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इरबर्सन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड तेवा

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva क्या है?

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, इर्बेर्सेटरन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड शामिल हैं। यह कैप्सूल के आकार की गुलाबी गोलियों (150 mg या 300 mg irbesartan और 12.5 mg Hydrochlorothiazide, 300 mg irbesartan और 25 mg of Hydrochlorothiazide) में उपलब्ध है।

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva एक "जेनेरिक दवा" है, जो यूरोपीय संघ (EU) में पहले से अधिकृत "रेफरेंस मेडिसिन" के अनुरूप है, जिसे CoAprovel कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva का उपयोग वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए किया जाता है, जहाँ इसे irbesartan या अकेले हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva को भोजन के दौरान या बाहर के भोजन से लेना चाहिए। उपयोग किए जाने वाले इरबेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टेवा की खुराक इरेबसेर्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक पर निर्भर करती है जो रोगी ने पहले ली थी। प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम इरिसेबार्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से अधिक खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है। हाइपरटेंशन के लिए अन्य उपचारों के अलावा इरबर्सार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजिड टेवा लिया जा सकता है।

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva कैसे काम करता है?

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, irbesartan और Hydrochlorothiazide।

इरबेसेर्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जो एंजियोटेंसिन II नामक एक हार्मोन के शरीर में कार्रवाई को रोकता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकरा करता है) है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिससे कि एंजियोटेंसिन II सामान्य रूप से बांधता है, इर्बसेर्नटन हार्मोन के प्रभाव को रोकता है और रक्त वाहिकाओं को पतला करने की अनुमति देता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड एक मूत्रवर्धक है, जो उच्च रक्तचाप के लिए एक अन्य प्रकार का उपचार है। यह मूत्र के उत्सर्जन को बढ़ाकर, रक्त में तरल पदार्थ की मात्रा को कम करके और रक्तचाप को कम करके काम करता है। दो सक्रिय अवयवों के जुड़ाव में एक योज्य प्रभाव होता है, जो दो दवाओं को अलग-अलग लेने से रक्तचाप को कम करता है। रक्तचाप में कमी के साथ, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे स्ट्रोक, घटते हैं।

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि इरबेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टेवा एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों को यह दिखाने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह CoAprovel संदर्भ औषधीय उत्पाद के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि इर्बेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टेवा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसका लाभ और जोखिम समान होने के कारण लिया जाता है।

इरबर्सन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, इरबेसेर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टेवा को तुलनीय गुणवत्ता और कोएप्रोवेल के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का दृष्टिकोण है, जैसा कि CoAprovel के मामले में है, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने इरबर्सन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 26 नवंबर, 2009 को तेरा फार्मा बीवी के लिए पूरे यूरोपियन यूनियन के लिए इरबर्सन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड तेवा को एक विपणन प्राधिकरण मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और इस अवधि के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009