तसिग्ना - निलोतिनिब

तसिग्न क्या है?

तसिग्ना एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ निलोतिनब होता है। दवा हल्के पीले रंग के कैप्सूल (200 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।

तस्सिंगा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

त्सिग्ना का उपयोग क्रोनिक मायलॉइड ल्यूकेमिया (सीएमएल) के साथ वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है, एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका ट्यूमर जिसमें ग्रैनुलोसाइट्स (श्वेत रक्त कोशिकाओं का एक वर्ग) नियंत्रण से बाहर होने लगता है। इसका उपयोग तब किया जाता है जब रोगी "फिलाडेल्फिया पॉजिटिव क्रोमोसोम" (Ph +) होता है, जिसका अर्थ है कि रोगी के कुछ जीनों को एक विशेष गुणसूत्र बनाने के लिए पुनर्गठित किया गया है, जिसे फिलाडेल्फिया गुणसूत्र कहा जाता है, जो एक एंजाइम का निर्माण करता है जो विकास का कारण बनता है ल्यूकेमिया।

Tignigna का उपयोग LMC के "क्रोनिक" और "त्वरित" चरण में किया जाता है। उन रोगियों में प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है जिनमें यह बीमारी "ब्लास्ट संकट" (सीएमएल के अन्य चरण) में है।

तसिग्ना का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो अन्य उपचारों के प्रति असहिष्णु या प्रतिरोधी होते हैं, जिनमें इमैटिनिब (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) शामिल हैं, या जब उनकी बीमारी उपर्युक्त उपचारों का जवाब नहीं देती है।

सीएमएल के रोगियों की संख्या कम होने के कारण, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और तस्सिना को 22 मई 2006 को एक "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) नामित किया गया था।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

तस्नीना का उपयोग कैसे करें?

Tasigna थेरेपी को क्रोनिक मायलॉइड ल्यूकेमिया के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक दिन में दो बार दो कैप्सूल होता है, जब तक कि रोगी रिपोर्ट लाभ नहीं करता। यदि रोगी के रक्त पर कुछ अवांछनीय प्रभाव पड़ता है, तो खुराक कम या बाधित उपचार किया जाना चाहिए।

दो खुराक लगभग 12 घंटे के कचरे के साथ लेनी चाहिए। कैप्सूल को एक गिलास पानी की मदद से पूरे दो घंटे पहले और प्रत्येक खुराक के एक घंटे बाद उपवास किया जाता है। जहां आवश्यक हो, तसिग्न को कुछ अन्य दवाओं के साथ दिया जा सकता है। इसका उपयोग गंभीर जिगर या हृदय की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR में शामिल) का सारांश देखें।

कैसे काम करता है तनिग्ना?

तस्तिग्ना में सक्रिय पदार्थ निलोटिनिब, प्रोटीन कीनेज इनहिबिटर नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। इन यौगिकों के रूप में जाना जाता एंजाइमों के एक वर्ग को बाधित करके कार्य करता है

प्रोटीन काइनेज निलोटिनिब "बीसीआर-एबीएल" किनेज नामक प्रोटीन किनेज को अवरुद्ध करके काम करता है। यह एंजाइम ल्यूकेमिक कोशिकाओं द्वारा निर्मित होता है, जो इसे अनियंत्रित रूप से फैलाने का कारण बनता है। Bcr-Abl kinase को ब्लॉक करके, Tasigna ल्यूकेमिक कोशिकाओं के विस्तार को नियंत्रित करने में मदद करता है।

तसिग्न पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले तस्सिना के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

तसलीमा की प्रभावकारिता का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें सीएमएल के कुल 439 मरीज शामिल हैं, जिन्होंने इमेटिब को सहन नहीं किया या जिनकी बीमारी ने इस दवा के साथ इलाज का जवाब नहीं दिया। तसिग्न की तुलना किसी अन्य उपचार से नहीं की गई है।

पहले अध्ययन में कुल 320 रोगियों को शामिल किया गया था जिनकी बीमारी "पुरानी अवस्था" में थी, जिनमें से तीन तिमाहियों में अब इमैटिनिब का जवाब नहीं दिया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिनके पास "प्रमुख साइटोजेनेटिक प्रतिक्रिया" थी (फिलाडेल्फिया गुणसूत्र वाले रोगियों में सफेद रक्त कोशिकाओं का प्रतिशत 35% से नीचे गिर गया था)। दूसरे अध्ययन में कुल 119 मरीज शामिल थे जिनकी बीमारी "त्वरित चरण" में थी, जिनमें से चार पांचवें ने अब इमैटिनिब का जवाब नहीं दिया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिनके पास "रक्तगुल्म प्रतिक्रिया" (सफेद रक्त कोशिकाओं के सामान्य प्रतिशत में वापसी) थी।

पढ़ाई के दौरान तसनीम को क्या फायदा हुआ?

CML अध्ययन के पुराने चरण में, 320 रोगियों में से 156 (49%) के पास 341 दिनों के लिए औसतन (लगभग ग्यारह महीने) तक तस्सिने लेने के बाद एक महत्वपूर्ण साइटोजेनेटिक प्रतिक्रिया थी। त्वरित चरण सीएमएल अध्ययन में, 119 मरीजों में से 50 (42%) को टैसाइना को 202 दिनों के लिए औसतन (लगभग सात महीने) लेने के बाद महत्वपूर्ण हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रिया मिली। दोनों अध्ययनों में तसिग्ना का उन रोगियों में एक समान प्रभाव पड़ा जो इमैटिनिब को सहन नहीं करते थे, और उन लोगों में, जिनके पास इस दवा का जवाब नहीं था।

तसिग्ना से जुड़ा जोखिम क्या है?

Tasigna के कारण सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट काउंट में कम संख्या), न्यूट्रोपेनिया (सफेद रक्त कोशिका की संख्या में कम संख्या), एनीमिया (लाल रक्त कोशिका की गिनती में कम संख्या) हैं।, सिरदर्द, मतली, चक्कर आना, दस्त, दाने, खुजली, थकान (थकान) और रक्त में लाइपेस के स्तर में वृद्धि (अग्न्याशय द्वारा उत्पादित एक एंजाइम)। तसिग्न के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

तसिग्ना का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए, जो नीलोतिलिब या अन्य अवयवों (घटकों) के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

तस्नीना को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि, हालांकि इसकी तुलना किसी अन्य उपचार से नहीं की गई है, तस्सिग्ना की प्रभावकारिता को पर्याप्त रूप से प्रदर्शित किया गया है और एक ही कक्षा में अन्य दवाओं की तुलना में है। समिति ने फैसला किया कि तस्तिग्ना के लाभ पुराने और त्वरित वयस्क चरण के उपचार के लिए जोखिम से अधिक हैं, जो फिलाडेल्फिया गुणसूत्र के लिए सकारात्मक है, जो इमेटिनिब सहित पिछले चिकित्सा के लिए प्रतिरोध या असहिष्णुता है। समिति ने त्सिग्ना के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

तसिग्ना के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए गए हैं?

Tasigna बनाने वाली कंपनी प्रत्येक सदस्य राज्य में डॉक्टरों और फार्मासिस्टों को एक सूचना पैक प्रदान करेगी जो दवा को लिखते या वितरित करते हैं। यह पैकेज उन्हें याद दिलाएगा कि कैसे रोगियों में तस्सिने को सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए।