दवाओं

एक्सविएरा - दासबुवीर

यह क्या है और क्या यह Exviera - dasabuvir के लिए प्रयोग किया जाता है?

एक्सविएरा एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में हेपेटाइटिस सी (यकृत की एक संक्रामक बीमारी, जो हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होता है) के पुराने रूपों के इलाज के लिए अन्य दवाओं के साथ किया जाता है। सक्रिय पदार्थ दासबुवीर शामिल हैं

Exviera - dasabuvir का उपयोग कैसे किया जाता है?

एक्सविएरा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और क्रोनिक हैपेटाइटिस सी के रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। Exviera 250 mg टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में दो गोलियां हैं, एक सुबह और एक शाम को। Exviera हमेशा एक अन्य दवा, विएरेक्स के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, जिसमें सक्रिय पदार्थ ombitasvir, paritaprevir और ritonavir होते हैं। Exviera लेने वाले कुछ रोगियों का इलाज Viekirax के अलावा एक अन्य एंटीवायरल दवा, रिबाविरिन के साथ भी किया जाता है। हेपेटाइटिस सी वायरस के कई जीनोटाइप हैं, इसलिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के संयोजन और चिकित्सा की अवधि संक्रमण के लिए जिम्मेदार हेपेटाइटिस सी वायरस जीनोटाइप पर निर्भर करती है, साथ ही साथ रोगी के जिगर की समस्याओं की प्रकृति के लिए, उदाहरण अगर सिरोसिस (फाइब्रोसिस) यकृत है या यदि यकृत ठीक से काम नहीं करता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Exviera - dasabuvir कैसे काम करता है?

एक्सविएरा, दासबुवीर में सक्रिय पदार्थ, "आरएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ एनएस 5 बी" नामक एक एंजाइम की कार्रवाई को अवरुद्ध करता है, जो हेपेटाइटिस सी वायरस में मौजूद होता है, जो वायरस के गुणन के लिए आवश्यक है। यह क्रिया हेपेटाइटिस सी वायरस के गुणन और नई कोशिकाओं के संक्रमण को रोकती है। एक्सविएरा को जीनोटाइप 1 ए और 1 बी के खिलाफ प्रभावी दिखाया गया है जब अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

पढ़ाई के दौरान Exviera - dasabuvir को क्या फायदा हुआ?

जीनोटाइप 1 ए या 1 बी हेपेटाइटिस सी संक्रमण वाले लगभग 2 300 रोगियों को शामिल करने वाले छह मुख्य अध्ययनों में, एक्सविएरा और वीकीराक्स का संयोजन रक्त से वायरस के उन्मूलन के लिए प्रभावी साबित हुआ। 12 सप्ताह के उपचार के बाद (रिबविरिन के साथ या बिना), लिवर सिरोसिस के 96% -100% रोगियों में वायरस को रक्त से समाप्त कर दिया गया था। लीवर सिरोसिस के रोगियों में, एक्वीरिया के साथ विएकिराक्स और रिबाविरिन के संयोजन में उपचार करने पर 24 सप्ताह के उपचार के बाद 93% और 100% के बीच वायरस उन्मूलन दर होती है। इन अध्ययनों के दौरान, Exviera और Viekirax के साथ चिकित्सा के लिए रिबाविरिन के अलावा सिरोसिस वाले व्यक्तियों में उन्मूलन दर को बढ़ाने में मदद की। जीनोटाइप 1 बी के हेपेटाइटिस सी वाले रोगियों में विशेष रूप से उच्च (लगभग 100%) थे।

Exviera - dasabuvir से जुड़ा जोखिम क्या है?

एक्विएरा के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट्स जिनका इस्तेमाल विक्कीराक्स और रिबाविरिन (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ किया जाता है, वे हैं अनिद्रा, मिचली, प्रुरिटस, एस्टेनिया (कमजोरी) और थकावट (थकान)। साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Exviera का उपयोग एथिनिल एस्ट्राडियोल लेने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए, हार्मोनल गर्भ निरोधकों में मौजूद एस्ट्रोजन। इसका उपयोग कुछ एंजाइमों की गतिविधि में हस्तक्षेप करने के लिए डिज़ाइन किए गए औषधीय उत्पादों के संयोजन में भी नहीं किया जाना चाहिए जो रक्त में सक्रिय पदार्थ के स्तर को बढ़ा या घटा सकते हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Exviera - dasabuvir को क्यों अनुमोदित किया गया है?

द एजेंसी फॉर कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने उल्लेख किया कि वीवीराक्स के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जाने वाला एक्सविएरा, हेपेटाइटिस सी वायरस, जीनोटाइप्स एएए और 1 बी से रक्त को हटाने में, रिबाविरिन के साथ या बिना प्रभावी है। छह मुख्य अध्ययनों में भाग लेने वाले लगभग सभी रोगियों में, 12 या 24 सप्ताह के उपचार के बाद वायरस को रक्त से समाप्त कर दिया गया था; उन्मूलन दर जीनोटाइप 1 बी संक्रमण वाले रोगियों में विशेष रूप से उच्च थी। सुरक्षा के संबंध में, बढ़े हुए जिगर एंजाइमों के मामलों में विएकीराक्स और रिबाविरिन के सहयोग से एक्सविएरा के साथ इलाज किए गए विषयों के बावजूद, सामान्य रूप से इस संयोजन में देखे गए अवांछनीय प्रभावों को अच्छी तरह से सहन किया गया था। इसलिए समिति ने निष्कर्ष निकाला कि एक्विएरा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

Exviera - dasabuvir के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

द एजेंसी फॉर कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने उल्लेख किया कि वीवीराक्स के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जाने वाला एक्सविएरा, हेपेटाइटिस सी वायरस, जीनोटाइप्स एएए और 1 बी से रक्त को हटाने में, रिबाविरिन के साथ या बिना प्रभावी है। छह मुख्य अध्ययनों में भाग लेने वाले लगभग सभी रोगियों में, 12 या 24 सप्ताह के उपचार के बाद वायरस को रक्त से समाप्त कर दिया गया था; उन्मूलन दर जीनोटाइप 1 बी संक्रमण वाले रोगियों में विशेष रूप से उच्च थी। सुरक्षा के संबंध में, बढ़े हुए जिगर एंजाइमों के मामलों में विएकीराक्स और रिबाविरिन के सहयोग से एक्सविएरा के साथ इलाज किए गए विषयों के बावजूद, सामान्य रूप से इस संयोजन में देखे गए अवांछनीय प्रभावों को अच्छी तरह से सहन किया गया था। इसलिए समिति ने निष्कर्ष निकाला कि एक्विएरा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

Exviera - dasabuvir के बारे में अन्य जानकारी

15 जनवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को एक्सविएरा के लिए मान्य पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। Exviera के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2015