जिओट्रिफ़ - afatinib

Giotrif - afatinib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

जिओट्रिफ़ एक एंटीकैंसर दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एफेटिनिब होता है । इसका उपयोग एक प्रकार के फेफड़े के कैंसर का इलाज करने के लिए किया जाता है जिसे गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रूप में जाना जाता है। जीओट्रिफ़ का उपयोग विशेष रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए किया जाता है, जो "एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर" (ईजीएफआर) नामक एक प्रोटीन के लिए जीन उत्परिवर्तन के साथ रोगियों में होता है, जो सेल विकास को उत्तेजित करने में शामिल होता है। Giotrif का उपयोग उन वयस्क रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें पहले टायरोसीन कीनेस इनहिबिटर नामक दवाई नहीं दी गई है।

Giotrif - afatinib का उपयोग कैसे किया जाता है?

जिओट्रिफ़ के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। उपचार शुरू करने से पहले, डॉक्टर को यह जांचना चाहिए कि मरीज का ईजीएफआर जीन में उत्परिवर्तन है। Giotrif टैबलेट (20, 30, 40 और 50 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक एक बार दैनिक 40 मिलीग्राम है, लेकिन उन रोगियों में अधिकतम 50 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जा सकता है जो 40 मिलीग्राम की खुराक को सहन करते हैं, या साइड इफेक्ट का सामना करने वाले विषयों में बंद और कम हो जाते हैं। उपचार को यथासंभव लंबे समय तक जारी रखा जाना चाहिए, जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या जब तक अवांछनीय प्रभाव बहुत गंभीर न हो जाए।

गोलियां तेजी से ली जानी चाहिए। गोलियाँ लेने से पहले और बाद में 3 घंटे के भीतर कोई भी भोजन नहीं लेना चाहिए।

Giotrif - afatinib कैसे काम करता है?

Giotrif, afatinib में सक्रिय पदार्थ, ErbB परिवार का अवरोधक है। इसका मतलब है कि यह "एर्ब परिवार" के रूप में जाना जाने वाले प्रोटीन के एक विशिष्ट परिवार की कार्रवाई को रोकता है, जो ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर मौजूद होते हैं और जो कोशिकाओं को अनियंत्रित रूप से विभाजित करने के लिए उत्तेजित करते हैं। इन प्रोटीनों की कार्रवाई को रोककर, afatinib कोशिका विभाजन को नियंत्रित करने की अनुमति देता है और, परिणामस्वरूप, गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के विकास और प्रसार को धीमा कर देता है। ईजीएफआर प्रोटीन एआरबीबी परिवार से संबंधित हैं। उत्परिवर्तित ईजीएफआर प्रोटीन के साथ फेफड़े के कार्सिनोमा की कोशिकाओं को विशेष रूप से afatinib के प्रति संवेदनशील दिखाया गया है

पढ़ाई के दौरान Giotrif - afatinib से क्या लाभ हुआ है?

गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर वाले रोगियों में रोग की प्रगति को धीमा करने के लिए जियोट्रिप को दिखाया गया है। ईजीएफआर जीन म्यूटेशन ट्यूमर के साथ 345 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में, दो अन्य एंटीकैंसर दवाओं, पेमेट्रेक्सिड और सिस्प्लैटिन के साथ इलाज किए गए 7 महीने के रोगियों की तुलना में बीमारी के प्रगति के बिना जीओट्रिफ़ के साथ इलाज किए गए रोगी औसत 11 महीने तक जीवित रहे।

Giotrif - afatinib के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Giotrif (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव पेरोनीचिया (नाखून बिस्तर में संक्रमण), भूख में कमी, एपिस्टेक्सिस (नकसीर), दस्त, स्टामाटाइटिस (मौखिक गुहा के अस्तर की सूजन) हैं, लाल चकत्ते, त्वचा की सूजन (मुँहासे जैसे चकत्ते), खुजली और सूखी त्वचा। Giotrif के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Giotrif - afatinib को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि Giotrif के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। सीएचएमपी ने माना कि जिओट्रिफ़ के साथ इलाज किए गए रोगियों में प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता में सुधार (बीमारी के लक्षणों के बिना जीवित रहने का समय) रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण लाभ था। इसके अलावा, दवा के दुष्प्रभाव को प्रबंधनीय माना जाता है और उसी वर्ग की दवाओं के साथ मनाया जाता है।

Giotrif - afatinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Giotrif का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Giotrif के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Giotrif - afatinib के बारे में अन्य जानकारी

२५ सितंबर २०१३ को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में वैध Giotrif के लिए मान्य था। Giotrif के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2013