रिलेस्टर - मिथाइलनाल्ट्रेक्सोन ब्रोमाइड

Relistor क्या है?

रिलेस्टोर एक दवा है जिसमें मिथाइलनाल्ट्रेक्सोन का सक्रिय पदार्थ ब्रोमाइड होता है। यह 0.6 मिलीलीटर में 12 मिलीग्राम मिथाइलनाल्ट्रेक्सोन ब्रोमाइड युक्त इंजेक्शन के लिए उपलब्ध है।

Relistor का प्रयोग किस लिए किया जाता है?

Relistor का उपयोग गंभीर रूप से बीमार वयस्क रोगियों में ऑलियोइड-प्रेरित कब्ज (मॉर्फिन-संबंधित दर्द निवारक) के उपचार के लिए किया जाता है, जो सामान्य जुलाब की प्रतिक्रिया के लिए पर्याप्त नहीं होने पर उपशामक देखभाल (किसी बीमारी के लक्षणों का उपचार जो इसे हल करने के उद्देश्य से नहीं है)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Relistor का उपयोग कैसे किया जाता है?

प्रत्येक दो दिनों में एक बार त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा रिलेस्टर दिया जाता है। खुराक रोगी के वजन पर निर्भर करता है और गुर्दे की गंभीर समस्याओं की उपस्थिति में इसे कम किया जाना चाहिए। डायलिसिस पर गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले या यकृत की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। उचित प्रशिक्षण के बाद रोगी खुद को अकेले इंजेक्ट कर सकता है।

Relistor कैसे काम करता है?

Opioids मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में "opioid रिसेप्टर्स" के लिए बाध्य होकर दर्द से राहत देते हैं। ये रिसेप्टर्स आंत में भी पाए जाते हैं। जब ओपिओइड आंतों के रिसेप्टर्स से जुड़ते हैं, तो आंत की गतिशीलता कम हो जाती है और यह कब्ज का कारण बनता है।

रिलेस्टर में सक्रिय संघटक, मिथाइलनाल्ट्रेक्सोन ब्रोमाइड, म्यू ओपियोइड रिसेप्टर्स का एक विरोधी है। इसका मतलब है कि यह एक विशेष प्रकार के ओपिओइड रिसेप्टर को ब्लॉक करता है, ठीक "ओपिओइड म्यू रिसेप्टर" को। मेथिलनाल्ट्रेक्सोन ब्रोमाइड नाल्ट्रेक्सोन से लिया गया है, जो पहले से ही ज्ञात पदार्थ है जिसका उपयोग ओपिओइड की क्रिया को अवरुद्ध करने के लिए किया जाता है। नाल्ट्रेक्सोन की तुलना में, मेथिलनालट्रेक्सोन ब्रोमाइड में मस्तिष्क को भेदने की क्षमता कम होती है; इसका मतलब यह है कि यह आंत में नहीं बल्कि मस्तिष्क में म्यू ओपियोइड रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, रिलेस्टर अपने दर्द से राहत देने वाली कार्रवाई में हस्तक्षेप किए बिना ओपिओइड द्वारा प्रेरित कब्ज को कम करता है।

रिलेस्टर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले प्रायोगिक मॉडलों में रिलेस्टर के प्रभावों का विश्लेषण किया गया था।

Relistor दो मुख्य अध्ययनों का विषय रहा है, जिसमें कुल 288 मरीज शामिल हैं जिनमें उन्नत रोग और कब्ज opioids के कारण होता है। दोनों अध्ययनों ने अवशेषों को उत्तेजित करने में एक प्लेसबो (डमी उपचार) के साथ रिलेस्टर की प्रभावकारिता की तुलना की। दोनों अध्ययनों में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्हें पहले प्रशासन के चार घंटे के भीतर खाली कर दिया गया था। दूसरे अध्ययन में उन रोगियों की संख्या की भी जांच की गई जो पहले चार प्रशासनों के बाद चार घंटे में कम से कम दो बार खाली हुए थे।

पढ़ाई के दौरान Relistor का क्या लाभ हुआ है?

अवशेषों को निकालने में प्लेसबो की तुलना में रिलेस्टर अधिक प्रभावी था। एक साथ माने जाने वाले दो अध्ययनों में, 55% रोगियों ने, जो पहले इंजेक्शन (165 में से 91) के चार घंटे के भीतर खाली कर दिए गए थे, जबकि प्लेसबो-उपचारित रोगियों के 15% (123 में से 18) की तुलना में।

दूसरे अध्ययन में, 52% रोगियों ने, जो पहले चार प्रशासनों (62 का 62) के बाद चार घंटे में कम से कम दो बार खाली कर दिया था, प्लेसबो-इलाज वाले रोगियों के 8% (71 में से 6) की तुलना में।

रिलेस्टर से जुड़ा जोखिम क्या है?

Relistor के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) पेट में दर्द (पेट में दर्द), मतली, पेट फूलना (आंतों की हवा) और दस्त हैं। रिलेस्टर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Relistor का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो मेथिलनालट्रेक्सोन ब्रोमाइड या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग रुकावट या अन्य स्थितियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जिसमें तत्काल आंत्र सर्जरी की आवश्यकता होती है।

रिलेस्टोर को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि उन्नत रोग वाले रोगियों में ओपिओइड-प्रेरित कब्ज के उपचार के लिए रिलेस्टर के लाभ अपने जोखिमों से अधिक हैं जो मानक रेचक चिकित्सा की प्रतिक्रिया पर्याप्त नहीं होने पर प्रशामक देखभाल प्राप्त करते हैं। समिति ने रिलेस्टर के लिए विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की।