को सहवर्ती रूप से ले रहे थे। प्रभावशीलता का मूल्यांकन मुख्य रूप से शारीरिक परीक्षणों के माध्यम से किया गया था, जिसका उद्देश्य, उदाहरण के लिए, एंजाइना उत्पन्न होने से पहले रोगी की गति को मापने के लिए किया जा सकता है।

अपनी पढ़ाई के दौरान प्रोक्लोरन ने क्या फायदे बताए?

तनाव प्रतिरोध बढ़ाने में प्लेसेनो की तुलना में प्रोलोरेलन काफी बेहतर था और एटेनोलोल और अम्लोदीपिन के रूप में प्रभावी था। प्रोक्लोरन को अम्लोडिपीन चिकित्सा के अतिरिक्त करने से कोई अतिरिक्त लाभ नहीं दिखा।

प्रोक्लोरन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सबसे आम दुष्प्रभाव, जो 10 में एक से अधिक रोगियों में दिखाई दिया, में प्रकाश घटना या 'फॉस्फेन' (दृश्य क्षेत्र में अस्थायी प्रकाश सनसनी) शामिल हैं। अन्य दुष्प्रभाव धुंधली दृष्टि, मंदनाड़ी (बहुत कम हृदय गति), अनियमित दिल की धड़कन, सिरदर्द (आमतौर पर उपचार के पहले महीने के दौरान) और चक्कर आते हैं। प्रोक्लोरन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज सम्मिलित करें।

प्रोकोरलन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, आइवाब्रैडिन या अन्य किसी भी सामग्री के साथ, हृदय गति को 60 मिनट प्रति मिनट से कम करने वाले रोगियों में, बहुत कम रक्तचाप वाले रोगियों में, विभिन्न कार्डियोपैथियों से (कार्डियोजेनिक शॉक, हृदय ताल गड़बड़ी, दिल का दौरा, दिल की विफलता), गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में और गर्भवती या नर्सिंग रोगियों में। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज इन्सर्ट करें।

प्रोक्लोरन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि प्रोक्लोरन ने सामान्य साइनस लय के साथ क्रोनिक स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस से पीड़ित रोगियों के लिए वैकल्पिक उपचार के रूप में पर्याप्त एंटी-एंजिनल प्रभावकारिता और एक स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाया है जो कि नहीं हो सकता है बीटा-ब्लॉकर्स के साथ इलाज किया गया। सीएचएमपी ने माना कि लाभ जोखिम बढ़ाने वाले हैं और विपणन प्राधिकरण के अनुदान की सिफारिश की है।

Procoralan पर अधिक जानकारी:

25 अक्टूबर 2005 को, यूरोपीय आयोग ने लेस्स लेबरटोर्स को जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में प्रोक्लोरन के लिए विपणन प्राधिकरण को अधिकृत करता है।

प्रोक्लोरन के मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: मार्च २००६