दवाओं

ट्रूबेरज़ी - एलुक्सडोलिना

Truberzi - Eluxadolina क्या है?

Truberzi एक दवा है जो पाचन तंत्र पर कार्य करती है। यह दस्त के साथ चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम के साथ वयस्कों के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है। चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम एक पुरानी आंत्र विकार है जो पेट क्षेत्र (पेट), सूजन और परिवर्तित आंत्र आदतों में दर्द और परेशानी की विशेषता है।

Truberzi में सक्रिय संघटक eluxadolina होता है।

Truberzi - Eluxadolina का उपयोग कैसे करें?

Truberzi केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह 75 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम एलीसैडोलिन युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम सुबह और शाम को भोजन के साथ लिया जाता है। उन रोगियों में जो परेशान साइड इफेक्ट विकसित करते हैं, खुराक सुबह और शाम को 75 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है।

Truberzi - Eluxadolina कैसे काम करता है?

ट्रूबेरज़ी में सक्रिय पदार्थ एल्क्सैडोलिन, ओपिओइड रिसेप्टर्स का एक एगोनिस्ट है। इसका मतलब यह है कि यह opioid रिसेप्टर्स को बांधता है और पाचन तंत्र के साथ संकुचन तरंगों को शांत करते हुए शरीर के प्राकृतिक opioids की तरह कार्य करता है। इस तरह, भोजन आंत में लंबे समय तक रहता है, तरल पदार्थों के अवशोषण को बढ़ाता है और इस तरह दस्त को कम करता है। चूंकि eluxadoline रक्त में अवशोषित नहीं होता है और शरीर में वितरित किया जाता है, इसलिए इसके प्रभाव, अधिकांश भाग के लिए, आंत तक सीमित हैं।

पढ़ाई के दौरान ट्रुबेरज़ी - एलुक्सडोलिना को क्या फायदा हुआ?

ट्रूबेरजी का मूल्यांकन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें दस्त के साथ चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम से पीड़ित 2, 400 से अधिक मरीज शामिल हैं। दोनों अध्ययनों में, ट्रूबेरजी की तुलना 26 सप्ताह के उपचार के लिए एक प्लेसबो (डमी उपचार) से की गई, जिसके दौरान रोगियों ने चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम से संबंधित अपने लक्षणों की एक दैनिक डायरी रखी। प्रभावशीलता को पेट के दर्द में 30% से अधिक के सुधार के आधार पर मापा गया था, साथ में बहुत नरम मल की अनुपस्थिति।

पहले अध्ययन में, प्लेसबो लेने वाले रोगियों के 19% (427 में से 81) की तुलना में, दिन में दो बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर ट्रूबेर्ज़ी लेने वाले रोगियों के 29% (426 में से 125) में प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया था। दूसरे अध्ययन में, दिन में दो बार 100% मिलीग्राम की खुराक पर ट्रूबेरज़ी लेने वाले रोगियों में 33% (382 में से 125) में रोगसूचकता में सुधार हुआ, जबकि प्लेसबो लेने वाले रोगियों में 20% (382 में से 77) की तुलना में।

Truberzi - Eluxadolina के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

Truberzi के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 में 5 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) कब्ज, मतली (बीमार महसूस करना) और पेट दर्द है। गंभीर साइड इफेक्ट्स में अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन) और ओड्डी के दबानेवाला यंत्र की ऐंठन (एक दर्दनाक स्थिति जिसमें पेट में पित्त और पाचन रस का प्रवाह अवरुद्ध है) शामिल हैं। Truberzi के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ट्रूबेरी का उपयोग यकृत विकारों वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, अग्नाशयशोथ के लिए जोखिम वाले रोगियों (उदाहरण के लिए, जिन्हें अग्न्याशय के साथ समस्याएं हैं या जो अत्यधिक मात्रा में शराब पीते हैं), जिन रोगियों को पित्ताशय की थैली का सर्जिकल हटाने या पीड़ित हैं आंत में पित्त के स्राव से संबंधित विकार और जो गंभीर या दीर्घकालिक कब्ज या आंतों की रुकावट से पीड़ित हैं। Truberzi को शक्तिशाली OATP1B1 इनहिबिटर (जैसे साइक्लोस्पोरिन, एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर काम करता है) के रूप में जाना जाता दवाओं के एक वर्ग के साथ इलाज किए गए रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ट्रुबेरज़ी - एलुक्सडोलिना को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने माना कि ट्रुबेरज़ी के लाभ मामूली हैं, लेकिन दस्त के साथ चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम के लिए उपचार की एक आवश्यकता है। दुष्प्रभाव मुख्य रूप से पाचन तंत्र तक सीमित थे और अधिकांश भाग के लिए, मामूली सीमा तक। इसलिए, समिति ने फैसला किया कि ट्रुबेरज़ी के लाभों ने जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।

Truberzi - Eluxadolina के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Truberzi को सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में बताया गया है।

Truberzi पर अधिक जानकारी - Eluxadolina

Truberzi के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ट्रूबर्ज़ी के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।