नोवोइथ्रिन - कैटरिडेकॉग

NovoThirteen क्या है - catridecacog?

नोवोइथ्रिन एक दवा है जिसमें इंजेक्शन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध सक्रिय पदार्थ कैटरिडेकैग शामिल है।

NovoThirteen क्या है - catridecacog किसके लिए उपयोग किया जाता है?

नोवोइथ्रोन का उपयोग "XIII फैक्टर सबयूनिट ए के जन्मजात घाटे" नामक बीमारी के रोगियों में रक्तस्राव की रोकथाम में लंबे समय तक किया जाता है। यह रक्तस्रावी एपिसोड द्वारा विशेषता जमावट का वंशानुगत विकार है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

मैं नोवोइथ्रिन - कैट्रिडेकोग का उपयोग कैसे करूं?

दुर्लभ जमावट विकारों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में नोवोइथ्रिन के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। उपचार से पहले उपयुक्त परीक्षणों द्वारा विकार की पुष्टि की जानी चाहिए। अनुशंसित खुराक महीने में एक बार 35 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयों (IU) प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के अनुसार है। खुराक को एक शिरा में एक धीमी गति से इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। कुछ स्थितियों में डॉक्टर रक्त में XIII कारक गतिविधि के स्तर के विश्लेषण के आधार पर, रक्तस्राव को रोकने के लिए खुराक को समायोजित करने का निर्णय ले सकते हैं।

नोवोइथ्रिन - कैट्रिडेकॉग कैसे काम करता है?

फैक्टर XIII एक प्रोटीन है जो रक्त जमावट प्रक्रिया में भाग लेता है। कारक XIII का एक विशिष्ट घटक, जिसे सबयूनिट ए कहा जाता है, रक्त के थक्कों को स्थिर करने और थक्के की प्रभावशीलता बढ़ाने में मदद करता है। जन्मजात सबयूनिट वाले मरीजों में कारक XIII की कमी के पास पर्याप्त सबयूनिट A नहीं होता है या वह घटक ठीक से काम नहीं करता है, जो रोगी को रक्तस्रावी एपिसोड की भविष्यवाणी करता है। नोवोइथ्रिन में सक्रिय पदार्थ, कैट्रीडेकाकोग, संरचनात्मक रूप से मानव कारक आठवीं के सबयूनिट ए के बराबर है। नोवोइथर्न सोलह कारकों का सबयूनिट ए बनाकर काम करता है, जो इन रोगियों में रक्तस्राव को रोकने में मदद करता है। NovoThirteen XIII कारक सबयूनिट बी की कमी वाले रोगियों में प्रभावी नहीं है। नोवोइथ्रिन में मौजूद कारक XIII का सबयूनिट "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता विधि द्वारा निर्मित है: यह खमीर कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें इस पदार्थ का उत्पादन करने की अनुमति देता है

NovoThirteen - catridecacog पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

नोवोइथ्रिन की एक मुख्य अध्ययन में जांच की गई थी जिसमें जन्मजात सबयूनिट ए कमी कारक XIII के साथ 41 वयस्कों और 6 साल से अधिक उम्र के बच्चों को शामिल किया गया था, जिन्हें पहले XIII युक्त दवाओं के साथ इलाज किया गया था। एक निवारक उद्देश्य के लिए एक वर्ष के लिए रोगियों को नोवोइथ्रिन दिया गया। अध्ययन ने रक्तस्रावी एपिसोड की संख्या की जांच की, जो इन विषयों में एक कारक XIII युक्त दवा के साथ इलाज की आवश्यकता थी, इन रोगियों में नोवोइथेरॉन के साथ इलाज नहीं किया गया था, जन्मजात सबयूनिट के साथ 16 रोगियों के पिछले आंकड़ों के आधार पर कारक आठवीं की कमी। लंबे समय से नोवोइथ्रोन उपचार की सुरक्षा का विश्लेषण करने के लिए 33 रोगियों के लिए अध्ययन को एक वर्ष के लिए बढ़ाया गया था। 6 वर्ष से कम आयु के बच्चों में नोवोइथ्रिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता को एक दीर्घकालिक अध्ययन से प्राप्त प्रारंभिक आंकड़ों द्वारा उजागर किया गया है, जिसके दौरान रोगियों को रक्तस्रावी एपिसोड को रोकने के लिए नोवोइथ्रिन दिया गया था।

पढ़ाई के दौरान NovoThirteen - catridecacog से क्या लाभ हुआ है?

