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ज़ोनिसमाइड मायलन

Zonisamide Mylan क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

ज़ोनिसमाइड माइलान एक ऐसी दवा है जिसका उपयोग आंशिक दौरे (मस्तिष्क के एक हिस्से में उत्पन्न होने वाले मिर्गी) के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिनमें एक माध्यमिक सामान्यीकरण (जब बाद में पूरे मस्तिष्क में फैलता है) होता है। इसका उपयोग वयस्कों में हाल के निदान के साथ मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है और 6 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में "ऐड-ऑन" चिकित्सा के रूप में किया जाता है और जो पहले से ही अन्य एंटी-मिरगी दवाओं को ले रहे हैं।

ज़ोनिसमाइड मायलन एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि ज़ोनिसमाइड माइलान एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे जोनग्रान कहा जाता है।

Zonisamide Mylan में सक्रिय पदार्थ ज़ोनिसमाइड होता है।

Zonisamide Mylan का उपयोग कैसे किया जाता है?

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और कैप्सूल (25, 50 और 100 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

यदि हाल के निदान के साथ वयस्कों में मोनोनोथेरेपी के रूप में ज़ोनिसमाइड माइलान का उपयोग किया जाता है, तो शुरू की गई खुराक दो सप्ताह के लिए प्रतिदिन 100 मिलीग्राम है, जिसे दो सप्ताह के अंतराल पर 100 मिलीग्राम बढ़ाया जा सकता है। सामान्य रखरखाव खुराक 300 मिलीग्राम प्रति दिन है।

यदि वयस्कों में वर्तमान उपचार के लिए ज़ोनिसमाइड मायलन को "सहायक" उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है, तो अनुशंसित शुरुआती खुराक 25% दो बार दैनिक है। एक या दो सप्ताह के बाद, खुराक को प्रति दिन 50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है और बाद में रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर धीरे-धीरे हर सप्ताह या हर दो सप्ताह में 100 मिलीग्राम बढ़ाया जा सकता है। उचित खुराक स्थापित होते ही दिन में एक या दो बार Zonisamide Mylan दिया जा सकता है। सामान्य रखरखाव खुराक प्रति दिन 300 और 500 मिलीग्राम के बीच है।

अगर ज़ोनिसमाइड माइलान का उपयोग "सहायक" चिकित्सा के रूप में किया जाता है, तो पहले से ही 6 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में उपचार के लिए, खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है; अनुशंसित शुरुआती खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 1 मिलीग्राम है। एक या दो सप्ताह के बाद, उचित खुराक तक पहुंचने तक दैनिक खुराक धीरे-धीरे 1 मिलीग्राम प्रति किलो प्रति दो या हर दो सप्ताह में बढ़ाया जा सकता है। सामान्य रखरखाव खुराक 55 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए प्रति दिन 300 से 500 मिलीग्राम और 55 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में 6 से 8 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के बीच है।

जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में या कुछ अन्य दवाओं को लेने से, खुराक को कम बार बढ़ाना आवश्यक हो सकता है। Zonisamide Mylan को रोकने से पहले खुराक को धीरे-धीरे कम करना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Zonisamide Mylan कैसे काम करता है?

ज़ोनिसमाइड मायलन, ज़ोनिसमाइड में सक्रिय पदार्थ, एक एंटी-मिरगी है। मिर्गी के दौरे मस्तिष्क में एक असामान्य विद्युत गतिविधि के कारण होते हैं।

ज़ोनिसमाइड मायलन सोडियम चैनल और कैल्शियम चैनल नामक तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर विशिष्ट छिद्रों को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसके माध्यम से सोडियम या कैल्शियम सामान्य रूप से तंत्रिका कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं। जब कैल्शियम और सोडियम तंत्रिका कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो तंत्रिका कोशिकाओं के बीच विद्युत आवेगों को प्रेषित किया जा सकता है। इन चैनलों को अवरुद्ध करके, ज़ोनिसमाइड को असामान्य विद्युत गतिविधि को रोकने की उम्मीद की जाती है जो मस्तिष्क में फैलती है, इस प्रकार एक मिरगी के दौरे की संभावना को कम करती है।

ज़ोनिसमाइड माइलान गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड न्यूरोट्रांसमीटर (GABA, एक रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देता है) पर भी कार्य करता है। यह मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने में मदद कर सकता है।

पढ़ाई के दौरान ज़ोनिसमाइड मायलान को क्या लाभ हुआ है?

क्योंकि Zonisamide Mylan एक जेनेरिक दवा है, लोगों में अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, ज़ोनग्रेन के लिए जैव-साध्य है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

ज़ोनिसमाइड मायलन के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

क्योंकि Zonisamide Mylan एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने के रूप में लिया जाता है।

Zonisamide Mylan को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ज़ोनिसमाइड माइलन को तुलनीय गुणवत्ता और ज़ोनग्रेन के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, जोनग्रान के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल गए और यूरोपीय संघ में ज़ोनिसमाइड माइलान के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।

Zonisamide Mylan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ज़ोनिसमाइड माइलान का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और ज़ोनिसमाइड माइलान के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Zonisamide Mylan पर अधिक जानकारी

Zonisamide Mylan के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट।

ज़ोनिसमाइड माइलन के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।