अर्कालिस्ट - rilonacept

क्या चापलूसी है?

आर्कालिस्ट एक पाउडर और विलायक है जिसे इंजेक्शन के लिए एक समाधान में पुनर्गठित किया जाना है। सक्रिय पदार्थ रिलोनसेप्ट (80 मिलीग्राम / एमएल) होता है।

Arcalyst किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Arcalyst को क्रायोपीरिन (CAPS) से जुड़े आवधिक सिंड्रोम के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। सीएपीएस बीमारियों का एक समूह है जिसमें रोगियों को जीन में एक दोष होता है जो क्रायोपाइरिन नामक प्रोटीन का उत्पादन करता है। यह बुखार, दाने, जोड़ों के दर्द और थकान जैसे लक्षणों के साथ शरीर के विभिन्न क्षेत्रों में सूजन का कारण बनता है। गंभीर विकलांगता जैसे बहरापन और दृष्टि की हानि भी हो सकती है।

आर्कालिस्ट को CAPS के उपचार के लिए वयस्कों और एक ही उम्र के बच्चों में गंभीर लक्षणों के साथ संकेत दिया जाता है

12 वर्ष से अधिक उम्र के, जिसमें पारिवारिक ठंडी स्वाइनफ्लेमेटरी सिंड्रोम (FCAS) और मैकल-वेल्स सिंड्रोम (MWS) शामिल हैं।

क्योंकि CAPS के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 10 जुलाई 2007 को आर्कालिस्ट को "अनाथ चिकित्सा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) नामित किया गया था।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।

Arcalyst का उपयोग कैसे किया जाता है?

आर्कलाइस्ट के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक विशेषज्ञ द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो सीएपीएस के निदान और उपचार में अनुभवी है।

आर्कालिस्ट को चमड़े के नीचे इंजेक्शन (त्वचा के नीचे) द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। वयस्कों में, एक ही दिन में शरीर के दो अलग-अलग क्षेत्रों में दो 160 मिलीग्राम इंजेक्शन की प्रारंभिक खुराक दी जानी चाहिए।

एक सप्ताह बाद इसे सप्ताह में एक बार 160 मिलीग्राम के इंजेक्शन के साथ दिया जाना चाहिए।

12 से 17 साल के बच्चों में खुराक मरीज के वजन पर निर्भर करती है। शुरुआती खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 4.4 मिलीग्राम है, एक सप्ताह के बाद एक सप्ताह में 2.2 मिलीग्राम / किग्रा के इंजेक्शन के बाद।

रोगी खुद को इंजेक्ट कर सकता है, बशर्ते उसे पर्याप्त निर्देश मिले हों, अगर डॉक्टर उचित समझे। आर्कालिस्ट को प्राप्त होने वाले मरीजों को दवा की सुरक्षा पर मुख्य जानकारी का सारांश कार्ड दिया जाना चाहिए।

कैसे काम करता है चापलूसी?

आर्कालिस्ट में सक्रिय पदार्थ, रिलोनसेप्ट, एक इंटरल्यूकिन अवरोधक है। यह करने के लिए बाध्य द्वारा कार्य करता है

शरीर में रासायनिक संदेशवाहक इंटरलेयुकिन -1 बीटा और इंटरल्यूकिन -1 अल्फा कहते हैं। इन दूतों में से एक, इंटरल्यूकिन -1 बीटा, CAPS के रोगियों में उच्च सांद्रता में निर्मित होता है, जिससे सूजन होती है। इंटरल्यूकिन -1 बीटा के लिए बाध्य करके, यह इसकी गतिविधि को रोकता है, इस प्रकार रोग के लक्षणों को कम करने में मदद करता है।

आर्कालिस्ट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले आर्कलिस्ट के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

सीएपीएस वाले 47 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन के पहले भाग में, यह था

छह सप्ताह के लिए आर्कालिस्ट या प्लेसबो (एक डमी उपचार) प्रशासित। अध्ययन के दूसरे भाग में, सभी मरीज़ों को आर्कालिस्ट या प्लेसबो देने से पहले नौ सप्ताह के लिए आर्कालिस्ट उपचार दिया गया।

दवा की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय छह सप्ताह के उपचार के बाद लक्षणों में कमी और नौ सप्ताह के उपचार के बाद सुधार की अवधि थी।

0 से 10 अंक के पैमाने पर पांच लक्षणों (दाने, बुखार या ठंड लगना, जोड़ों में दर्द, थकान और लालिमा या आंखों में दर्द) का मूल्यांकन किया गया।

पढ़ाई के दौरान आर्कालिस्ट को क्या फायदा हुआ?

CAPS के लक्षणों के उपचार में प्लेसबो की तुलना में आर्कालिस्ट अधिक प्रभावी था। छह सप्ताह के उपचार के बाद, जिन रोगियों ने आर्कालिस्ट को लिया था, उनके लक्षणों में 2.5 अंक की कमी थी, जो कि प्लेसबो में हुए 0.3 अंक की तुलना में अधिक थे। अध्ययन के दूसरे भाग में, उन रोगियों में लक्षणों में अधिक वृद्धि हुई, जो कि आर्कालिस्ट (0.1 अंक) के साथ जारी रहने वाले रोगियों की तुलना में प्लेसिबो (0.9 अंक) में बदल गए।

आर्कालिस्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?

Arcalyst (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), साइनसिसिस (परानास साइनस की सूजन) और सिरदर्द हैं। आर्कालिस्ट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

आर्किस्टिस्ट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपोलेन्सिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो कि रिलोनसेप्ट या किसी अन्य सामग्री से हो सकते हैं। यह एक गंभीर सक्रिय संक्रमण वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

इंटरलेउकिन -1 नाकाबंदी संक्रमण के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में हस्तक्षेप कर सकती है। Arcalyst लेने वाले रोगियों में गंभीर संक्रमण बताया गया है।

क्यों चापलूसी को मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि अर्कोलिस्ट के लाभ गंभीर लक्षणों के साथ क्रियोप्रिना (सीएपीएस) से जुड़े आवधिक सिंड्रोम के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनमें फैमिलियल ऑटो-इन्फ्लेमेटरी सिंड्रोम (एफसीएएस) और मैकल-वेल्स सिंड्रोम (MWS)। इसलिए समिति ने आर्कालिस्ट के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

आर्कालिस्ट को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया है। इसका मतलब यह है कि, चूंकि दुर्लभ बीमारियां दुर्लभ हैं, इसलिए आर्कालिस्ट पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं है। यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी प्रत्येक वर्ष दवा पर उपलब्ध हर नई जानकारी की समीक्षा करती है और यदि आवश्यक हो, तो यह सारांश अपडेट किया जाएगा।

क्या जानकारी अभी भी आर्कालिस्ट के लिए प्रतीक्षित है?

कंपनी जो आर्किलेस्ट बनाती है, नियमित रूप से सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी प्रदान करेगी

एक रजिस्ट्री से शुरू होने वाले वयस्कों और बच्चों में आर्कालिस्ट और शरीर में दवा का क्या होता है इसकी अधिक अच्छी तरह से जांच करने के लिए बच्चों पर एक अध्ययन करेगा।

आर्कालिस्ट के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

जो कंपनी आर्कालिस्ट बनाती है, वह सभी सदस्य राज्यों में, डॉक्टर जो डॉक्टर के पर्चे पर जानकारी युक्त एक पैकेज के साथ आर्कालिस्ट लिखेंगे, एक मरीज अलर्ट कार्ड और डॉक्टर को साइड इफेक्ट्स के जोखिम के बारे में जानकारी देंगे। दवा का सही उपयोग।