Afstyla - लोनोक्टोकॉग अल्फ़ा क्या है?
Afstyla हेमोफिलिया ए के साथ रोगियों में रक्तस्राव के उपचार और रोगनिरोधी के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है (कारक आठवीं की कमी के कारण जन्मजात जमावट की कमी, रक्त जमावट की प्रक्रिया में शामिल एक प्रोटीन)। सक्रिय पदार्थ lonoctocog alfa शामिल हैं।
Afstyla - लोनोक्टोकॉग अल्फ़ा का उपयोग कैसे करें?
Afstyla एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है और इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए विलायक है। इंजेक्शन कुछ मिनटों में एक नस में किया जाता है। इंजेक्शन की खुराक और आवृत्ति इस बात पर निर्भर करती है कि रक्तस्राव के उपचार के लिए या प्रोफिलैक्सिस रेजिमेन में रक्तस्राव की रोकथाम के लिए, कारक VIII की कमी की गंभीरता, साइट और रक्तस्राव की सीमा का उपयोग किया जाता है या नहीं रोगी की नैदानिक स्थिति और शरीर का वजन।
Afstyla केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार की निगरानी हीमोफिलिया के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा की जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
अफ्स्टिला - लोनोक्टोकॉग अल्फ़ा कैसे काम करता है?
फैक्टर VIII, सामान्य रक्त जमावट प्रक्रिया के लिए आवश्यक प्रोटीन, हीमोफिलिया ए के रोगियों में कमी है, जिसके परिणामस्वरूप आसानी से खून बह रहा है।
Afstyla, lonoctocog alfa में सक्रिय पदार्थ, एकल-श्रृंखला कारक VIII है जो मानव कारक VIII के रूप में शरीर में कार्य करता है। यह लापता कारक आठवीं की जगह लेता है, और, परिणामस्वरूप, रक्तस्राव पर एक अस्थायी नियंत्रण प्रदान करके रक्त जमावट का समर्थन करता है।
पढ़ाई के दौरान Afstyla - Lonoctocog Alfa में क्या लाभ है?
Afstyla को गंभीर हेमोफिलिया ए के साथ अन्य कारक VIII उत्पादों के साथ पहले से इलाज किए गए रोगियों पर संपन्न दो मुख्य अध्ययनों में रक्तस्रावी एपिसोड के उपचार के लिए प्रभावी दिखाया गया है।
पहले अध्ययन में 12 साल से अधिक उम्र के 173 रोगियों को शामिल किया गया था। अध्ययन के दौरान कुल 848 रक्तस्राव के एपिसोड दर्ज किए गए, जिनमें से 94% अफ्स्टिला के एक या दो इंजेक्शन के साथ हल किए गए थे। अफस्टिला को 92% रक्तस्राव के उपचार में "उत्कृष्ट" या "अच्छा" दर्जा दिया गया था। अध्ययन के दौरान किए गए 16 सर्जिकल प्रक्रियाओं में, अफस्टिला को रक्तस्रावी एपिसोड की रोकथाम के लिए "उत्कृष्ट" या "अच्छा" दर्जा दिया गया था, जब प्रति सप्ताह दो से तीन बार इस्तेमाल किया जाता था। रक्तस्राव को रोकने के लिए अफ्स्टिला के साथ इलाज किए गए रोगियों में, प्रत्येक रोगी के लिए प्रति वर्ष औसतन 1.14 रक्तस्राव के एपिसोड दर्ज किए गए; रोगियों में प्रति वर्ष औसतन 19.64 से कम रक्तस्राव के प्रकरण दर्ज किए गए हैं, जिनमें अफ्स्टिला के साथ प्रोफिलैक्सिस नहीं मिला है।
दूसरे अध्ययन में 12 वर्ष से कम आयु के 83 रोगियों को शामिल किया गया। अध्ययन के दौरान दर्ज किए गए 347 रक्तस्राव के एपिसोड में से 96% के उपचार में अफस्टिला को "उत्कृष्ट" या "अच्छा" दर्जा दिया गया था; रक्तस्राव के एपिसोड का 96% एक या दो अफस्टिला इंजेक्शन के साथ हल हुआ। रक्तस्राव को रोकने के लिए जिन रोगियों को अफ्स्टिला प्राप्त हुआ, उनमें प्रति वर्ष रक्तस्राव के एपिसोड की औसत संख्या 2.30 उन रोगियों के लिए थी, जिन्हें सप्ताह में तीन बार अफ्स्टिला और 4.37 प्राप्त हुए थे। जिन्हें सप्ताह में दो बार अफ्स्टिला प्राप्त हुआ।
Afstyla - Lonoctocog Alfa से जुड़े जोखिम क्या हैं?
अफस्टिला के साथ एलर्जी प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं आम हैं और 10 लोगों में से 1 तक प्रभावित हो सकती हैं। इन प्रतिक्रियाओं में शामिल हो सकते हैं: एंजियोएडेमा (त्वचा के नीचे के ऊतकों की सूजन), जलसेक साइट में जलन और तेज दर्द, ठंड लगना, लालिमा, सामान्यीकृत पित्ती, माइग्रेन, दाने, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), दाद, मतली, आंदोलन, तचीकार्डिया (तेजी से दिल की दर), सीने में जकड़न, झुनझुनी, उल्टी और पेचिश। कुछ मामलों में ये प्रतिक्रियाएं गंभीर हो सकती हैं।
इसके अलावा, एक जोखिम है कि कारक VIII दवाओं के साथ इलाज किए गए कुछ रोगी फैक्टर VIII को अवरोधक अवरोधक (एंटीबॉडी) विकसित करेंगे, जिसके परिणामस्वरूप अपर्याप्त नैदानिक प्रतिक्रिया होती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव नियंत्रण की हानि होती है।
Afstyla को ज्ञात एलर्जी वाले रोगियों में हैम्स्टर प्रोटीन के लिए उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
अफ्स्टिला - लोनोक्टोकॉग अल्फ़ा को क्यों मंजूरी दी गई है?
Afstyla दोनों उपचार में और रक्तस्रावी एपिसोड के प्रोफिलैक्सिस में प्रभावी साबित हुआ है। सुरक्षा के संबंध में, रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव एक कारक VIII औषधीय उत्पाद के लिए अपेक्षित लोगों के अनुरूप हैं, हालांकि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया Afstyla के साथ अधिक बार होती हैं। चल रहे अध्ययनों द्वारा अधिक सुरक्षा डेटा प्रदान किया जाएगा।
एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि अफ्स्टिला के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Afstyla - Lonoctocog Alfa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को सुनिश्चित करने के लिए कि उत्पाद की विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में अफस्टिला को सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उपयोग किया जाता है।
Afstyla - Lonoctocog Alfa पर अधिक जानकारी
Afstyla के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Afstyla के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
