ESTROFEM® एस्ट्राडियोल एमहाइड्रेट पर आधारित एक दवा है
सैद्धांतिक समूह: प्राकृतिक एस्ट्रोजेन
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपानसंकेत एस्ट्रोफेम ® - एस्ट्राडियोल
ESTROFEM® का उपयोग रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में किया जाता है, दोनों पोस्ट-क्लाइमेक्टेरिक रोग-विज्ञान के नियंत्रण में और ऑस्टियोपोरोसिस जैसी इस स्थिति से जुड़ी बीमारियों की रोकथाम में।
तंत्र की कार्रवाई एस्ट्रोफेम® - एस्ट्राडियोल
ESTROFEM® में निहित एस्ट्राडियोल एक प्राकृतिक एस्ट्रोजेन है, जो एक रासायनिक संरचना के समान है, जो अंतर्जात मायोन के समान है, जो प्रयोगशाला में उत्पादित है।
नैदानिक क्षेत्र में उपयोग महिला के स्वास्थ्य की स्थिति पर महत्वपूर्ण प्रभावों के कारण है, एस्ट्रोजेन की कमी से प्रेरित रोगसूचकता को कम करने के लिए उपयोगी है, रजोनिवृत्ति के बाद की अवधि के विशिष्ट।
गर्म चमक, तंत्रिका संबंधी विकार जैसे कि चिंता, घबराहट के दौरे, सोते हुए गिरने में कठिनाई, योनि शोष और वासोमोटर अस्थिरता, पोस्ट-क्लाइमेक्टेरिक अवधि की मुख्य अभिव्यक्तियाँ हैं, जिनमें अक्सर अधिक गंभीर नैदानिक चित्र जैसे कि वजन बढ़ना और ऑस्टियोपोरोसिस शामिल हैं।
ESTROFEM® मौखिक रूप से लिया गया है, सूक्ष्म रूप से मौजूद एस्ट्राडियोल को गैस्ट्रो-आंत्र पथ से आसानी से अवशोषित करने की गारंटी देता है, जो लगभग 4-6 घंटों में अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचता है।
लगभग 14-16 घंटों के आधे जीवन के बाद, यह यकृत के स्तर के लिए चयापचय होता है और पित्त के माध्यम से समाप्त हो जाता है और एंटरोहेपेटिक सर्कल के माध्यम से पुन: अवशोषित हो जाता है, जिसके बाद संरचनात्मक परिवर्तन निष्क्रिय चयापचयों की प्राप्ति के लिए अग्रणी होते हैं जो मुख्य रूप से मूत्र द्वारा समाप्त हो सकते हैं।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
1. OMOISTEIN की एस्ट्रोयोगीन थेरपी और वाल्व
युक्सेल एच, कोबानोउलू एम, ओडबासि एआर, एसडी सेज़र, कुडनिस एम, सेटर एम।
होमोसिस्टीन हृदय रोगों के विकास के जोखिम का एक महत्वपूर्ण रक्त भविष्यवक्ता है। दुर्भाग्य से, हार्मोन मार्कर थेरेपी इस मार्कर की सांद्रता को कम करने में प्रभावी साबित नहीं हुई है, महिलाओं को उपरोक्त जोखिम से बचाती है।
2. ESTRADIOLO और SCHIZOFRENIA
अध्ययन जो कि आणविक तंत्र को स्पष्ट करने का प्रयास करता है जो स्किज़ोफ्रेनिया के खिलाफ सेक्स हार्मोन के सुरक्षात्मक प्रभाव को कम करता है। अधिक सटीक रूप से, ऐसा लगता है कि एस्ट्रैडियोल के साथ थेरेपी 5-HT जैसे विशिष्ट रिसेप्टर्स की सक्रियता के माध्यम से, कुछ मस्तिष्क गतिविधि को संशोधित कर सकती है।
3. ESTROGENIC THERAPY और LIPOPROTEINS
समय से पहले कोरोनरी रोगों के विकास के लिए लिपोप्रोटीन का प्लाज्मा स्तर एक स्वतंत्र जोखिम कारक है। अक्सर रजोनिवृत्ति एक महत्वपूर्ण वृद्धि को प्रेरित करती है जो हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के साथ प्रभावी ढंग से मुकाबला कर सकती है जैसा कि इस अध्ययन में दिखाया गया है कि उपचार के एक वर्ष में 8.12 मिलीग्राम / डीएल की कमी देखी गई थी।
उपयोग और खुराक की विधि
एस्ट्रोफेम ® टैबलेट को एस्ट्रैडियोल एमहाइड्रेट के 2 मिलीग्राम के साथ लेपित किया गया है :
चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए उपयोगी न्यूनतम खुराक के उपचार के प्रारंभिक चरणों में मौखिक चिकित्सा का उपयोग किया जाता है।
जैविक प्रभावकारिता के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन और किसी भी दुष्प्रभाव की उपस्थिति के बाद ही चिकित्सक द्वारा एक खुराक समायोजन स्थापित किया जाना चाहिए।
उपचार के सभी चरणों के दौरान चिकित्सा के संभावित निलंबन से चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक है।
एस्ट्रोफेम ® एक उत्पाद है जो विशेष रूप से एस्ट्राडियोल पर आधारित है, गैर-हिस्टेरेक्टोमाइज्ड महिलाओं में अकेले इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन गर्भाशय के स्तर पर महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, एक प्रोजेस्टिन के साथ जोड़ा जाता है।
