अब्रक्सने पैक्लिटैक्सेल

अब्रैक्सेन क्या है?

Abraxane एक आसव निलंबन (एक शिरा में ड्रिप) में पुनर्गठित होने वाला एक पाउडर है, जिसमें सक्रिय पदार्थ पैक्लिटैक्सेल होता है।

Abraxane का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Abraxane को उन रोगियों में मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जिनके मेटास्टैटिक रोग का प्रारंभिक उपचार अब प्रभावी नहीं है और जिनके लिए मानक चिकित्सा, जिसमें "एन्थ्रासाइक्लिन" (एक प्रकार का एंटीकैंसर दवा) शामिल है, को contraindicated है। "मेटास्टैटिक" शब्द इंगित करता है कि ट्यूमर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Abraxane का उपयोग कैसे किया जाता है?

Abraxane को केवल "साइटोटोक्सिक" (यानी, सेल-नष्ट) दवाओं के प्रशासन में विशेषज्ञता वाले विभागों में एक योग्य ऑन्कोलॉजिस्ट की देखरेख में किया जाना चाहिए।

Abraxane को मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में दिया जाता है। अनुशंसित खुराक शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के अनुसार 260 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर है, जिसे प्रत्येक तीन सप्ताह में 30 मिनट की अवधि के लिए प्रशासित किया जाता है। रक्त या नसों पर अवांछनीय प्रभाव वाले रोगियों में खुराक को कम या बाधित किया जा सकता है।

Abraxane कैसे काम करता है?

Abraxane, paclitaxel में सक्रिय पदार्थ, "टैक्सनेस" के रूप में जानी जाने वाली एंटीकैंसर दवाओं के समूह से संबंधित है। पैक्लिटैक्सेल अपने आंतरिक "कंकाल" को विभाजित करने के लिए कैंसर कोशिकाओं की क्षमता को अवरुद्ध करता है जो कोशिकाओं को खुद को विभाजित करने और गुणा करने की अनुमति देता है। यदि यह कंकाल बरकरार रहता है, तो कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और इसलिए मर जाती हैं। अब्रैक्सन गैर-कैंसर कोशिकाओं (उदाहरण के लिए, रक्त और तंत्रिका कोशिकाओं) पर भी कार्य करता है, इस प्रकार अवांछित प्रभाव पैदा करता है।

पैक्लिटैक्सेल 1993 से एक एंटीकैंसर दवा के रूप में उपलब्ध है। पैक्लिटैक्सेल के पारंपरिक योगों में ऐसे पदार्थ होते हैं जो पैक्लिटैक्सेल को भंग कर देते हैं लेकिन जो अवांछनीय प्रभाव पैदा कर सकते हैं। एबरक्सेन में ये पदार्थ नहीं होते हैं; इसके विपरीत, पैक्लिटैक्सेल एक मानव प्रोटीन से संबंधित है जिसे अल्ब्यूमिन में कहा जाता है, जिसे "नैनोपार्टिकल्स" के रूप में जाना जाता है। इस तरह पैक्लिटैक्सेल का निलंबन तैयार करना आसान है जिसे अंतःशिरा जलसेक (एक नस में) द्वारा प्रशासित किया जा सकता है। दवा के आने के तरीके को नैनोपार्टिकल्स भी प्रभावित कर सकते हैं

पैक्लिटैक्सेल युक्त पारंपरिक दवाओं की तुलना में, शरीर के भीतर और इसलिए इसके जोखिम और लाभों पर वितरित किया जाता है।

Abraxane पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

एक मुख्य अध्ययन में अब्रैक्सेन का अध्ययन किया गया था जिसमें मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के साथ 460 महिलाएं शामिल थीं, जिनमें से तीन तिमाहियों ने पहले एन्थ्रेसाइक्लिन के साथ उपचार प्राप्त किया था। ट्यूमर के मेटास्टेटिक चरण में प्रवेश करने के बाद, अध्ययन में भाग लेने वाले लगभग आधे रोगियों को पहले से ही एंटी-ट्यूमर उपचार से गुजरना पड़ा था। मोनोथेरेपी के रूप में दिए गए अब्रक्सैन की तुलना एक पारंपरिक दवा से की गई है जिसके साइड इफेक्ट्स को कम करने के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में पेक्लिटैक्सेल दिया जाता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने कम से कम पांच सप्ताह के उपचार के बाद चिकित्सा के लिए "प्रतिक्रिया" दी। थेरेपी के प्रतिसाद को रोगी के मुख्य ट्यूमर द्रव्यमान के आकार के कम से कम 30% के लापता होने या कमी के रूप में परिभाषित किया गया था।

पढ़ाई के दौरान अब्रक्सैन को क्या फायदा हुआ?

