मिकार्डिस प्लस

MicardisPlus क्या है?

मिकार्दिस प्लस एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ टेलिमिसर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होते हैं। यह एक अंडाकार टैबलेट (लाल और सफेद: 40 मिलीग्राम या 80 मिलीमीटर टेलिमार्टन के रूप में और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, पीले और सफेद रंग: 80 मिलीग्राम टेलिमिसर्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के रूप में) होता है।

MicardisPlus का उपयोग किस लिए किया जाता है?

माइक्रोडिसप्लस का उपयोग आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए किया जाता है जिसे केवल टेलीमिसर्टन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में MicardisPlus के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग के लिए उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

MicardisPlus का उपयोग कैसे किया जाता है?

MicardisPlus भोजन के दौरान या भोजन के दौरान, तरल पेय के साथ दिन में एक बार मुंह से लिया जाता है। उपयोग किए जाने वाले मिकार्दिसप्लस की खुराक टेलमिसर्टन की खुराक पर निर्भर करती है जो पहले रोगी ने ली थी: जिन रोगियों को 40 मिलीग्राम टेलमिसर्टन मिली, उन्हें 40 / 12.5 मिलीग्राम की गोलियां लेनी चाहिए और जिन रोगियों को 80 मिलीग्राम टेलिमिसर्टन मिलीं, वे गोलियाँ ले सकते हैं 80 / 12.5 मिलीग्राम से। 80/25 मिलीग्राम की गोलियां उन रोगियों को दी जानी चाहिए, जिनका रक्तचाप 80 / 12.5 मिलीग्राम की गोलियाँ या उन रोगियों के लिए नियंत्रित नहीं किया जाता है, जिन्हें MicardisPlus में जाने से पहले दो सक्रिय पदार्थों का अलग-अलग उपयोग करके स्थिर किया गया हो।

MicardisPlus कैसे काम करता है?

MicardisPlus में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, टेल्मिसर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड।

टेल्मिसर्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जो शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को रोकता है जिसे एंजियोटेंसिन II कहा जाता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को फैलाता है) है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, जो एंजियोटेंसिन II आमतौर पर बांधता है, टेलमिसर्टन रक्त वाहिकाओं को पतला करने की अनुमति देकर हार्मोन के प्रभाव को रोकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड एक मूत्रवर्धक है, उच्च रक्तचाप के खिलाफ एक अन्य प्रकार का उपचार है। यह मूत्र के उत्सर्जन को बढ़ाकर, रक्त में तरल पदार्थ की मात्रा को कम करके और रक्तचाप को कम करके काम करता है। दो सक्रिय अवयवों के जुड़ाव का एक अतिरिक्त प्रभाव पड़ता है, रक्तचाप को कम करने की तुलना में दो दवाओं को अलग-अलग लिया जाता है। रक्तचाप में कमी के साथ, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।

MicardisPlus पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

माइकार्डिसप्लस का अध्ययन पांच मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले कुल 2, 985 मरीज शामिल हैं। इनमें से चार अध्ययनों में, MicardisPlus की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई और टेलिमिसर्टन के साथ अकेले 2 272 रोगियों में एक साथ लिया गया। पांचवें अध्ययन में, 80 / 12.5 मिलीग्राम टैबलेट की निरंतरता के प्रभाव की तुलना 713 रोगियों में 80/25 मिलीग्राम स्विच के साथ की गई, जिन्होंने 80 / 12.5 मिलीग्राम टैबलेट का जवाब नहीं दिया था। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कनों के बीच मापा गया रक्तचाप) की कमी थी।

पढ़ाई के दौरान MicardisPlus से क्या फायदा हुआ है?

डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में अकेले प्लेसबो और टेलमिसर्टन की तुलना में माइक्रोडिसप्लस अधिक प्रभावी था। जिन रोगियों को 80 / 12.5 मिलीग्राम टैबलेट के साथ नियंत्रित नहीं किया गया था, डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में कम खुराक के साथ जारी रखने की तुलना में 80/25 मिलीग्राम टैबलेट पर स्विच करना अधिक प्रभावी था।

MicardisPlus से जुड़ा जोखिम क्या है?

MicardisPlus (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना है। MicardisPlus के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

माइक्रोडिसप्लस का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेलिमिसर्टन, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, सल्फोनामाइड्स या किसी भी अन्य सामग्री (सोर्बिटोल सहित) के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। यह गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। माइकार्डिसप्लस का उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें गंभीर जिगर, गुर्दे या पित्त की समस्या है, जिनके रक्त में पोटेशियम का स्तर बहुत कम है या उनके रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर है।

विशेष रूप से ध्यान दिया जाना चाहिए यदि माइक्रोडिसप्लस को अन्य दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है जो रक्त में पोटेशियम के स्तर पर कार्य करते हैं। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

MicardisPlus को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि माइक्रोडिसप्लस के लाभ उन रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं जिनके रक्तचाप अकेले टेलमीसार्टन पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं। समिति ने सिफारिश की कि माइकार्डिसप्लस को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

MicardisPlus के बारे में अन्य जानकारी:

19 अप्रैल 2002 को, यूरोपीय आयोग ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपीय संघ के लिए माईकार्डिसप्लस के लिए बोह्रिंगर इनगेलहेम इंटरनेशनल जीएमबीएच के लिए मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 19 अप्रैल 2007 को किया गया था।

MicardisPlus के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009