चेतावनियाँ ESTROFEM® - एस्ट्राडियोल
मौखिक एस्ट्रोजेन के साथ हार्मोनल रिप्लेसमेंट थेरेपी को खुराक परिभाषा के प्रारंभिक चरणों में और बाद में रखरखाव की अवधि में चिकित्सा कर्मियों द्वारा सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
वास्तव में, थेरेपी के दौरान वर्णित संभावित दुष्प्रभाव एंडोमेट्रियोसिस, थ्रोम्बोम्बोलिक या एस्ट्रोजेन पर निर्भर बीमारियों, उच्च रक्तचाप, हेपेटोपैथी, मधुमेह, माइग्रेन और ऑटोइम्यून रोगों के साथ परिचित होने के साथ रोगियों में अधिक बार हो सकते हैं, जिसके लिए यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण होगा समय-समय पर जाँच से गुजरना।
यह याद रखना भी उपयोगी है कि एस्ट्रोजन थेरेपी से स्तन कार्सिनोमा, एंडोमेट्रियल कैंसर, स्तन कैंसर, कोरोनरी रोग और स्ट्रोक के विकास का खतरा बढ़ जाता है।
पूर्वगामी और पद
एस्ट्रोफेम® के साथ उपचार गर्भावस्था के दौरान और बाद के दुद्ध निकालना अवधि में भी contraindicated है, हालांकि विभिन्न अध्ययनों से एस्ट्रोजेन के संपर्क में आने वाले भ्रूण पर टेराटोजेनिक और म्यूटाजेनिक प्रभावों की अनुपस्थिति दिखाई देती है।
सहभागिता
एस्ट्राडियोल का मौखिक प्रशासन, पहले-पास चयापचय के बाद, दवा को संभावित दवा इंटरैक्शन के लिए उजागर करता है, जो चिकित्सा की सामान्य प्रभावकारिता को बदल सकता है।
प्रतिस्थापन चिकित्सा की सांद्रता और प्रभावकारिता के संदर्भ में ये विविधताएँ, एस्ट्रैडियोल के चयापचय के लिए नियुक्त जिगर एंजाइमों की उच्च संवेदनशीलता के कारण, उनकी गतिविधि के प्रेरक या अवरोधक के लिए होती हैं।
सक्रिय तत्व जैसे कि फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, रिफैब्यूटिन, रटनवीर और एनफ्लेनवीर, साइटोक्रोम पी 450 एंजाइमों की कार्यक्षमता में परिवर्तन, एस्ट्राडियोल के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकते हैं जिससे प्रभावोत्पादकता में कमी और गर्भाशय के रक्तस्राव में महत्वपूर्ण परिवर्तन हो सकते हैं।
मतभेद एस्ट्रोफेम ® - एस्ट्राडियोल
एस्ट्रोफेम® का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जाता है, जो एस्ट्रोजेनो-डिपेंडेंट कार्सिनोमा, ब्रेस्ट कार्सिनोमा, एक्यूट थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, हाल ही में थ्रोम्बोटिक एम्बोलिक डिजीज, थ्रोम्बस एम्बोलिज्म का इतिहास, हेपेटोपेथी, पोर्फाइरिया, अनुपचारित एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया से पीड़ित रोगियों में गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान होता है।, अनजाने में योनि स्राव और निश्चित रूप से सक्रिय पदार्थ को अतिसंवेदनशीलता या इसके एक अंश के मामले में।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
एस्ट्राडियोल के साथ मौखिक थेरेपी रोगी को तीव्र और पुरानी और प्रगतिशील दोनों तरह के दुष्प्रभावों के लिए उजागर करती है।
मतली, उल्टी, पेट में दर्द, वजन में परिवर्तन, आकार में वृद्धि और स्तन कोमलता, असामान्य यकृत समारोह, ग्लूकोज सहिष्णुता, माइग्रेन, धड़कन, सामान्य अस्वस्थता, चक्कर आना, अवसाद में परिवर्तन, कामेच्छा में परिवर्तन, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, असंयम मूत्र, सिस्टिटिस, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, डिस्पेनिया और राइनाइटिस सबसे अधिक बार चिकित्सा के प्रारंभिक चरणों में सामने आने वाले प्रभाव हैं, और सौभाग्य से निम्नलिखित महीनों में सहजता से प्राप्त होते हैं।
हालांकि, अधिकांश प्रयास स्तन और एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा के विकास के साथ-साथ कोरोनरी और हृदय रोगों के संबंध में एस्ट्रैडियोल के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा द्वारा प्रेरित वास्तविक जोखिमों के मूल्यांकन पर केंद्रित हैं।
नोट्स
ESTROFEM® केवल चिकित्सा पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।