ऐक्रैक्सेन पारंपरिक दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी साबित हुआ है जिसमें पैक्लिटैक्सेल होता है। कुल मिलाकर, मुख्य अध्ययन में, 31% महिलाओं ने जो अब्रक्सने (229 में से 72) प्राप्त की, ने 16% महिलाओं की तुलना में उपचार का जवाब दिया, जिसमें पारंपरिक दवाओं के साथ इलाज किया गया जिसमें पैक्लिटैक्सेल (225 में से 37) शामिल थे।

केवल उन रोगियों की जांच करके जो पहली बार मेटास्टैटिक स्तन कैंसर से गुजरते थे, प्रभावकारिता के मामले में औषधीय उत्पादों के बीच कोई अंतर नहीं थे, उदाहरण के लिए, रोग प्रगति और उत्तरजीविता के समय पर। इसके विपरीत, उन रोगियों में जिन्हें पहले मेटास्टैटिक स्तन कैंसर का इलाज किया गया था, इन अतिरिक्त मूल्यांकन मापदंडों से पता चला कि एबरक्सेन अन्य पारंपरिक दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी था जिनमें पैक्लिटैक्सेल शामिल थे। इसलिए, दवा के मूल्यांकन के दौरान, कंपनी ने पहली पंक्ति के उपचार के रूप में Abraxane का उपयोग करने के लिए प्राधिकरण के लिए आवेदन वापस ले लिया।

Abraxane से जुड़ा जोखिम क्या है?

Abraxane के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा जाता है): न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार), एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), ल्यूकोपेनिया (कम संख्या) श्वेत रक्त कोशिकाओं की), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त प्लेटलेट के स्तर में कमी), लिम्फोपेनिया (लिम्फोसाइट स्तर में कमी, सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार), मज्जा अवसाद (रक्त कोशिका उत्पादन में कमी), परिधीय न्यूरोपैथी (हाथों की नसों को नुकसान) और पैर), न्युरोपटी (तंत्रिका तंत्र स्नेह), हाइपोस्थेसिया (संवेदनशीलता में कमी), पेरेस्टेसिया (असामान्य झुनझुनी सनसनी और झुनझुनी), मतली, दस्त, उल्टी, कब्ज, स्टामाटाइटिस (मौखिक गुहा श्लेष्मा की सूजन), खालित्य (गिरावट) बाल और बाल), लाल चकत्ते, जोड़ों का दर्द (जोड़ों का दर्द), माइलियागिया (मांसपेशियों में दर्द), भूख न लगना, थकावट (थकावट), आस्थेनिया (कमजोरी) और पायरिया bbre)। Abraxane के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एबरक्सेन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो पैक्लिटैक्सेल या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग स्तनपान के दौरान या उन रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने उपचार शुरू करने से पहले रक्त में न्यूट्रोफिल के स्तर को कम कर दिया है।

अब्रैक्सेन को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने उल्लेख किया कि अब्रैक्सेन उन रोगियों में पारंपरिक पैक्लिटैक्सेल-युक्त दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी था, जिनकी पहली पंक्ति के उपचार से कोई लाभ नहीं हुआ और अन्य पेक्लिटैक्सेल-युक्त दवाओं के विपरीत, यह नहीं है। दुष्प्रभावों को कम करने के लिए औषधीय उत्पादों के सहवर्ती प्रशासन आवश्यक है। समिति ने स्थापित किया कि अबरक्सेन के लाभों ने रोगियों में मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के उपचार में अपने जोखिमों को कम कर दिया है, जिसमें मेटास्टेटिक रोग के लिए पहली पंक्ति के उपचार ने काम नहीं किया है और जिसके लिए एंथ्रासाइक्लिन युक्त मानक चिकित्सा का संकेत नहीं दिया गया है । इसलिए समिति ने अबेरक्सेन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।