एल्प्रोलिक्स - एफ्ट्रेनकोकॉग अल्फ़ा

यह क्या है और आप अल्प्रोलिक्स - इफ्त्रेनोनकॉग अल्फ़ा का क्या उपयोग करते हैं?

Alprolix हेमोफिलिया बी के साथ रोगियों में रक्तस्राव को रोकने और रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक दवा है, जो कारक IX नामक जमावट प्रोटीन की कमी के कारण वंशानुगत रक्तस्राव विकार है। यह किसी भी उम्र के रोगियों को दिया जा सकता है।

चूंकि हेमोफिलिया बी के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और एल्प्रोलिक्स को 8 जून 2007 को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

अल्प्रोलिक्स में सक्रिय पदार्थ इफ्रीनोनकॉग अल्फ़ा होता है।

एल्प्रोलिक्स - इफ्रेनोनकॉग अल्फ़ा का उपयोग कैसे करें?

Alprolix केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार हीमोफिलिया के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए।

Alprolix एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जो मिश्रित होने पर, एक इंजेक्शन समाधान को अंतःशिरा रूप से बनाता है। प्रशासन की खुराक और आवृत्ति रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है, चाहे अल्प्रोलिक्स का उपयोग रक्तस्राव के निवारक या उपचारात्मक उद्देश्यों के लिए किया जाता है, रोगी में कारक IX की कमी की गंभीरता, रक्तस्राव की सीमा और स्थान, और स्वास्थ्य की स्थिति और रोगी की उम्र से। इस दवा के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा) देखें।

मरीजों, या देखभाल करने वालों, उचित निर्देश प्राप्त करने के बाद, घर पर अकेले अप्लोरिक्स का प्रशासन, या दिया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक को पढ़ें।

एल्प्रोलिक्स - इफ्रेनोनकॉग अल्फ़ा कैसे काम करता है?

हीमोफिलिया बी के रोगियों में कारक IX की कमी है, जो सामान्य रक्त जमावट के लिए आवश्यक प्रोटीन है। नतीजतन, वे आसानी से खून बह रहा है। अल्प्रोलिक्स में सक्रिय पदार्थ, एफट्रोनकोनाग एल्फा, मानव कारक IX के समान शरीर में कार्य करता है। यह लापता कारक IX की जगह लेता है, रक्त जमावट को बढ़ावा देता है और रक्तस्राव के अस्थायी नियंत्रण की अनुमति देता है।

पढ़ाई के दौरान अल्प्रोलिक्स - इफ्रेनोनकॉग अल्फ़ा के क्या लाभ हैं?

हीमोफिलिया बी वाले मरीजों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में रक्तस्राव की घटनाओं को रोकने और उनका इलाज करने के लिए एल्प्रोलिक्स को प्रभावी दिखाया गया है।

12 साल से अधिक उम्र के 123 वयस्कों और किशोरों के पहले अध्ययन में, प्रति वर्ष 3 रक्तस्रावी एपिसोड रोगियों में पाए गए, जो सप्ताह में एक बार निवारक उपचार के रूप में अल्पोलिक्स प्राप्त करते थे; रोगियों में जिन्हें हर 10 दिनों में एक बार निवारक उपचार के रूप में अल्प्रोलिक्स दिया गया था, प्रति वर्ष 2 रक्तस्रावी एपिसोड थे; अंत में, जरूरतमंद रक्तस्राव का इलाज करने वाले 18 रोगियों में अल्प्रोलिक्स प्राप्त हुआ, प्रत्येक वर्ष लगभग 18 रक्तस्रावी एपिसोड हुए। इसके अलावा, रक्तस्राव के समय, लगभग 90% एपिसोड को एक इंजेक्शन के साथ हल किया गया था।

12 साल से कम उम्र के 30 बच्चों पर किए गए दूसरे अध्ययन में, एल्प्रोलिक्स की प्रभावकारिता समान थी: प्रति वर्ष औसतन 2 रक्तस्रावी एपिसोड पाए गए और 75% मामलों में एकल इंजेक्शन के बाद प्रकरणों को हल किया गया।

अल्परोलिक्स - एफर्ट्रानैकोग अल्फ़ा से जुड़ा जोखिम क्या है?

अल्प्रोलीक्स के लिए एलिफोलिक्स अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एलर्जी) शायद ही कभी पाया गया है और इसमें शामिल हैं: इंजेक्शन स्थल पर सूजन, जलन और तीखा दर्द, ठंड लगना, गर्म चमक, खुजली, सिरदर्द, पित्ती, निम्न रक्तचाप, सुस्ती, मतली और उल्टी, बेचैनी, क्षिप्रहृदयता, सीने में जकड़न और घरघराहट। कुछ मामलों में, ये प्रतिक्रियाएं गंभीर रूप में प्रकट हो सकती हैं।

कारक IX दवाओं के साथ एक जोखिम भी है कि कुछ रोगियों में प्रश्न के कारक के खिलाफ अवरोधक (एंटीबॉडी) विकसित हो सकते हैं; इसलिए दवा अप्रभावी हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव पर नियंत्रण का नुकसान हो सकता है। रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्कों के गठन के कारण फैक्टर IX दवाएं भी समस्या पैदा कर सकती हैं।

Alprolix के साथ रिपोर्ट किए गए सभी प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों Alprolix - Eftrenonacog अल्फा को मंजूरी दी गई है?

अध्ययनों से पता चलता है कि हीम्रोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव के एपिसोड को रोकने और उनका इलाज करने के लिए एल्प्रोलिक्स प्रभावी है और इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य कारक IX दवाओं की तुलना में है। एजेंसी ने मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) इसलिए निर्णय लिया कि अल्पोलिक्स के लाभों ने जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

अल्फ्रोलिक्स के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - इफ्रेनोनकॉग अल्फ़ा?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Alprolix का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, अल्प्रोलिक्स के लिए पैकेज लीफलेट शामिल हैं।

Alprolix पर अधिक जानकारी - Eftrenonacog Alfa

Alprolix के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Alprolix के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

Alprolix से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम।