पेमेट्रेक्सेड मेडैक

Pemetrexed medac क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Pemetrexed medac एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग दो प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है:

घातक फुफ्फुस मेसोथेलियोमा (ऊतक का एक ट्यूमर जो फेफड़े को कवर करता है, आमतौर पर एस्बेस्टोस के संपर्क में आने के कारण होता है), जिसमें इस दवा का उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन के संयोजन में किया जाता है जो पहले कीमोथेरेपी के अधीन नहीं थे और जिनमें ट्यूमर को हटाया नहीं जा सकता है। सर्जरी द्वारा;
"नॉन-स्क्वैमस" के रूप में जाना जाने वाला उन्नत नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर, जिसमें औषधीय उत्पाद का उपयोग रोगियों में सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में किया जाता है, जिसका पहले इलाज नहीं किया गया था, या रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में, जो पहले कैंसर-विरोधी उपचार के अधीन थे। । इसका उपयोग उन रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है जिनके पास प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी है।

पेमेट्रेक्स मेडक एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि पेमेट्रेक्स मेडक एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे अल्बर्टा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Pemetrexed medac में सक्रिय पदार्थ pemetrexed होता है।

पेमेट्रेक्स मेडैक का उपयोग कैसे किया जाता है?

Pemetrexed medac एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित की जानी चाहिए।

अनुशंसित खुराक शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के प्रति वर्ग मीटर 500 मिलीग्राम है, और हर तीन सप्ताह में एक बार 10 मिनट के जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है। साइड इफेक्ट्स को कम करने के लिए, मरीजों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड (एक प्रकार की दवा जो सूजन को कम करती है) और फोलिक एसिड (एक प्रकार का विटामिन) लेना चाहिए और पेमेट्रेस्ड मेडैक के साथ उपचार के दौरान विटामिन बी 12 के इंजेक्शन लेने चाहिए। जब सिमेप्लेटिन मेडैक को सिस्प्लैटिन के साथ दिया जाता है, तो मरीजों को सिस्प्लैटिन खुराक से पहले या बाद में "उल्टी रोकने के लिए" (तरल पदार्थ) और तरल पदार्थ (निर्जलीकरण को रोकने के लिए) लेना चाहिए।

रक्त की गिनती में परिवर्तन या कुछ अन्य दुष्प्रभावों के साथ रोगियों में उपचार को स्थगित या बंद किया जाना चाहिए, या खुराक को कम किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

पेमेट्रेक्स मेडैक कैसे काम करता है?

Pemetrexed medac में सक्रिय पदार्थ pemetrexed है, एक साइटोटॉक्सिक दवा (एक दवा जो सक्रिय विभाजन में कोशिकाओं को मारती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) "एंटीमेटाबोलिट्स" के समूह से संबंधित है। शरीर में, पेमेट्रेक्स्ड को एक सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है जो "न्यूक्लियोटाइड्स" (डीएनए और आरएनए के घटक तत्व, कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री) के उत्पादन में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, पेमेट्रेक्स्ड का सक्रिय रूप डीएनए और आरएनए के गठन को धीमा कर देता है और कोशिका विभाजन और गुणा को रोकता है। अपने सक्रिय रूप में पेमेट्रेक्स का रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में ट्यूमर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है; इस कारण से, ट्यूमर कोशिकाओं में दवा के सक्रिय रूप की अधिक सांद्रता और कार्रवाई की लंबी अवधि होती है। ट्यूमर कोशिकाओं का विभाजन इसलिए कम हो जाता है, जबकि सामान्य कोशिकाएं केवल आंशिक रूप से प्रभावित होती हैं।

Pemetrexed medac पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से तैयार पेमेट्रेक्स पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि पेमेट्रेक्स मेडैक जलसेक द्वारा दी गई एक जेनेरिक दवा है और इसमें संदर्भ दवा, अलिमता के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

Pemetrexed medac के लाभ और जोखिम क्या हैं?

Pemetrexed medac एक जेनेरिक दवा है, क्योंकि इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।

पेमेट्रेक्स मेडैक को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पेमेट्रेक्सेड मेडैक को अलीम्टा के साथ तुलनात्मक रूप से दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, जैसा कि अलीम्टा के मामले में, लाभों ने पहचान किए गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में पेमेट्रेक्स मेडैक के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।

Pemetrexed medac के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि पेमेट्रेक्स मेडेक का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पेमेट्रेक्स मेडैक के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।