CoAprovel क्या है?
CoAprovel एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, इर्बेर्सेटरन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड शामिल हैं। यह अंडाकार गोलियों (आड़ू: 150 मिलीग्राम या 300 मिलीग्राम irbesartan और 12.5 mg हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, गुलाबी रंग 300 mg irbesartan और 25 mg Hydrochlorothiazide) के रूप में उपलब्ध है।
CoAprovel किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
CoAprovel का उपयोग वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (हाई ब्लड प्रेशर) के साथ किया जाता है जो कि अनियमित रूप से irbesartan द्वारा नियंत्रित नहीं होते हैं या व्यक्तिगत रूप से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेते हैं। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
CoAprovel का उपयोग कैसे किया जाता है?
CoAprovel को मुंह से, भोजन के दौरान या बाहर के भोजन में लेना चाहिए। इस्तेमाल किए जाने वाले CoAprovel की खुराक, इरेबसेर्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की खुराक पर निर्भर करती है जो रोगी ने पहले ली है। प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम इरिसेबार्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से अधिक खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है। उच्च रक्तचाप के लिए अन्य उपचारों के अलावा कोआप्रोवेल लिया जा सकता है।
CoAprovel कैसे काम करता है?
CoAprovel में दो सक्रिय पदार्थ, irbesartan और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होते हैं।
इरबेसेर्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जो शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को रोकता है जिसे एंजियोटेंसिन II कहा जाता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को फैलाता है) है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिससे कि एंजियोटेनसिन II सामान्य रूप से बांधता है, इर्बसेर्नटन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला होता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड एक मूत्रवर्धक है, जो उच्च रक्तचाप का एक अन्य प्रकार का उपचार है। यह मूत्र के उत्सर्जन को बढ़ाकर, रक्त में तरल पदार्थ की मात्रा को कम करके और रक्तचाप को कम करके काम करता है।
दो सक्रिय अवयवों के जुड़ाव का एक अतिरिक्त प्रभाव होता है, रक्तचाप को कम करने की तुलना में दो दवाओं को अलग-अलग लिया जाता है। रक्तचाप में कमी के साथ, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।
CoAprovel पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
1997 में यूरोपीय संघ (ईयू) में करवासा और ऑप्रवेल के नाम से अकेले इरबर्सन ने प्राधिकरण प्राप्त किया। यह उच्च रक्तचाप के उपचार में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ मिलकर इस्तेमाल किया जा सकता है। CoAprovel के उपयोग का समर्थन करने के लिए अलग-अलग गोलियों में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ Karvea / Aprovel का अध्ययन किया गया था। 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में 300 मिलीग्राम इरिबार्सन के साथ अतिरिक्त अध्ययन भी किए गए थे। मुख्य प्रभावकारिता सूचकांक डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कनों के बीच अंतराल में मापा गया रक्तचाप) में कमी पर आधारित था।
पढ़ाई के दौरान CoAprovel ने क्या लाभ दिखाया है?
CoAprovel प्लेसबो (एक डमी उपचार) और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की तुलना में डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में अधिक प्रभावी था। 300 मिलीग्राम इरिबार्सन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक बढ़ाने से रक्तचाप कम हो सकता है।
CoAprovel के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
CoAprovel के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) चक्कर आना, मतली या उल्टी, असामान्य पेशाब, थकान (थकान) और बढ़े हुए रक्त यूरिया नाइट्रोजन सांद्रता (BUN, प्रोटीन विकिरण उत्पाद) हैं क्रिएटिनिन (मांसपेशियों के चयापचय में गिरावट) और क्रिएटिन कीनेज (मांसपेशियों में मौजूद एंजाइम) का। CoAprovel के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
CoAprovel का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) से लेकर इबरसार्टन, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, सल्फोनामाइड्स या किसी भी अन्य सामग्री में हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। यह गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। रक्त में पोटेशियम के निम्न स्तर या रक्त में कैल्शियम के उच्च स्तर के साथ, गंभीर गुर्दे, यकृत या पित्त विकारों के रोगियों में भी CoAprovel का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
विशेष रूप से ध्यान दिया जाना चाहिए यदि CoAprovel अन्य दवाओं के साथ लिया जाता है जो रक्त पोटेशियम के स्तर पर कार्य करते हैं। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
CoAprovel को क्यों अनुमोदित किया गया है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि CoAprovel के लाभ वयस्क रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनका रक्तचाप अकेले ही इब्स्टार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ोल से नियंत्रित नहीं होता है। समिति ने CoAprovel के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
CoAprovel पर अन्य जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 15 अक्टूबर 1998 को कोफीप्रोवे फॉर सनोफी फार्मा ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब एसएनसी को पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण को 15 अक्टूबर, 2003 और 15 अक्टूबर, 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
CoAprovel के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009
