नुकाला - मेपोलिज़ुमब

यह क्या है और न्यूकाला क्या है - मेपोलिज़ुमब का उपयोग किया जाता है?

Nucala वयस्कों में एक विशेष प्रकार के अस्थमा के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली एक एंटी-अस्थमा दवा है, जिसे ईोसिनोफिलिक अस्थमा के रूप में जाना जाता है। यह गंभीर अस्थमा के रोगियों में अन्य दवाओं के साथ संयोजन में और पिछले उपचारों के साथ अच्छी तरह से नियंत्रित नहीं किया जाता है।

Nucala का सक्रिय पदार्थ मेपोलिसुमाब है।

Nucala - Mepolizumab का उपयोग कैसे किया जाता है?

Nucala को एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जिसे गंभीर ईओसिनोफिलिक अस्थमा के निदान और उपचार का अनुभव है और इसे केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह इंजेक्शन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है। इंजेक्शन प्रत्येक 4 सप्ताह में एक बार, जांघ में या पेट (पेट) में, हाथ के ऊपर की त्वचा के नीचे एक स्वास्थ्य पेशेवर द्वारा किया जाता है। अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम है। Nucala दीर्घकालिक उपचार के लिए अभिप्रेत है।

Nucala - Mepolizumab कैसे काम करता है?

ईोसिनोफिलिक अस्थमा के रोगसूचकता रक्त में और फुफ्फुसीय बलगम में बहुत अधिक ईोसिनोफिल्स, एक प्रकार की सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या के साथ जुड़ा हुआ है। Nucala, mepolizumab में सक्रिय पदार्थ, एक प्रकार का प्रोटीन है, जिसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कहा जाता है, जो शरीर में एक विशिष्ट पदार्थ को बांधने में सक्षम है। Mepolizumab इंटरल्यूकिन -5 नामक पदार्थ से बांधता है, जो ईओसोफिल के उत्पादन और अस्तित्व को बढ़ावा देता है। इंटरल्यूकिन -5 के लिए बाध्य करके, मेपोलिज़ुमब अपनी कार्रवाई को अवरुद्ध करता है और इसलिए, ईोसिनोफिल की संख्या को कम करता है। यह सूजन को कम करने में मदद करता है, जिसके परिणामस्वरूप अस्थमा के दौरे कम होते हैं और लक्षणों में सुधार होता है।

पढ़ाई के दौरान नुकाला - मेपोलिज़ुमाब से क्या लाभ हुआ?

गंभीर ईओसिनोफिलिक अस्थमा में नुकाला के लाभों को पिछले उपचार के साथ अच्छी तरह से नियंत्रित नहीं किया गया है, तीन मुख्य अध्ययनों में इसका प्रदर्शन किया गया है, जिसमें इसकी तुलना प्लेसबो इंजेक्शन (डमी ड्रग) से की गई थी। पहले अध्ययन में 616 वयस्कों और किशोरों को शामिल किया गया था, जिनके लिए नूकाला को उनके नियमित अस्थमा दवा चिकित्सा के अलावा, एक वर्ष के लिए हर 4 सप्ताह में दिया गया था। दूसरे अध्ययन में 576 वयस्क और किशोर शामिल थे, जिन्हें 28 सप्ताह के लिए हर 4 सप्ताह में नुकाला दिया गया था। इन अध्ययनों में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के दौरान होने वाले गंभीर अस्थमा के हमलों (एक्ससेर्बेशन) की संख्या थी, जो कि नुक्ला के साथ इलाज किए गए रोगियों में लगभग आधे से कम हो गए थे।

तीसरे अध्ययन में 135 गंभीर रूप से गंभीर ईओसिनोफिलिक अस्थमा वाले रोगियों को कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स के साथ नियमित रूप से मौखिक चिकित्सा (मुंह से) की आवश्यकता होती है (प्रबल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं जैसे प्रेडनिसोन और प्रेडनिसोलोन)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय प्लेसबो की तुलना में 24 सप्ताह के लिए न्यूकाला के उपयोग से कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में कमी की सीमा थी। Nucala (69 में से 37) के साथ इलाज किए गए आधे से अधिक रोगियों ने कॉर्टिकॉस्टिरॉइड की अपनी दैनिक खुराक को 50% से अधिक 5 मिलीग्राम या उससे कम की खुराक तक कम करने में सक्षम थे, जबकि उनमें से 10 के लिए पूरी तरह से रोकना संभव था कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए लगभग एक तिहाई रोगियों की तुलना में (22 में से 66, जिनमें से 5 कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी को रोकने में सक्षम थे)।

Nucala - Mepolizumab के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Nucala के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) सिरदर्द है। इंजेक्शन की प्रतिक्रियाएं और पीठ दर्द, जो 10 में से 1 रोगियों को प्रभावित करता है, भी आम हैं। नुक्ला के साथ दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

नुकाला - मेपोलिज़ुमाब को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि नुकाला के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। अस्थमा के गंभीर हमलों को कम करना और अस्पताल की देखभाल के लिए आवश्यक आवश्यकता को साइड इफेक्ट के कम जोखिम के संबंध में एक महत्वपूर्ण और भारी कारक माना जाता था, क्योंकि दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल ने प्रमुख चिंताओं को नहीं उठाया था। इसके अलावा, एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में प्रति दिन 5 मिलीग्राम की कमी, हालांकि मामूली रूप से प्रासंगिक माना जाता था, दीर्घकालिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार से जुड़ी जटिलताओं को देखते हुए।

Nucala - Mepolizumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि नुकाला का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और नुक्ला के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।