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इक्लूसीग - पोनाटिनिब

यह क्या है और इक्लुसिग का क्या उपयोग है - पोनाटिनिब?

इक्लूसिग ट्यूमर के उपचार के लिए एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पोनाटिनिब होता है । इसका उपयोग वयस्कों में निम्न प्रकार के ल्यूकेमिया (श्वेत रक्त कोशिका कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है:

  • क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (CML) इसके विभिन्न चरणों में: क्रोनिक, त्वरित और धुंधला;
  • "फिलाडेल्फिया पॉजिटिव क्रोमोसोम" (Ph +) वाले रोगियों में तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (LLA)। अभिव्यक्ति Ph + का अर्थ है कि रोगियों के कुछ जीनों ने अपने आप को एक विशेष गुणसूत्र बनाने के लिए पुनर्गठित किया है, जिसे "फिलाडेल्फिया गुणसूत्र" कहा जाता है, जो ल्यूकेमिया के विकास को निर्धारित करता है। फिलाडेल्फिया गुणसूत्र सभी के साथ कुछ रोगियों में पाया जाता है और CML के साथ अधिकांश रोगियों में मौजूद होता है।

इकलसिग का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाता है जो बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं या जो एक ही कक्षा के अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं, अर्थात डायसैटिनिब या (सीएमएल रोगियों के लिए) निलोतिनिब, और जिनके बाद इमलीब (एक अतिरिक्त एंटीकैंसर दवा के साथ उपचार) ) को उचित नहीं माना जाता है। इसका उपयोग "T315I म्यूटेशन" नामक आनुवंशिक उत्परिवर्तन वाले रोगियों में भी किया जाता है, जो उन्हें इमैटिनिब, डेसैटिनिब या नीलोटिनिब के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी बनाता है। सीएमएल और एलएलए के साथ रोगियों की संख्या कम होने के कारण, रोगों को "दुर्लभ" माना जाता है और 2 फरवरी 2010 को आईकैलिसग को "अनाथ चिकित्सा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

इस्कुलाग - पोनाटिनिब का उपयोग कैसे किया जाता है?

इस्कुलिग केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और ल्यूकेमिया के रोगियों के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। इक्लूसिग टैबलेट (15 मिलीग्राम और 45 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 45 मिलीग्राम है। उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि रोग बढ़ता नहीं है या जब तक कि रोगी दवा को सहन नहीं कर पाता है। इक्लूसिग में धमनियों और नसों में थक्के या रुकावट शामिल हो सकते हैं: चिकित्सकों को उपचार शुरू करने से पहले और उसी दौरान कार्डियक स्थिति और रोगियों के परिसंचरण को ध्यान में रखना चाहिए। यदि समस्या उत्पन्न होती है तो मरीजों को उचित रूप से इलाज किया जाना चाहिए। यदि रोगी किसी भी दुष्प्रभाव की शिकायत करता है, तो खुराक को कम करना या खुराक को बंद करना आवश्यक हो सकता है; यदि एक रुकावट धमनी या शिरा में विकसित होती है, तो चिकित्सा को तुरंत रोकना आवश्यक है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

कैसे करता है इक्लूसिव - पोनाटिनिब काम करता है?

इकोलसिग में सक्रिय पदार्थ पोनतिनिब, "टायरोसिन किनेज इनहिबिटर" नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। ये यौगिक टायरोसिन कीनेस नामक एंजाइमों के एक वर्ग को रोककर कार्य करते हैं। पोकतिनिब बीसीआर-अबल नामक एक टाइरोसिन किनसे को अवरुद्ध करके काम करता है। एंजाइम ल्यूकेमिक कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स में पाया जाता है, जहां यह कोशिकाओं को अनियंत्रित तरीके से विभाजित करने के लिए उत्तेजित करने में मदद करता है। Bcr-Abl को अवरुद्ध करके, इक्लूसिग ल्यूकेमिक कोशिकाओं के विकास और प्रसार को नियंत्रित करने में मदद करता है।

पढ़ाई के दौरान इकोल्यूज - पोनाटिनिब से क्या लाभ हुआ है?

