एमट्रिसिटाबिन क्या है - टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका?
Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Krka एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के साथ किया जाता है, जो मानव इम्यूनोडिफ़िशिएंसी वायरस टाइप 1 (HIV-1) से संक्रमित वयस्कों का इलाज करती है, एक वायरस है जो प्रतिरक्षा की कमी सिंड्रोम का कारण बनता है ( एड्स)।
Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Krka का उपयोग वयस्कों में यौन संचारित एचआईवी -1 संक्रमण को रोकने के लिए भी किया जाता है ताकि इस तरह के संक्रमण (प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस) का खतरा अधिक हो। इसका उपयोग सुरक्षित यौन प्रथाओं, जैसे कंडोम के उपयोग के साथ किया जाना चाहिए।
Emtricitabine / tenofovir Disoproxil Krka में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल। यह एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि इसमें समान सक्रिय पदार्थ होता है और "रेफ़रेंस मेडिसिन" के समान कार्य करता है, जो पहले से ही यूरोपियन यूनियन (EU) में अधिकृत है, जिसे Truvada कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
इमीट्रिटाबाइन - टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका का उपयोग कैसे करें?
Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Krka केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Krka टैबलेट (200 mg emtricitabine और 245 mg tenofovir disoproxil) के रूप में उपलब्ध है। एचआईवी संक्रमण के उपचार या रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है, अधिमानतः भोजन के साथ लिया जाता है। यदि रोगियों को एमट्रिसिटाबिन या टेनोफोविर लेना बंद कर देना चाहिए या अलग-अलग खुराक लेनी चाहिए, तो उन्हें एम्ट्रीसिटाबाइन या टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल वाली दवाएं अलग से लेनी चाहिए।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
एमट्रिसिटाबाइन - टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका कैसे काम करता है?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: emtricitabine, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर, और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, एक टेनोफोविर "prodrug" इस अर्थ में कि यह शरीर में tenofovir में परिवर्तित होता है। टेनोफोविर रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस का एक न्यूक्लियोटाइड अवरोधक है। एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करके एक समान तरीके से कार्य करते हैं, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को संक्रमित कोशिकाओं में पुन: पेश करने की अनुमति देता है।
Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Krka, कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के साथ संयोजन में लिया जाता है, यह रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है। Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Krka एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान पहुंचा सकता है और संक्रमण और एड्स से जुड़े रोगों की शुरुआत हो सकती है।
एचआईवी संक्रमण के पूर्व-प्रसार प्रोफिलैक्सिस में, यह उम्मीद की जाती है कि, वायरस के संपर्क में आने की स्थिति में, रक्त में एमट्रिसिटाबिन / टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल क्रैका की उपस्थिति इसकी प्रसार को अवरुद्ध करती है और संक्रमण के स्थल से फैलती है।
पढ़ाई के दौरान Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka से क्या लाभ हुआ है?
अनुमोदित उपयोगों के लिए सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले से ही संदर्भ चिकित्सा, त्रुवदा के लिए किया गया है, और एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका के लिए दोहराया नहीं जाना चाहिए।
किसी भी दवा के रूप में, कंपनी ने Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka की गुणवत्ता पर अध्ययन प्रदान किया। इसके अलावा, इसने एक अध्ययन किया, जिसने संदर्भ चिकित्सा की तुलना में इसकी "जैवविविधता" दिखाई। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं बायोएस्पिसिवेंट होती हैं, इसलिए उनसे समान प्रभाव होने की उम्मीद की जाती है।
क्योंकि Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Krka एक जेनेरिक दवा है और यह संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान होने के रूप में लिया जाता है।
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka से जुड़े जोखिम क्या हैं?
क्योंकि Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Krka एक जेनेरिक दवा है और यह संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान होने के रूप में लिया जाता है।
क्यों एमीट्रिकिटाबाइन - टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका को मंजूरी दी गई है?
एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka तुलनीय गुणवत्ता और Truvada के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Truvada के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल गए और यूरोपीय संघ में Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।
Emtricitabine के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - Tenofovir disoproxil Krka?
कंपनी जो Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Krka का विपणन करती है, वह डॉक्टरों को प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस में Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka से संबंधित गुर्दे की बीमारी के जोखिम को दर्शाती एक सूचना पैकेट प्रदान करेगी। इसके अलावा, स्वास्थ्य पेशेवरों को प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस के लिए एमिट्रिकिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका लेने वालों को वितरित किया जाने वाला एक पत्रक और एक अनुस्मारक कार्ड प्राप्त होगा।
स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को सुनिश्चित करने के लिए कि Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka का उपयोग सुरक्षित रूप से किया जाता है और प्रभावी ढंग से उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।
Emtricitabine के बारे में अन्य जानकारी - टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका
9 दिसंबर 2016 को, यूरोपीय आयोग ने Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka के लिए विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया।
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Krka के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सार को अंतिम अद्यतन: 04-2017
