एमाडिन - एमेडस्टाइन

Emadine क्या है?

Emadine एक स्पष्ट उपाय है जिसका उपयोग आई ड्रॉप के रूप में किया जाता है, जिसमें सक्रिय पदार्थ emedastine (0.5 mg / ml) होता है। Emadine एक बोतल और एकल-खुराक कंटेनरों में उपलब्ध है।

क्या Emadine के लिए प्रयोग किया जाता है?

Emadine मौसमी एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ के लक्षणों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है (घास बुखार के रोगियों में पराग के कारण आंख की सूजन), खुजली, लालिमा और सूजन सहित। Emadine का उपयोग वयस्कों और तीन साल से अधिक उम्र के बच्चों में किया जाता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Emadine का उपयोग कैसे किया जाता है?

खुराक एक बूंद आंख में या प्रभावित आंख में दिन में दो बार होती है। इसके प्रभावों का छह सप्ताह से अधिक अध्ययन नहीं किया गया है। यदि एक से अधिक प्रकार की ड्रॉप का उपयोग किया जाता है, तो उनमें से प्रत्येक को पिछले एक के बाद कम से कम दस मिनट में प्रशासित किया जाना चाहिए।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में या गुर्दे या यकृत संबंधी विकार वाले रोगियों में इमादीन की सिफारिश नहीं की जाती है।

Emadine कैसे काम करता है?

Emadine, emedastine में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीहिस्टामाइन है। एमास्टैस्टिन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है जिस पर आमतौर पर हिस्टामाइन तय होता है, शरीर में एक पदार्थ जो एलर्जी के लक्षणों का कारण बनता है। एक बार रिसेप्टर्स अवरुद्ध हो जाने के बाद, हिस्टामाइन इसके प्रभाव का उत्पादन नहीं कर सकता है और इसलिए एलर्जी के लक्षणों में कमी देखी जाती है।

इमादीन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

एक मुख्य अध्ययन में 222 रोगियों को मौसमी नेत्रश्लेष्मलाशोथ और 4 वर्ष या उससे अधिक आयु वाले एक मुख्य अध्ययन में इमाटाइन की तुलना लेवोकाबस्टाइन (एक और एंटीहिस्टामाइन) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय प्रुरिटस और लालिमा को कम करना था, जिसे अधिकतम छह सप्ताह में नौ-बिंदु पैमाने के आधार पर मापा गया था। कंपनी ने मरीजों को "एलर्जेन प्रोवोकेशन टेस्ट" के अधीन करने से पहले एमाडिन, लेवोकाबस्टाइन या प्लेसबो (एक डमी उपचार) के प्रशासन से संबंधित अध्ययनों के परिणाम भी प्रस्तुत किए। उकसाव परीक्षण एक ऐसा परीक्षण है जिसमें एलर्जी के रोगी, एलर्जी के लक्षणों की अनुपस्थिति में एलर्जी की प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने के लिए एलर्जेन (जिस पदार्थ से उन्हें एलर्जी है) की एक निश्चित खुराक प्राप्त करते हैं।

पढ़ाई के दौरान इमादीन को क्या फायदा हुआ?

Emadine को मौसमी नेत्रश्लेष्मलाशोथ के लक्षणों को कम करने में levocabastine के रूप में प्रभावी होना दिखाया गया है। रोगियों के दोनों समूहों में प्रुरिटस स्कोर लगभग 5.1 अंक से गिरा दिया गया था जो अध्ययन की शुरुआत में पांच मिनट के बाद 3.8 से दो घंटे के बाद प्रशासन से लगभग 2.7 तक कम हो गया था। इसी तरह की कटौती रेडिंग स्कोर में देखी गई, जो पांच मिनट के बाद 4.5 से 3.7 और दो घंटे के बाद 2.7 तक घट गई। दीर्घावधि में, पहले दिन लगभग 3.9 अंक की औसत से स्कोर में कमी आई, छह सप्ताह के उपचार के बाद इमादीन और 2.0 लेवोकैबस्टाइन समूह के रोगियों के इलाज में गिरावट आई। रेडडेनिंग के लिए स्कोर एमाडाइन के साथ समूह में लगभग 2.7 से 0.5 और लेवोकोबास्टिन के साथ इलाज किए गए समूह में 1.1 से चला गया। वयस्कों और बच्चों में इसी तरह के परिणाम देखे गए हैं।

एलर्जेनिक उत्तेजना परीक्षणों के परिणाम इन टिप्पणियों की पुष्टि करते हैं।

Emadine से जुड़ा जोखिम क्या है?

Emadine के साथ सबसे अधिक दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) सिरदर्द, आंखों में दर्द, आंखों में जलन, धुंधला दृष्टि, खुजली (खुजली वाली आंख), सूखी आंखें, कॉर्निया (सामने की पारदर्शी परत) हैं पुतली) और कंजंक्टिवल हाइपरिमिया (आंखों में रक्त का प्रवाह जो लालिमा का कारण बनता है)। Emadine के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Emadine का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो emedastine या किसी भी सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। बोतल में इमादीन में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है, जो सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस को अपारदर्शी बना सकता है। इसलिए, जो लोग सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस पहनते हैं, उन्हें विशेष ध्यान देना चाहिए।

इमादीन को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि इमादीन के लाभ मौसमी एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ के रोगसूचक उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।