Zoledronic Acid Accord क्या है और किसके लिए इस्तेमाल किया जाता है?
ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ज़ोलेड्रोनिक एसिड होता है । इसका उपयोग अस्थि कैंसर वाले वयस्कों में हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए किया जाता है, जिसमें फ्रैक्चर (हड्डी टूटना), कशेरुका संपीड़न (जब अस्थि मज्जा हड्डी से संकुचित होता है), हड्डी विकारों में रेडियोथेरेपी की आवश्यकता होती है। (रेडिएशन ट्रीटमेंट) या सर्जरी और हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर)। ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड का उपयोग ट्यूमर के कारण होने वाले हाइपरलकैकेमिया के इलाज के लिए भी किया जा सकता है। ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब है कि ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड "रेफ़रेंस मेडिसिन" जैसा है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे ज़ोमेटा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और केवल इस प्रकार के अंतःशिरा औषधीय उत्पाद के उपयोग में अनुभवी एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा निर्धारित और प्रशासित किया जाना चाहिए। शिरा में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के लिए दवा एक सांद्रता (4mg / 5ml) के रूप में उपलब्ध है। ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड की सामान्य खुराक कम से कम 15 मिनट में 4 मिलीग्राम का जलसेक है। जब हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है, तो हर तीन सप्ताह में जलसेक दोहराया जा सकता है और रोगियों को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी लेनी चाहिए। अस्थि मेटास्टेस वाले रोगियों के लिए कम खुराक की सिफारिश की जाती है (जब ट्यूमर होता है हड्डी में फैल जाना) यदि आप हल्के से मध्यम रूप में कम गुर्दे समारोह से पीड़ित हैं। यह गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में अनुशंसित नहीं है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड कैसे काम करता है?
ज़ोलेड्रोनिक एसिड अकॉर्ड, ज़ोलेड्रोनिक एसिड का सक्रिय पदार्थ एक बिस्फोस्फॉनेट है जो ओस्टियोक्लास्ट की कार्रवाई को रोकता है, जीव की कोशिकाएं जो हड्डी के ऊतकों के अपघटन में योगदान करती हैं, इस प्रकार हड्डी की हानि होती है। यह कमी हड्डियों के मेटास्टेस के साथ कैंसर के रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के लाभ के साथ हड्डियों को टूटने की संभावना कम करने में मदद करती है। ट्यूमर वाले मरीजों के रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर हो सकता है, जो हड्डियों से निकलता है। अस्थि विघटन को रोककर, ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड रक्त में जारी कैल्शियम के स्तर को कम करने में भी मदद करता है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से लिए गए ज़ोलेड्रोनिक एसिड पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड आसव द्वारा दी गई एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा, ज़ोमेटा के समान सक्रिय पदार्थ है
ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड से जुड़ा जोखिम क्या है?
क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड आसव द्वारा दिया जाता है और इसमें संदर्भ दवा के रूप में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवाओं के समान माना जाता है।
एसिड ज़ोलेड्रोनिक एकॉर्ड को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एसिड ज़ोलेड्रोनिक एकॉर्ड में तुलनीय गुणवत्ता और ज़ोमेटा के साथ तुलनीय होना दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ज़ोमेटा के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को दूर कर दिया और यूरोपीय संघ में ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एसिड ज़ोलेड्रोनिक एकॉर्ड का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में और ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Zoledronic Acid Accord के बारे में अन्य जानकारी
16 जनवरी 2014 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपीय संघ में एसिड जोलेड्रोनिक एकॉर्ड के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। ज़ोलेड्रोनिक एसिड एकॉर्ड के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2014
