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एक्सुरा - मेमेन्टाइन हाइड्रोक्लोराइड

एक्सुरा क्या है?

एक्सुरा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ मेमनटाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है, जो ओबॉन्ग टैबलेट (सफेद: 5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम; नारंगी: 15 मिलीग्राम; लाल: 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। 10 मिलीग्राम की गोलियों में एक ब्रेकलाइन होता है जो उन्हें आसानी से दो में विभाजित करने की अनुमति देता है। एक्सुरा एक मौखिक समाधान के रूप में भी उपलब्ध है, जब भी इसे संचालित किया जाता है, तो 5 मिलीग्राम मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड को रिलीज करने वाले पंप के साथ प्रशासित किया जाता है।

एक्सुरा का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

अल्जाइमर से लेकर गंभीर अल्जाइमर बीमारी के रोगियों के इलाज के लिए एक्सुरा का उपयोग किया जाता है। अल्जाइमर रोग एक प्रकार का पागलपन (एक मानसिक विकार) है जो धीरे-धीरे स्मृति, बौद्धिक क्षमता और व्यवहार को प्रभावित करता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Axura का उपयोग कैसे करें?

अल्जाइमर रोग के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। थेरेपी केवल तभी शुरू की जानी चाहिए जब देखभाल करने वाले उपलब्ध हों जो रोगी द्वारा एक्सुरा के उपयोग की नियमित निगरानी करते हैं। एक्सुरा को दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना, प्रत्येक दिन लगभग उसी समय दिया जाना चाहिए। साइड इफेक्ट्स के जोखिम को कम करने के लिए, एक्सुरा की खुराक को धीरे-धीरे उपचार के पहले तीन हफ्तों में बढ़ाया जाता है: पहले सप्ताह के लिए खुराक 5 मिलीग्राम है; दूसरे सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम और तीसरे सप्ताह के लिए 15 मिलीग्राम। चौथे सप्ताह से, अनुशंसित रखरखाव खुराक दिन में एक बार 20 मिलीग्राम है। मध्यम या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में, खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। यदि समाधान का उपयोग किया जाता है, तो खुराक को पहले एक चम्मच या एक गिलास पानी में डालना चाहिए और सीधे मुंह में नहीं डालना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

एक्सुरा कैसे काम करता है?

एक्सुरा में सक्रिय पदार्थ, मेमेन्टाइन हाइड्रोक्लोराइड, एक एंटी-डिमेंशिया दवा है। अल्जाइमर रोग का कारण ज्ञात नहीं है, हालांकि यह माना जाता है कि बीमारी के दौरान स्मृति हानि मस्तिष्क में संदेशों के प्रसारण में गड़बड़ी के कारण होती है।

एक्सुरा विशेष प्रकार के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसे एनएमडीए रिसेप्टर्स कहा जाता है, जो सामान्य रूप से

ग्लूटामेट, एक न्यूरोट्रांसमीटर बांधता है। न्यूरोट्रांसमीटर तंत्रिका तंत्र में रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। मस्तिष्क के भीतर ग्लूटामेट संकेतों को प्रसारित करने के तरीके में परिवर्तन अल्जाइमर रोग में देखे गए स्मृति हानि से जुड़ा हुआ है। इसके अलावा, NMDA रिसेप्टर्स की अधिक उत्तेजना कोशिका क्षति या मृत्यु का कारण बन सकती है। NMDA रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, मेमनटाइन हाइड्रोक्लोराइड मस्तिष्क में संकेत संचरण में सुधार करता है और अल्जाइमर रोग के लक्षणों को कम करता है।

एक्सुरा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

एक्सुरा को तीन मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है, जिसमें अल्जाइमर रोग के कुल 1, 212 रोगी शामिल हैं, जिनमें से कुछ ने अतीत में इस बीमारी को नियंत्रित करने के लिए अन्य दवाएं ली हैं।

पहला अध्ययन 252 रोगियों पर मध्यम से गंभीर बीमारी के लिए किया गया था, जबकि अन्य दो अध्ययन कुल मिलाकर 873 विषयों पर हल्के से मध्यम रूप में किए गए थे। एक्सुरा की तुलना 24 से 28 सप्ताह की अवधि में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता के मुख्य संकेतक तीन मुख्य क्षेत्रों में लक्षणों की भिन्नता थी: कार्यात्मक (विकलांगता की डिग्री), संज्ञानात्मक (सोचने, सीखने और याद रखने की क्षमता) और वैश्विक (सामान्य कामकाज सहित विभिन्न क्षेत्रों का संयोजन) संज्ञानात्मक लक्षण, व्यवहार और दैनिक गतिविधियों को करने की क्षमता)।

एक्सुरा का विश्लेषण भी तीन अतिरिक्त अध्ययनों में किया गया था जिसमें हल्के से लेकर गंभीर बीमारी वाले कुल 1 186 मरीज शामिल थे।

पढ़ाई के दौरान एक्सुरा को क्या फायदे हुए हैं?

अल्जाइमर रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने में एक्सुरा प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। 28 सप्ताह के उपचार के बाद गंभीर रूप से गंभीर बीमारी के अध्ययन में, एक्सुरा लेने वाले रोगियों ने प्लेसबो लेने वालों की तुलना में कम लक्षण (वैश्विक और कार्यात्मक दोनों स्कोर के आधार पर मापा गया) की सूचना दी। बीमारी के हल्के और मध्यम रूप पर किए गए दो अध्ययनों के बारे में, 24 सप्ताह के उपचार के बाद, एक्सुरा के साथ इलाज किए गए रोगियों ने कम गंभीर लक्षण बताए, जो वैश्विक और संज्ञानात्मक स्कोर के आधार पर मापा गया। हालांकि, जब इन परिणामों का तीन अतिरिक्त अध्ययनों के साथ संयोजन में विश्लेषण किया गया, तो यह ध्यान दिया गया कि रोग के हल्के रूप वाले रोगियों में एक्सुरा का प्रभाव अधिक देखा गया था।

एक्सुरा से जुड़ा जोखिम क्या है?

Axura के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) में दाद, चक्कर आना, उच्च रक्तचाप (रक्तचाप में वृद्धि), अपच (सांस लेने में कठिनाई), कब्ज और सिरदर्द हैं। एक्सुरा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एक्सुरा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि हाइड्रोक्लोराइड या किसी अन्य पदार्थ को हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

एक्सुरा को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि अल्कुरा के रोग से पीड़ित रोगियों के उपचार में एक्सुरा के लाभों ने इसके जोखिमों को कम कर दिया है और इसलिए सिफारिश की है कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए। ।

Axura के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 17 मई 2002 को एक्सुरा के लिए पूरे यूरोपियन यूनियन को मर्ज़ फार्मास्यूटिकल्स जीएमबीएच को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

विपणन प्राधिकरण को 17 मई 2007 को नवीनीकृत किया गया था।

एक्सुरा के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009