Crixivan - इंडिनवीर

Crixivan क्या है?

Crixivan एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंडिनवीर होता है। यह सफेद कैप्सूल (100, 200, 333 और 400 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Crixivan किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Crixivan एक एंटीवायरल दवा है। यह वयस्कों, किशोरों और चार साल या उससे अधिक उम्र के बच्चों के उपचार के लिए अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) संक्रमण के साथ संकेत दिया जाता है, एक वायरस जो प्रतिरक्षा में कमी का कारण बनता है सिंड्रोम (एड्स)। किशोरों और बच्चों के लिए, नेफ्रोलिथियासिस (गुर्दे की पथरी) के बढ़ते जोखिम को देखते हुए Crixivan थेरेपी के लाभों पर सावधानी से विचार किया जाना चाहिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Crixivan का उपयोग कैसे किया जाता है?

Crixivan को HIV संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। Crixivan का उपयोग अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए। वयस्कों के लिए मानक खुराक हर आठ घंटे में 800 मिलीग्राम है। बच्चों के लिए, खुराक शरीर की सतह (बच्चे के वजन और ऊंचाई के आधार पर गणना) पर निर्भर करती है। भोजन के एक घंटे पहले या दो घंटे बाद कैप्सूल को पूरे उपवास को पानी के साथ निगल लिया जाना चाहिए। वैकल्पिक रूप से, Crixivan को हल्के भोजन के साथ कम वसा में प्रशासित किया जा सकता है।

वयस्कों में, Crixivan को 400 mg की खुराक पर दो बार दैनिक रूप से लिया जा सकता है यदि प्रत्येक खुराक को अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में या भोजन के दौरान 100 mg रीतोनवीर (एक और एंटीवायरल दवा) के साथ लिया जाता है। अनुष्ठान के साथ Crixivan का उपयोग सीमित परीक्षणों पर आधारित है। Crixivan का उपयोग उन रोगियों में किया जाना चाहिए जो अन्य दवाएं ले रहे हैं या जिन्हें यकृत (जिगर) की समस्या है। गुर्दे की पथरी के विकास के जोखिम से बचने के लिए, रोगियों को बहुत कुछ पीने की जरूरत है (वयस्कों के लिए एक दिन में कम से कम 1.5 लीटर तरल पदार्थ)।

कैसे काम करता है Crixivan?

Crixivan में सक्रिय पदार्थ, इंडिनवीर, एक प्रोटीज अवरोधक है। यह प्रोटीज नामक एक एंजाइम को रोकता है जो एचआईवी के प्रजनन में शामिल है। यदि एंजाइम अवरुद्ध है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: पेश करने में असमर्थ है और संक्रमण धीमा हो जाता है। अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया गया, Crixivan रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है।

Crixivan एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

रितोनवीर एक और प्रोटीज अवरोधक है जिसका उपयोग "बूस्टर" के रूप में किया जाता है। इंडिनवीर की चयापचय दर धीमी हो जाती है, जिससे रक्त में इंडिनवीर का स्तर बढ़ जाता है। यह एक ही एंटीवायरल प्रभाव के लिए इंडिनवीर की कम खुराक का उपयोग करने की अनुमति देता है।

Crixivan पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

524 एचआईवी संक्रमित रोगियों को शामिल किए गए तीन अध्ययनों में रितोनवीर के बिना ली गई Crixivan की प्रभावकारिता की जांच की गई। पहला अध्ययन सिक्सिवन के प्रभाव की तुलना जिदोवुदीन (एक अन्य एंटीवायरल ड्रग) और दोनों के संयोजन से किया। Crixivan की तुलना में अन्य दो अध्ययनों में Zidovudine और didanosine या lamivudine (अन्य एंटीवायरल ड्रग्स) को Crixivan के साथ अकेले और zidovudine और didanosine या lamivudine के साथ लिया जाता है। स्टेविडिन और लैमिवुडिन (अन्य एंटीवायरल दवाएं) के संयोजन में लिया जाने वाला Crixivan, चार से 15 साल की उम्र के 41 बच्चों में भी अध्ययन किया गया है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 24 सप्ताह के उपचार में रोगियों के रक्त (वायरल लोड) में एचआईवी का स्तर था।

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से चार अध्ययनों के परिणामों को भी प्रस्तुत किया, जो कि रिट्रोनवीर के साथ संयोजन में Crixivan के प्रभावों की जांच करते हैं। एक अध्ययन में 20 रोगियों की भागीदारी शामिल थी जो पहले से ही क्रिटोनवीर के बिना सिक्सिवन ले रहे थे और तीन अन्य अध्ययनों में 123 मरीज शामिल थे जिनका एचआईवी संक्रमण के लिए पहले कभी इलाज नहीं किया गया था।

पढ़ाई के दौरान Crixivan ने क्या लाभ दिखाया है?