नोवोइथ्रिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में रक्तस्राव के एपिसोड की दर पहले के आंकड़ों के आधार पर देखी गई दर से कम थी, जो कि एक और दवाई वाले कारक XIII के साथ अनुरोध पर इलाज किए गए रोगियों का जिक्र है। औसतन प्रत्येक रोगी के लिए नोवोइथ्रिन के साथ निवारक आधार पर इलाज किया जाता है, प्रत्येक वर्ष लगभग 0.15 रक्तस्रावी एपिसोड दर्ज किए गए थे जो कि कारक XIII के साथ उपचार की आवश्यकता थी। इसकी तुलना में, कारक XIII युक्त एक अन्य दवा के अनुरोध पर उपचारित विषयों में, प्रति वर्ष लगभग 2.9 एपिसोड प्रति रोगी देखे गए थे। लंबे समय तक अध्ययन के दौरान, नोवोइथ्रिन के साथ 6 साल से कम उम्र के बच्चों में रक्तस्राव के एपिसोड नहीं थे।

नोवोइथ्रिन के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - कैटरिडेकैग?

नोवोइथ्रिन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) सिरदर्द, ल्यूकोपेनिया (कम सफेद रक्त कोशिका गिनती), बढ़े हुए न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल की कम संख्या, सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार), अंगों में दर्द है। इंजेक्शन साइट पर दर्द के साथ-साथ एंटीबॉडी के रक्त में उपस्थिति जो कारक XIII और प्रोटीन के छोटे टुकड़े "फाइब्रिन के डी-डिमेरस" को बांधती है। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

NovoThirteen - catridecacog को क्यों अनुमोदित किया गया है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि मुख्य अध्ययन में संतोषजनक प्रभावकारिता परिणाम पाए गए, क्योंकि नोवोइथ्रिन के साथ उपचार के दौरान कोई गंभीर या जीवन-धमकाने वाला रक्तस्राव नहीं देखा गया था। इसके अलावा, नोवोइथ्रिन के दीर्घकालिक उपयोग के दौरान कोई महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं बताया गया। सीएचएमपी ने फैसला किया कि नोवोइथ्रिन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

NovoThirteen - catridecacog के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि नोवोइथ्रिन का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और नोवोइथ्रिन के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो नोवोइथ्रिन का विपणन करती है, वह सभी डॉक्टरों को प्रदान करेगी जो डॉक्टरों और रोगियों के लिए दवा पैक कर सकते हैं, जो उसी के सही उपयोग पर महत्वपूर्ण जानकारी रखते हैं। इनमें भंडारण प्रक्रियाओं के निर्देश शामिल हैं, क्योंकि तैयारी के बाद अनुचित भंडारण के परिणामस्वरूप नोवोइथ्रिन के सक्रिय स्तर में वृद्धि हो सकती है और इसलिए घनास्त्रता (रक्त वाहिकाओं में थक्का जमना) का खतरा बढ़ जाता है, और प्रशासन प्रक्रियाओं की जानकारी, NovoThirteen में फैक्टर XIII की एकाग्रता के रूप में फैक्टर XIII युक्त अन्य दवाओं से अलग है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

NovoThirteen पर अधिक जानकारी - catridecacog

3 सितंबर 2012 को यूरोपीय आयोग ने नोवोइथ्रिअन के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। नोवोइथ्रिन के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें इस सार का अंतिम अद्यतन: 02-2014