इक्लूजिग की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई जिसमें सीएमएल या पीएच + वाले सभी 449 मरीज शामिल थे जो डायसैटिनिब या नीलोटिनिब के साथ असहिष्णु या प्रतिरोधी थे, या जिनके पास T315I उत्परिवर्तन था। इकलूग अध्ययन के दौरान, इसकी तुलना किसी अन्य उपचार से नहीं की गई थी। उपचार की प्रतिक्रिया का मूल्यांकन उन रोगियों के प्रतिशत को मापने के लिए किया गया था जिनके पास "महत्वपूर्ण रक्तगुल्म प्रतिक्रिया" थी (जब श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या सामान्य पर वापस आती है या जब ल्यूकेमिया का कोई संकेत नहीं होता है) या "महत्वपूर्ण साइटोजेनेटिक प्रतिक्रिया" (जब फिलाडेल्फिया गुणसूत्र 35% से नीचे चला जाता है जिसमें सफेद रक्त कोशिकाओं का प्रतिशत)। अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि इकलूज़ थेरेपी के परिणामस्वरूप सभी रोगी समूहों में नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक प्रतिक्रियाएँ हुईं:

  • पुराने चरण CML वाले रोगियों में, लगभग 54% (144 का 144) एक महत्वपूर्ण साइटोजेनेटिक प्रतिक्रिया थी;
  • त्वरित चरण में सीएमएल के रोगियों के बीच, लगभग 58% (83 में से 48) को एक महत्वपूर्ण हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रिया थी;
  • ब्लास्ट सीएमएल के रोगियों में, लगभग 31% (62 में से 19) को एक महत्वपूर्ण हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रिया मिली;
  • त्वरित चरण में Ph + ALL वाले रोगियों में, लगभग 41% (32 में से 13) को एक महत्वपूर्ण रक्तगुल्म प्रतिक्रिया मिली।

इस्कुलाग - पोनाटिनिब के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

इकलसिग (जो 100 से अधिक लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन), पेट में दर्द (पेट में दर्द), पायरिया (बुखार), एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती) फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया (बुखार से संबंधित कम सफेद रक्त कोशिका गिनती), प्लेटलेट्स के स्तर में कमी (घटक जो रक्त जमावट को बढ़ावा देते हैं) और न्युट्रोफिल (सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार), मायोकार्डियल रोधगलन (दिल का दौरा), दस्त, अपच (कठिनाई) साँस लेना), लाइपेस (एक एंजाइम) और पैन्टीटोपेनिया (रक्त कोशिकाओं की कम कुल संख्या) के स्तर में वृद्धि। किसी भी प्रकार का सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 से अधिक लोगों में 2 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) प्लेटलेट्स, दाने, शुष्क त्वचा और पेट दर्द के स्तर में कमी है। इकलूग के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इक्लूज़ - पोनाटिनिब को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि इक्लूसिग के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। CHMP ने नोट किया कि इकलूज़ CML या Ph + ALL वाले रोगियों में प्रभावी था, जिसके लिए उपचार के खराब विकल्प उपलब्ध थे। सुरक्षा के संबंध में, इकलस के साथ साइड इफेक्ट काफी हद तक अन्य टाइरोसिन किनसे अवरोधकों के समान थे और ज्यादातर एक खुराक में कमी या एक ही खुराक प्रशासन के स्थगन के साथ प्रबंधनीय थे। समस्याओं के जोखिम (दिल के दौरे और स्ट्रोक सहित) धमनियों या नसों में रक्त के थक्कों या रुकावटों के परिणामस्वरूप उत्पन्न होते हैं और सहवर्ती स्थितियों जैसे कि उच्च रक्तचाप और उच्च कोलेस्ट्रॉल दोनों का इलाज करने से पहले और दौरान उपचार करके और कम किया जा सकता है। ।

इक्लूज - पोनाटिनिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए कि प्रबंधन के रूप में संभव के रूप में सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और सारांश के पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इकलूग पर अधिक जानकारी - ponatinib

1 जुलाई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को इप्लस के लिए मान्य पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। इकलूग के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 08-2014