ग्लाइक्सांबी - एम्पाग्लिफ़्लोज़िन - लिनाग्लिप्टिन

यह क्या है और ग्लाइक्सैम्बी - एम्पाग्लिफ्लोन्ज़िन - लिनाग्लिप्टिन किसके लिए उपयोग किया जाता है?

रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए टाइप 2 डायबिटीज वाले वयस्कों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक दवाई है। दो सक्रिय तत्व होते हैं, एम्पलालिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन। Glyxambi निम्नलिखित समूहों में इंगित किया गया है:

• ऐसे मरीज जिनके रक्त में ग्लूकोज का स्तर संतोषजनक ढंग से नियंत्रित नहीं होता है, वे अन्य मधुमेह दवाओं (मेटफोर्मिन और / या सल्फ़रफ्लुरिया) के साथ ग्लाइक्सांबी (एग्ग्लिफ्लोज़िन या लिनाग्लिप्टिन) के सक्रिय पदार्थों के संयोजन से नियंत्रित होते हैं;
• जो रोगी पहले से ही अलग-अलग गोलियों में एम्पलागिलोप्ज़िन और लिनाग्लिप्टिन ले रहे हैं।

ग्लाइक्सांबी कैसे है - एम्पलालिफ्लोज़िन - लिनाग्लिप्टिन का उपयोग किया जाता है?

ग्लाइक्सांबी गोलियों के रूप में उपलब्ध है (5 मिलीग्राम लिनाग्लिप्टिन के साथ 10 या 25 मिलीग्राम एमाग्लिफ्लोज़िन) और केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। एम्पैग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन से ग्लाइक्सैम्बी पर स्विच करने वाले रोगियों को अलग-अलग गोलियों में मौजूद एग्ग्लिफ्लॉज़िन और लिनाग्लिप्टिन की खुराक के अनुरूप ग्लाइक्सांबी की एक खुराक दी जानी चाहिए।

जब ग्लाइक्सांबी का उपयोग इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया के संयोजन में किया जाता है, तो हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा के स्तर) के जोखिम को कम करने के लिए कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है। आपका डॉक्टर बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में ग्लाइक्सांबी या बंद उपयोग को कम करने के लिए आवश्यक समझ सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

ग्लाइक्सांबी - एम्पग्लिफ्लोज़िन - लिनाग्लिप्टिन कैसे काम करता है?

टाइप 2 डायबिटीज एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर पाता है, जिसके कारण वृद्धि होती है रक्त शर्करा का स्तर। ग्लाइक्सांबी में मौजूद दो सक्रिय तत्व ग्लूकोज के स्तर को कम करने के लिए विभिन्न तरीकों से कार्य करते हैं:

• एम्पग्लिफ्लोन्ज़िन गुर्दे में एक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसे सोडियम-ग्लूकोज टाइप 2 (एसजीएलटी 2) कोट्रांसपोरेटर कहा जाता है। आम तौर पर, चूंकि रक्त गुर्दे द्वारा फ़िल्टर किया जाता है, एसजीएलटी 2 रक्त में मौजूद ग्लूकोज के मूत्र में मार्ग को अवरुद्ध करता है। SGLT2 की कार्रवाई को अवरुद्ध करके, एम्पग्लिफ्लोज़िन मूत्र में अधिक ग्लूकोज के उन्मूलन को प्रेरित करता है और, परिणामस्वरूप, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी। 2014 में यूरोपीय संघ (ईयू) में जरदांज के नाम से Empagliflozin को अधिकृत किया गया था।
• Linagliptin dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) का एक अवरोधक है और शरीर में "incretins" की गिरावट को रोककर काम करता है। ये हार्मोन, जो भोजन के बाद जारी किए जाते हैं, अग्न्याशय द्वारा इंसुलिन के उत्पादन को उत्तेजित करते हैं। रक्त में incretins की कार्रवाई को लम्बा करके, linagliptin अग्न्याशय को प्रोत्साहित करता है ताकि रक्त शर्करा का स्तर अधिक होने पर इंसुलिन की अधिक मात्रा का उत्पादन किया जा सके। लिनाग्लिप्टिन इंसुलिन के स्तर को बढ़ाकर और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करके जिगर द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करता है। 2011 में Trajenta नाम के तहत यूरोपीय संघ में लिनाग्लिप्टिन को अधिकृत किया गया है।

साथ में, ये क्रियाएं रक्त शर्करा के स्तर को कम करती हैं और टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करती हैं।

अध्ययन के दौरान दिखाया गया ग्लाइक्सैम्बी - एम्पाग्लिफ्लोन्ज़िन - लिनाग्लिप्टिन क्या लाभ है?