Crixivan, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया, लेकिन रोनोवायर के साथ नहीं, वायरल लोड को कम करने में तुलनित्र दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी रहा है। पहले अध्ययन में, उन रोगियों की संख्या अधिक थी, जिन्होंने सिडोविअन के साथ 24 सप्ताह में वायरल लोड में 99% की कमी की थी, जो अकेले Crixivan लेने वालों की तुलना में अधिक थे। दूसरे अध्ययन में, दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ Crixivan लेने वाले 53% रोगियों में Crixivan या Zidovudine और Didososine लेने वालों की तुलना में कम से कम 99% वायरल लोड में कमी थी। तीसरे अध्ययन में इसी तरह के परिणाम मिले: तीन दवाओं को लेने वालों में से 90%, जिनमें Crixivan भी शामिल था, का वायरल लोड 500 प्रतियों / एमएल से कम था, जो अकेले Crixivan लेने वालों में से 0% और 0% था। जिन लोगों ने दो एंटीवायरल दवाएं ली थीं। अध्ययन में शामिल लगभग आधे बच्चों में दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ Crixivan लेने के 24 सप्ताह के बाद 50 से कम प्रतियां / एमएल का वायरल लोड था।

अनुष्ठान के साथ Crixivan अध्ययनों से पता चला है कि संयोजन ने अनुष्ठान के बिना लिए गए Crixivan के समान इंडिनवीर रक्त स्तर का उत्पादन किया। संयोजन अधिकतम दो वर्षों तक प्रभावी साबित हुआ।

Crixivan के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Crixivan के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा जाता है) सिरदर्द, चक्कर आना, मतली, उल्टी, दस्त, अपच (ईर्ष्या), दाने, शुष्क त्वचा, अस्थानिया (कमजोरी), थकान, हैं। स्वाद में परिवर्तन (मुंह में एक असामान्य स्वाद) और पेट में दर्द। नेफ्रोलिथियासिस तीन साल की उम्र से बच्चों में बहुत आम साबित हुआ है। Crixivan के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Crixivan का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो indinavir या अन्य अवयवों (घटकों) में से किसी के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Crixivan को निम्न में से किसी भी दवाई से उपचारित रोगियों को नहीं देना चाहिए:

1. दवाएं जो समान रूप से Crixivan को मेटाबोलाइज़ की जाती हैं और जो रक्त में उच्च स्तर पर हानिकारक होती हैं;
2. एमियोडेरोन (एक अनियमित दिल की धड़कन को सही करने के लिए);
3. टेर्फेनडाइन, एस्टेमिज़ोल (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है - ये दवाएं बिना डॉक्टर के पर्चे के उपलब्ध हैं);
4. सिसाप्राइड (पेट की कुछ समस्याओं के इलाज के लिए);
5. अल्प्राजोलम, ट्रायज़ोलम, मिडाज़ोलम मौखिक रूप से लिया गया (चिंता या कठिनाई का इलाज करने के लिए नींद);
6. pimozide (मानसिक बीमारियों के इलाज के लिए);
7. एर्गोटिन डेरिवेटिव (माइग्रेन का इलाज करने के लिए)
8. सिमवास्टेटिन, लोवास्टैटिन (रक्त में कोलेस्ट्रॉल की दर कम करने के लिए)
9. रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए);
10. सेंट जॉन पौधा (अवसाद के उपचार में प्रयुक्त हर्बल तैयारी)।

यदि Crixivan को अन्य दवाओं के साथ लिया जाए तो देखभाल की जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

आगे प्रतिबंधों को देखा जाना चाहिए जब Crixivan को अनुष्ठान के साथ लिया जाता है। रोनोवावीर पैकेज पत्रक में पूरी सूची देखें।

अन्य एचआईवी-रोधी दवाओं की तरह, Crixivan प्राप्त करने वाले रोगियों में भी लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा वितरण में बदलाव), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (सिस्टम पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। प्रतिरक्षा)। Crixivan के साथ इलाज किए जाने पर लीवर की समस्या वाले मरीजों (हेपेटाइटिस B या C संक्रमण सहित) से लीवर डैमेज होने का अधिक खतरा हो सकता है।

Crixivan को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने तय किया कि एंटीवायरोवाल न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ मिलकर Crixivan का लाभ, एचआईवी संक्रमित वयस्कों, किशोरों और चार साल से अधिक उम्र के बच्चों के उपचार में इसके जोखिमों को कम करता है। 1। समिति ने Crixivan के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

मूल रूप से Crixivan को "असाधारण परिस्थितियों में" अधिकृत किया गया था, क्योंकि वैज्ञानिक कारणों से, अनुमोदन के समय उपलब्ध डेटा सीमित थे। चूंकि कंपनी ने अनुरोध की गई अतिरिक्त जानकारी प्रदान की थी, इसलिए "असाधारण परिस्थितियों" से संबंधित स्थिति को 8 अप्रैल 1998 को हटा दिया गया था।

Crixivan के बारे में अन्य जानकारी:

4 अक्टूबर 1996 को यूरोपियन कमीशन ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर सिक्सीवैन टू मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को मान्य किया। यह प्राधिकरण 4 अक्टूबर 2001 और 4 अक्टूबर 2006 को नवीनीकृत किया गया था।

Crixivan के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2008