डुओप्लाविन क्या है?
डुओप्लाविन एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (जिसे एस्पिरिन भी कहा जाता है) शामिल हैं। यह 75 मिलीग्राम क्लोपिडोग्रेल, 75 मिलीग्राम (पीला) या 100 मिलीग्राम (गुलाबी) एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड युक्त अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
DuoPlavin किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
डुओप्लाविन का उपयोग एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्के और धमनियों के सख्त होने के कारण होने वाली समस्याओं) की रोकथाम में किया जाता है, जैसे कि दिल का दौरा, जो वयस्कों में पहले से ही क्लोपिडोग्रेल और एसिटालसैलिसिलिक एसिड दोनों ले रहे हैं। इसका उपयोग "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" नामक स्थिति वाले रोगियों के निम्नलिखित समूहों में किया जा सकता है:
"अस्थिर एनजाइना" (तीव्र रूप में छाती में दर्द) या मायोकार्डियल रोधगलन (दिल का दौरा) के बिना "एसटी सेगमेंट को ऊंचा करना" (ईसीजी या ईसीजी असामान्यताएं) के साथ रोगियों, जिसमें एक स्टेंट (ट्यूब) की नियुक्ति वाले रोगी शामिल हैं। एक धमनी अपने रुकावट को रोकने के लिए);
एसटी सेगमेंट में वृद्धि के साथ दिल के दौरे के लिए रोगियों का इलाज किया जा रहा है, जब डॉक्टर का मानना है कि रोगियों के लिए थ्रोम्बोलाइटिक उपचार फायदेमंद है (रक्त के थक्के को भंग करने के लिए चिकित्सा)।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
DuoPlavin का उपयोग कैसे किया जाता है?
DuoPlavin को क्लोपिडोग्रेल टैबलेट और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बजाय एक टैबलेट में एक दिन में लिया जाना चाहिए।
डुओप्लाविन कैसे काम करता है?
डुओप्लाविन, क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड में निहित दोनों सक्रिय पदार्थ, "प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक" हैं, अर्थात वे रक्त में कोशिकाओं को रोकने में मदद करते हैं, प्लेटलेट्स कहलाते हैं, एकत्रीकरण (एक दूसरे से बंधन) और थक्के बनाने से। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" बनने से रोकता है, रक्त के थक्कों के गठन के जोखिम को कम करता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड साइक्लोऑक्सीजिनेज प्रोस्टाग्लैंडीन नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह थ्रोम्बोक्सेन नामक पदार्थ के उत्पादन को कम करता है, जो सामान्य रूप से प्लेटलेट्स को एक साथ बांधकर थक्के के गठन की सुविधा देता है। जब एक साथ लिया जाता है, तो दो सक्रिय तत्व रक्त के थक्कों के गठन के कारण समस्याओं के जोखिम को कम कर सकते हैं, जिससे एक और दिल के दौरे को रोकने में मदद मिलती है।
दोनों सक्रिय पदार्थ कई वर्षों से यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध हैं। क्लॉपिडोग्रेल को प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी के लिए 1998 से प्लाविक्स और इस्कवर नाम के तहत अधिकृत किया गया है, और अक्सर एसिटाइलसिलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 100 से अधिक वर्षों से उपलब्ध है।
डुओप्लविन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि कुछ वर्षों के लिए 2 सक्रिय सामग्रियों का एक साथ उपयोग किया गया है, इसलिए कंपनी ने अध्ययनों के परिणामों को यह दिखाते हुए प्रस्तुत किया कि डुओफ्लेविन में मौजूद सक्रिय तत्व शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित किए जाते हैं जैसे दो दवाओं को अलग-अलग लिया जाता है। उन्होंने तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले 60, 000 से अधिक रोगियों के अध्ययन के परिणाम भी प्रस्तुत किए, जिसमें दिखाया गया कि अलग-अलग गोलियों के रूप में क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का संयोजन दिल के दौरे जैसे एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं की रोकथाम में प्रभावी है।
पढ़ाई के दौरान डुओप्लविन को क्या फायदा हुआ?
DuoPlavin को क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के अलग-अलग लेने के लिए तुलनीय दिखाया गया है और इसलिए इसका उपयोग क्लोपिडोग्रेल टैबलेट और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बजाय किया जा सकता है जो पहले से ही रोगी लेते हैं।
डुओप्लाविन से जुड़े जोखिम क्या हैं?
DuoPlavin (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हेमटोमा (त्वचा के नीचे रक्त का संचय), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना), जठरांत्रीय रक्तस्राव (पेट या आंतों में रक्तस्राव), दस्त, दर्द होता है पेट (पेट में दर्द), अपच (नाराज़गी), घाव और इंजेक्शन स्थल पर खून बह रहा है। DuoPlavin के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
डुओप्लाविन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो क्लोपिडोग्रेल के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, स्टीरियोडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) या डुओप्लविन के किसी भी अन्य एक्सपीरिएंट्स के लिए। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो चल रहे रक्तस्राव की स्थिति में हैं, जैसे कि पेट का अल्सर या इंट्राक्रानियल रक्तस्राव। इसका उपयोग गंभीर यकृत या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, या जो एक चिकित्सा स्थिति से पीड़ित हैं, जिसमें अस्थमा, राइनाइटिस (अवरुद्ध और बहती नाक) और नाक के जंतु (नाक म्यूकोसा में excrescences) का एक संयोजन शामिल है। गर्भावस्था के अंतिम तीन महीनों के दौरान डुओप्लाविन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
डुओप्लविन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने कहा कि डुओफ्लेविन क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की गोलियों के लिए अलग से लिया जाता है और निष्कर्ष निकाला है कि एक ही डुओक्लासिन टैबलेट में दोनों सक्रिय अवयवों का संयोजन उपचार को सरल बनाता है रोगियों, क्योंकि वे कम गोलियाँ लेनी चाहिए। समिति ने इसलिए निर्णय लिया कि डुओप्लविन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
DuoPlavin पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 15 मार्च 2010 को सनोफी फार्मा ब्रिस्टल मायर्स स्क्वीब एसएनसी के लिए डुओप्लैविन के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
DuoPlavin के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। DuoPlavin के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा) पढ़ें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०१-२०१०