लिनाग्लिप्टिन (ग्लाइक्सैम्बी के समान) के साथ एम्पाग्लिफ्लोजिन के संयोजन का मूल्यांकन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले 1 221 वयस्क शामिल थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय किसी पदार्थ के रक्त स्तर में परिवर्तन था। ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) कहा जाता है, जो उपचार के 24 सप्ताह के बाद रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

पहले अध्ययन में ऐसे मरीज शामिल थे जिनके रक्त शर्करा का स्तर संतोषजनक रूप से मेटफॉर्मिन और लिनाग्लिप्टिन से नियंत्रित नहीं था। इन रोगियों को मौजूदा उपचार के अलावा एम्पाग्लिफ्लोज़िन या प्लेसबो (एक डमी उपचार) दिया गया था। परिणामों से पता चला है कि लिनाग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन को एम्पैग्लिफ्लोज़िन के अलावा ने 24 सप्ताह के बाद 0.7 से 0.8 प्रतिशत अंक के एचबीए 1 सी के स्तर में कमी की तुलना में प्लेसबो को जोड़ने के साथ कोई कमी नहीं की है। अध्ययन की शुरुआत में, HbA1c का स्तर 8% से कम था।

दूसरे अध्ययन में उन रोगियों की जांच की गई जिनके रक्त में ग्लूकोज का स्तर संतोषजनक रूप से मेटफॉर्मिन और एम्पाग्लिफ्लोजिन के संयोजन से नियंत्रित नहीं किया गया था। लिनाग्लिप्टिन के अलावा 24 सप्ताह के लिए एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के साथ उपचार करने से एचबीए 1 सी का स्तर 7.8% से घटकर 7.2% हो गया, जबकि इसके अलावा 7.9% से 7.7% की कमी हुई है प्लेसीबो का।

एक और अध्ययन एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन (मेटफॉर्मिन के अलावा प्रशासित) के एक निश्चित खुराक संयोजन की तुलना में मेटागफॉर्मिन के साथ एम्पग्लिफ्लोज़िन या लिनाग्लिप्टिन रोगियों में किया जाता है जिनके रक्त शर्करा के स्तर को संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था। मेटफार्मिन। उपचार से पहले HbA1c का स्तर लगभग 8% था। उपचार के 24 सप्ताह के बाद, निर्धारित खुराक संयोजन ने एचबीए 1 सी के स्तर को 6.9% से कम कर दिया, जबकि एम्पाग्लिफ़्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन के उपयोग को रोजगार 7.3% के आसपास था।

ग्लाइक्सांबी - एम्पग्लिफ्लोज़िन - लिनाग्लिप्टिन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

ग्लाइक्सांबी के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 में 7 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) मूत्र संक्रमण हैं। सबसे गंभीर साइड इफेक्ट्स कीटोएसिडोसिस (एसिड के उच्च रक्त स्तर "केटोएसिड्स"), अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन), अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रियाएं) और हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा स्तर) हैं। Glyxambi के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ग्लाइक्सांबी का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास एम्पैग्लिफ्लोज़िन, लिनाग्लिप्टिन, या किसी भी अन्य सामग्री की अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं हैं या जिन्होंने डीपीपी -4 अवरोधक या एसजीएलटी 2 अवरोधक के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ग्लाइक्सांबी - एम्पाग्लिफ्लोज़िन - लिनाग्लिप्टिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ग्लाइक्सांबी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति ने माना कि रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए ग्लाइक्सांबी प्रभावी था, जो दोनों घटकों में योगदान देता है। अपनी सुरक्षा प्रोफ़ाइल के बारे में, ग्लायक्सांबी को अच्छी तरह से सहन किया गया और एसजीएलटी 2 और डीडीपी -4 अवरोधकों की विशेषता अवांछनीय प्रभाव प्रस्तुत किया।

ग्लाक्सैम्बी - एम्पाग्लिफ्लोज़िन - लिनाग्लिप्टिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

ग्लाइक्सांबी के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।

Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin पर अधिक जानकारी

Glyxambi के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ग्लाइक्सांबी के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।